چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر آموزش به روش برگشتی بر خود کارآمدی و سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت در افراد دارای دیابت نوع دو
طراحی
کارآزمایی بالینی نیمه تجربی دارای دو گروه مداخله و کنترل، تصادفی ساده، حجم نمونه 76 نفر
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه حاضر مداخله ای نیمه تجربی از نوع پیش آزمون-پس آزمون است که در کلینیک دیابت شهرستان گناباد انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: افراد بالای 18 سال که حداقل شش ماه از تشخیص دیابت نوع دوم آنها توسط پزشک گذشته باشد. سابقه شرکت در برنامه های آموزشی در زمینه دیابت در طی شش ماه گذشته نداشته باشد. امکان برقراری تماس تلفتی مستقیم با افراد و عضو فعال خانواده وی وجود داشته باشد. شرایط خروج: غیبت در یک جلسه آموزشی، داشته باشد.
گروه‌های مداخله
در گروه مداخله علاوه بر آموزش های روتین مرکز یعنی آموزش توسط پزشک و پرستار کلینیک و آموزش از طریق پوسترها و پمفلت­های موجود يک برنامه آموزشي طی چهار جلسه به شيوه آموزش برگشتی در رابطه با خودکارآمدی و سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت طراحی و به همراه پمفلت های آموزشی اجرا خواهد گردید. در گروه کنترل آموزش های روتین مرکز یعنی آموزش توسط پزشک و پرستار کلینیک و آموزش از طریق پوسترها و پمفلت­های موجود داده خواهد شد. یک ماه بعد از اتمام جلسات آموزشي، پرسشنامه ها توسط افراد دارای دیابت در دو گروه تکمیل خواهد شد. و تاثیر این روش مقایسه خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
برنامه ریزی جهت ارتقا سلامت وسبک زندگی سالم؛ کاهش عوارض ناشی از بیماری دیابت.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171027037036N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-08-24, ۱۳۹۷/۰۶/۰۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-08-24, ۱۳۹۷/۰۶/۰۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-08-24, ۱۳۹۷/۰۶/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رسول رازنهان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 915 648 0755
آدرس ایمیل
raznahan.r@tak.iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-10, ۱۳۹۶/۱۰/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-20, ۱۳۹۷/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-01-20, ۱۳۹۶/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-05-20, ۱۳۹۷/۰۲/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش به روش برگشتی بر خودکارآمدی و سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت در افراد دارای دیابت نوع دو
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش به روش برگشتی بر خودکارآمدی و سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت در افراد دارای دیابت نوع دو
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حداقل شش ماه از تشخیص دیابت نوع دوم آنها توسط پزشک گذشته باشد افراد بالای 18 سال که بیماری روانی شناخته شده ای نداشته باشند سابقه شرکت در برنامه های آموزشی در زمینه دیابت در طی شش ماه گذشته نداشته باشد سواد خواندن و نوشتن داشته باشند امکان برقراری تماس تلفتی مستقیم با افراد و عضو فعال خانواده وی وجود داشته باشد جزء کادر بهداشتی نباشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
فرد دچار مشکلات جسمي جديدي شود كه توانایی اش را در مراقبت از خود از دست بدهد غیبت در یک جلسه آموزشی، داشته باشد
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 74
حجم نمونه تحقق یافته: 74
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
مطالعه نیمه تجربی می باشد.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تاریخ تایید
2017-11-01, ۱۳۹۶/۰۸/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.FMD.REC 1396.9511690003

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افراد دارای دیابت
کد ICD-10
E08
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus due to underlying condition

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
تعیین خودکارآمدی افراد دارای دیابت نوع دو در ابتدای مطالعه و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی بیماران دیابتی نوع دو (DMSES)

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
تعیین سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت در ابتدای مطالعه و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت والکر ( HPLP II)

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مطالعه حاضر مداخله ای نیمه تجربی از نوع پیش آزمون-پس آزمون است که در آن تاثیر آموزش به روش برگشتی بر خود کارآمدی و سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت در افراد دارای دیابت مورد بررسی قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دیابت بیمارستان علامه بهلول گنابادی
نام کامل فرد مسوول
زهرا عالی
آدرس خیابان
خيابان سعدی، بلوار وحدت، بیمارستان علامه بهلول گنابادی
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691797852
تلفن
+98 51 5723 6828
ایمیل
Bohlool@gmu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید کاظم ملکوتی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 8670 2503
ایمیل
research@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
رسول رازنهان
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر، بالاتر از میدان ونک، خیابان رشید یاسمی دانشکده پرستاری و مامایی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 915 648 0755
فکس
ایمیل
rr4239@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مرحمت فراهانی نیا
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر، بالاتر از میدان ونک، خیابان رشید یاسمی دانشکده پرستاری و مامایی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 21 8888 2885
فکس
ایمیل
mary_f2008@yahoo.ca
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
رسول رازنهان
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر، بالاتر از میدان ونک، خیابان رشید یاسمی دانشکده پرستاری و مامایی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 915 648 0755
فکس
ایمیل
rr4239@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...