چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مشاوره فردی بر سلامت معنوی زنان باردار در معرض خشونتهای خانگی
طراحی
کارآزمایی بالینی از نوع موازی دارای گروه کنترل، نمونه گیری هدفمند با تقسیم تصادفی
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه زنان باردار15 تا 49 سال مراجعه کننده به مراکز جامع سلامت 4 منطقه در تهران، پس از تکمیل پرسشنامه ها و انتخاب افراد در معرض خشونت، 60 نفر از افراد به روش قانون تصادفی ساده در دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند. به طور تصادفی 30 نفر در گروه کنترل و 30 نفر در گروه مداخله قرار خواهند گرفت. سپس تعداد 8 جلسه مشاوره فردی به صورت هفته ای 1 جلسه برای گروه مداخله انجام خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: زنان بارداردر معرض خشونت خانگی، سن بین 15 تا 49 سال، عدم ابتلا به بیماریهای شناخته شده روحی (بنا به خوداظهاری شرکت کنندگان)، عدم ابتلا به بیماریهای زمینه ای. معیارهای خروج: عدم تمایل به ادامه مشارکت، از دست دادن بارداری، عدم تکمیل پرسشنامه
گروه‌های مداخله
مداخله1: افراد گروه مداخله 30 نفر خواهند بود که طی 8 جلسه 60-45 دقیقه ای مشاوره فردی دریافت خواهند کرد. کلیه جلسات مشاوره ای توسط محقق برگزار خواهد شد. مداخله2: گروه کنترل هیچگونه مشاوره ای دریافت نخواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
سلامت معنوی؛ خشونت های خانگی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171025037000N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-03-02, ۱۳۹۷/۱۲/۱۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-03-02, ۱۳۹۷/۱۲/۱۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-03-02, ۱۳۹۷/۱۲/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افسانه اختری بمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4409 4574
آدرس ایمیل
a.akhtaribami@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-23, ۱۳۹۷/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-08-23, ۱۳۹۷/۰۶/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-11-21, ۱۳۹۷/۰۸/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مشاوره فردی بر سلامت معنوی زنان باردار در معرض خشونت های خانگی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره سلامت معنوی بر خشونت های خانگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان باردار در معرض خشونت خانگی از سن 15 ساله تا سن 49 ساله عدم ابتلا به بیماریهای شناخته شده روحی (بنا به خوداظهاری شرکت کنندگان) عدم ابتلا به بیماریهای زمینه ای
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه از دست دادن بارداری عدم تکمیل پرسشنامه
سن
از سن 15 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
حجم نمونه تحقق یافته: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه زنان باردار15 تا 49 سال مراجعه کننده به مراکز جامع سلامت 4 منطقه در تهران، پس از تکمیل پرسشنامه ها و انتخاب افراد واجد شرایط، 60 نفر از افراد به روش قانون تصادفی ساده در دو گروه مداخله و کنترل تقسیم و به طور تصادفی 30 نفر در گروه کنترل و 30 نفر در گروه مداخله قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین، معاونت پژوهشی، طبقه اول، کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3419915315
تاریخ تایید
2007-10-25, ۱۳۸۶/۰۸/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1396.299

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
خشونت جنسی توسط شریک جنسی
کد ICD-10
T74.2
توصیف کد ICD-10
Sexual abuse

2

شرح
خشونت جسمی توسط شریک جنسی
کد ICD-10
R45.6
توصیف کد ICD-10
Physical Violence

3

شرح
خشونت کلامی-عاطفی توسط شریک جنسی
کد ICD-10
T74.31
توصیف کد ICD-10
Emotional Violence

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خشونت خانگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در بدو ورود و چهار هفته پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سلامت معنوی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در بدو ورود، برگزاری هشت جلسه مشاوره، چهار هفته پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله1: افراد گروه مداخله 30 نفر خواهد بود که طی هشت جلسه 60-45 دقیقه ای مشاوره فردی دریافت خواهند کرد. کلیه جلسات مشاوره ای توسط محقق برگزار خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
مداخله 2:گروه کنترل؛ گروه کنترل هیچگونه مشاوره ای دریافت نخواهند کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلاس های آمادگی برای زایمان واقع در مرکز سلامت جامعه کن
نام کامل فرد مسوول
ناهید حسینی
آدرس خیابان
انتهاي شهرزیبا . جاده سولقان . خیابان شهید ادهمی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14886/76611
تلفن
+98 21 4430 0894
ایمیل
nahid.hosseinya@gmail.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلاس های آمادگی برای زایمان واقع در مرکز سلامت جامعه یافت آباد
نام کامل فرد مسوول
مهسا فخرایی
آدرس خیابان
یافت آباد- میدان ا لغدیر - خیابان زندیه - خیابان مصطفی هاشم - کوچه ظفرقندي
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
13777/17651
تلفن
+98 21 6681 3076
ایمیل
Fakhraiem92@gmail.com

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلاس های آمادگی برای زایمان واقع در مرکز سلامت والفجر
نام کامل فرد مسوول
آرزو رحیمیان
آدرس خیابان
خیابان آزادی، خیابان استاد معین، خیابان دستغیب غربی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
13498/45951
تلفن
+98 21 6602 3042
ایمیل
arezorahimian70@gmail.com

4

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز سلامت فرمانفرماییان
نام کامل فرد مسوول
منیژه نادری
آدرس خیابان
خ کارگر جنوبی -خ آذربايجان شرقی – چهارراه رشديه – روبروي بانك ملي
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
13186/18311
تلفن
+98 21 6659 1011
ایمیل
mina_114@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر پیمانی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی – فرعی مودت – معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
13911/34156
تلفن
+98 28 3333 7006
ایمیل
apeymani@qums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
افسانه اختری بمی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
فلکه دوم صادقیه، بلوار کاشانی، خیابان عقیل، خیابان دوم، پلاک 13
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14818/46663
تلفن
+98 21 4409 4574
ایمیل
afsanehakhtari79@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
فروزان الفتی
موقعیت شغلی
دکترای سلامت باروری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین، دانشکده پرستاری-مامایی
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
34199/15315
تلفن
+98 28 3333 6001
ایمیل
papoy6olfati@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
افسانه اختری بمی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
فلکه دوم صادقیه، بلوار کاشانی، خیابان عقیل، خیابان دوم، پلاک 13
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14818/46663
تلفن
+98 21 4409 4574
ایمیل
afsanehakhtari79@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...