چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
طراحی
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
گروه‌های مداخله
متغیرهای پیامد اصلی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171023036953N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-12-18, ۱۳۹۶/۰۹/۲۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2017-12-18, ۱۳۹۶/۰۹/۲۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-12-18, ۱۳۹۶/۰۹/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی صابری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3804 7205
آدرس ایمیل
alisaberi.md@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
: بررسی اثر داروی سیلوستازول بر میانگین زمان Arteriovenous fistula maturation و مقایسه آن با گروه کنترل در بیماران دچار نارسایی مزمن کلیه مراجعه کننده به کلینیک جراحی عروق بیمارستان امام رضا
عنوان عمومی کارآزمایی
: بررسی اثر داروی سیلوستازول بر میانگین زمان Arteriovenous fistula maturation و مقایسه آن با گروه کنترل در بیماران دچار نارسایی مزمن کلیه مراجعه کننده به کلینیک جراحی عروق بیمارستان امام رضا
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد میدان آزادی دانشکده پزشکی
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.fm.REC.1395.463

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نارسایی کلیه
کد ICD-10
N18.5
توصیف کد ICD-10
Chronic kidney disease, stage 5

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مچور شدن فیستول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونو گرافی داپلر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سرعت فلوی فیستول-فاصله آن از پوست-قطر ورید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونو گرافی داپلر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
سیلوستازول از روز انجام جراحی با دوز 50mg/day به مدت دو هفته، سپس 100mg/day به به مدت دو ماه و نیم تجویز خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
علی صابری
آدرس خیابان
میدان آزادی دانشکده پزشکی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان علوی
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی صابری
موقعیت شغلی
فلوشیپ جراحی عروق
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد خیابان امام رضا 61
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3851 3258
فکس
ایمیل
alisaberi.md@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان علوی
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی صابری
موقعیت شغلی
فلوشیپ جراحی عروق
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان علوی
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3851 3258
فکس
ایمیل
alisaberi.md@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی صابری
موقعیت شغلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان علوی
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3851 3258
فکس
ایمیل
alisaberi.md@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...