- تعیین اثر تحریک جریان مستقیم فراجمجمه¬ای در میزان هیجانات مثبت
- تعیین اثر تحریک جریان مستقیم فراجمجمه¬ای بر حافظه کاری
طراحی
حجم نمونه 40 نفر ، طرح تحقیق آزمایشی با گروه گواه و انتساب تصادفی با پیش¬آزمون و پس¬آزمون ، طرح دوسر کور است.
نحوه و محل انجام مطالعه
آزمودنی¬به صورت تصادفی به گروه¬های مورد آزمایش و کنترل تقسیم می شوند. پس از آن با دستکاری متغیر مستقل، تأثیر عمل آزمایشی مورد نظر بر روی متغیر وابسته مطالعه می¬شود.همکاران پژوهش نسبت به گمارش آزمودنی¬ها کاملاً بی¬اطلاع هستند. آزمایش صورت دوسر کور انجام خواهد شد. این آزمون در محیط آزمایشگاهی اجرا خواهد شد. گروه مداخله تحریک الکتریکی مغز از روی جمجه دریافت خواهدکرد. به این صورت که جریانی با شدّت معین در مدت 20 دقیقه از مغز وی عبور داده خواهد شد. همچنین گروه کنترل جریان ساختگی تحریک الکتریکی مغزی از روی جمجمه دریافت می¬کنند اما از خاموش بودن دستگاه اطلاعی نخواهد داشت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه شامل عدم ابتلا به هر نوع بیماری اعصاب و روان، راست¬دست بودن، و سن بین 20-45 سال است.
معیارهای خروج از مطالعه نیز شامل وجود اختلال فعلی عصب¬شناختی یا وجود تاریخچه مثبت آن (به خصوص حملات تشنجی)، هرگونه اختلال روانپزشکی دیگر مبتنی بر محور 1 و 2 طبقه بندی DSM-IV-TR، استفاده از داروهای مؤثر بر سیستم اعصاب مرکزی، سابقه صرع، جراحی مغز، تومور، ضربه مؤثر به سر است.
گروههای مداخله
گروه مداخله تحریک الکتریکی مغز از روی جمجه دریافت خواهدکرد. به این صورت که جریانی با شدّت معین در مدت 20 دقیقه از مغز وی عبور داده خواهد شد. همچنین گروه کنترل جریان ساختگی تحریک الکتریکی مغزی از روی جمجمه دریافت می¬کنند اما از خاموش بودن دستگاه اطلاعی نخواهد داشت.
متغیرهای پیامد اصلی
تحریک جریان مستقیم فراجمجمه ای؛ تقویت حافظه کاری؛ ایجاد هیجانات مثبت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171022036932N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-11-30, ۱۳۹۷/۰۹/۰۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-11-30, ۱۳۹۷/۰۹/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-11-30, ۱۳۹۷/۰۹/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نیما گنجی
نام سازمان / نهاد
گروه پژوهشی علوم شناختی جهاد دانشگاهی البرز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 77600055
آدرس ایمیل
nimaganji.psy@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-04, ۱۳۹۷/۰۸/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-16, ۱۳۹۷/۰۹/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر تحریک جریان مستقیم فراجمجمه ای بر هیجانات مثبت و حافظه کاری در افراد سالم
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تحریک فراجمجمه بر هیجانات مثبت و حافظه کاری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم ابتلا به هر نوع بیماری اعصاب و روان
راست دست بودن
سن بین 20-45 سال
امضای فرم رضایت¬نامه شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود اختلال فعلی عصب¬شناختی یا وجود تاریخچه مثبت آن (به خصوص حملات تشنجی)
هرگونه اختلال روانپزشکی مبتنی بر محور 1 و 2 طبقه بندی DSM-IV-TR
استفاده از داروهای مؤثر بر سیستم اعصاب مرکزی
سابقه صرع
جراحی مغز
وجود تومور
ضربه مؤثر به سر که منجر به بیهوشی شده باشد
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
آزمودنی ها از این که در کدام یک از دو گروه آزمایشی یا کنترل گمارده می شوند بی اطلاع هستند. سنجش توسط یکی از همکاران پژوهش که نسبت به گمارش آزمودنی ها کاملاً بی اطلاع است انجام می-شود. به عبارتی به صورت دوسر کور انجام خواهد شد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
پژوهشگاه کمیته اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی ابن سینا
آدرس خیابان
گلشهر، خیابان پونه شرقی، ساختمان دارا، گروه علوم شناختی جهاد دانشگاهی البرز
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3138744746
تاریخ تایید
2017-10-21, ۱۳۹۶/۰۷/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.ACECR.Avicenna.REC.1396.15
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
حافظه کاری؛ هیجان مثبت
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مقیاس عاطفه مثبت و منفی (PANAS) - تکلیف کامپیوتري n-back
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مطالعه) و یک روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس عاطفه مثبت و منفی (PANAS) - تکلیف کامپیوتري n-back
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله، قبل از شروع مداخله، با استفاده از مقیاس عاطفه مثبت و منفی (PANAS) و تکلیف کامپیوتري n-back سنجش خواهند شد. سنجش توسط یکی از همکاران پژوهش که نسبت به گمارش آزمودنی ها به دو گروه مداخله و کنترل کاملاً بی¬اطلاع است انجام می-شود. این آزمون در محیط آزمایشگاهی اجرا خواهد شد. متغیّرهایی مانند دما، نور و صدا در تمام جلسات کنترل می شود. در طی آزمون، ابتدا عملکرد دستگاه tDCS به آزمودنی ها توضیح داده خواهد شد و برگه رضایت نامه ای با ذکر تأثیرات جانبی احتمالی آزمون به امضاء آزمودنی ها خواهد رسید. در ادامه توضیحاتی درباره روند آزمون به آزمودنی ها داده خواهد شد. جریان مستقیم الکتریکی از یک دستگاه مولد جریان الکتریکی باطری محور دریافت می شود و به یک جفت الکترود منتقل می گردد. جنس الکترودها کربنی بوده و درون پوشش اسفنجی که به سرم آغشته شده است، قرار دارد. گروه مداخله تحریک الکتریکی مغز از روی جمجه دریافت خواهدکرد. به این صورت که جریانی با شدّتی معین در مدت 20 دقیقه از مغز وی عبور داده خواهد شد. بعد از استراحتی کوتاه، آزمودنی ها مجددا پرسشنامه عاطفه مثبت و منفی (PANAS) و تکلیف کامپیوتري n-back را انجام خواهند داد. سپس مبلغی به عنوان حق الزحمه به آن ها پرداخت خواهد شد و در انتها مرخص می شوند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل ابتدا با استفاده از مقیاس عاطفه مثبت و منفی (PANAS) و تکلیف کامپیوتري n-back سنجش خواهند شد. سنجش توسط یکی از همکاران پژوهش که نسبت به گمارش آزمودنی¬ها به دو گروه مداخله و کنترل کاملاً بی اطلاع است انجام میشود. این آزمون در محیط آزمایشگاهی اجرا خواهد شد. متغیّرهایی مانند دما، نور و صدا در تمام جلسات کنترل می شود. در طی آزمون، ابتدا عملکرد دستگاه tDCS به آزمودنی ها توضیح داده¬ خواهد شد و برگه رضایت نامه ای با ذکر تأثیرات جانبی احتمالی آزمون به امضاء آزمودنی ها خواهد رسید. در ادامه توضیحاتی درباره روند آزمون به آزمودنی ها داده خواهد شد. سپس گروه کنترل جریان ساختگی تحریک الکتریکی مغزی از روی جمجمه دریافت میکنند. برای تحریک ساختگی مکان الکترودهای آند و کاتد مثل تحریک واقعی خواهد بود. درحالی که مولد جریان در مدت 30 ثانیه جریان را به 2 میلی آمپر میرساند و سپس بتدرج در طول مدت 30 ثانیه جریان به صفر می رسد و دستگاه خاموش میشود. اما الکترود¬ها به مدت 20 دقیقه روی سر آزمودنی قرار خواهد داشت و وی از خاموش بودن دستگاه اطلاعی نخواهد داشت. بعد از استراحتی کوتاه، آزمودنی ها مجددا پرسشنامه عاطفه مثبت و منفی (PANAS) و تکلیف کامپیوتري n-back را انجام خواهند داد. سپس مبلغی به عنوان حق الزحمه به آن ها پرداخت خواهد شد و در انتها مرخص می شوند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
جهاد دانشگاهی البرز
نام کامل فرد مسوول
نیما گنجی
آدرس خیابان
گلشهر، خیابان پونه شرقی، ساختمان دارا، گروه علوم شناختی جهاد دانشگاهی البرز
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3138744746
تلفن
+98 26 3457 4607
ایمیل
nimaganji.psy@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
جهاد دانشگاهی
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا پورعابدی
آدرس خیابان
خیابان انقلاب اسلامي، روبروي درب اصلي دانشگاه تهران،دفتر مركزي جهاددانشگاهي
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
4364 - 14155
تلفن
+98 21 6695 2949
فکس
ایمیل
secretariat@acecr.ac.ir
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
جهاد دانشگاهی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
جهاد دانشگاهی
نام کامل فرد مسوول
نیما گنجی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
گلشهر، خیابان پونه شرق، ساختمان دارا، گروه علوم شناختی جهاد دانشگاهی البرز
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3138744746
تلفن
+98 262634574607
ایمیل
nimaganji.psy@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
جهاد دانشگاهی
نام کامل فرد مسوول
نیما گنجی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
گلشهر، خیابان پونه شرقی، ساختمان دارا، گروه علوم شناختی جهاد دانشگاهی البرز
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3138744746
تلفن
+98 262634574607
ایمیل
nimaganji.psy@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
جهاد دانشگاهی
نام کامل فرد مسوول
نیما گنجی
موقعیت شغلی
هیات علمی - مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
گلشهر، خیابان پونه شرقی، ساختمان دارا، گروه علوم شناختی جهاد دانشگاهی البرز
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3138744746
تلفن
+98 26 3457 4607
ایمیل
nimaganji.psy@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه شامل نمراتی که آزمودنی ها از پرسشنامه مرتبط با هیجان مثبت و آزمون حافظه کاری کسب کرده اند پس از غیر قابل شناسایی کردن قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از انتشار نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و پژوهشی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
انتشار یا ارائه و یا تحلیل بیشتر داده ها باید با اجازه محقق پژوهش صورت گیرد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
گلشهر، خیابان پونه شرقی، ساختمان دارا، گروه علوم شناختی جهاد دانشگاهی البرز
تلفن: 02634574607
ایمیل: cognitivescience.acecr@gmail.com
نیما گنجی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
اگر افراد بخواهند از طریق پست الکترونیکی تقاضای دریافت مستندات را مطرح کنند، باید به آدرس الکترونیکی که در گزینه قبلی بدان اشاره شده، ایمیل بزند. حدود یک هفته الی 10 روز بعد جواب ارسال خواهد شد. در صورت نیاز به ملاقات حضوری ابتدا از طریق شماره تلفن تماس گرفته و وقت ملاقات تعیین میگردد و سپس به دفتر گروه علوم شناختی مراجعه می نمایند.