مقایسه تاثیر آنتی باکتریال عصاره ی دو ترکیب گیاهی آویشن و بابونه و کلرهگزیدین بر میزان استرپتوکوکوس موتانس بزاق کودکان پیش دبستانی مبتلا به پوسیدگی های زودرس دوران کودکی به روش quantitative Real Time PCR

مقایسه تاثیر آنتی باکتریال عصاره ی دو ترکیب گیاهی آویشن و بابونه و کلرهگزیدین بر میزان استرپتوکوکوس موتانس بزاق کودکان پیش دبستانی مبتلا به پوسیدگی های زودرس دوران کودکی به روش quantitative Real Time PCR

در این مطالعه ی کار آزمایی بالینی، 90 کودک پیش دبستانی 4 تا 6 ساله شرکت خواهند داشت که از نظر داده های دموگرافیک همسان سازی می گردند. کودکان به طور تصادفی به 3 گروه 30 نفری تقسیم می گردند و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.

در ابتدای انجام طرح، اهداف به والدین توضیح داده می شود و سپس رضایت نامه آگاهانه کتبی اخذ میگردد.یک پرسشنامه نیز که شامل داده های دموگرافیک کودک( سن،جنس،سابقه مصرف دارو،سابقه بیماری سیستمیک و ....) نیز تکمیل میگردد. سپس نحوه رعایت بهداشت دهان و مسواک زدن به همه والدین آموزش داده واز آنها خواسته می شود تا به مدت دو روز با مسواک بدون خمیردندان به شیوه آموزش داده شده بهداشت دهان کودک خود را رعایت نمایند. همچنین به آنهاتأکید می گردد که در طی مدت مطالعه کودکان از آدامس حاوی زایلیتول و هر نوع دهان شویه یاژل حاوی فلوراید و کلرهگزیدین استفاده ننمایند. پس از اتمام دوره دو روزه ٬ که به عنوان دوره wash out در نظر گرفته میشود، کودکان به صورت تصادفی به 3 گروه 30 نفری تقسیم میشوند . سپس نمونه بزاق از کودکان شرکت کننده تهیه و جهت تعیین میزان استرپتوکوک موتانس به لابراتوار منتقل میگردد.

معیار های ورود به مطالعه شامل کودکانی است در رنج سنی 4 تا 6 سال باشند و dmft حداقل 4 داشته باشند و حداقل سه پوسیدگی داخل دهانشان باشد . معیارهای خروج شامل کودکانی است که بیماری سیستمیک داشته باشند و در طی یک ماه گذشته آنتی بیوتیک و فلوراید موضعی دریافت کرده باشند و یا اپلاینس ارتودنسی داشته باشند. از آدامس حاوی زایلیتول و هر نوع دهانشویه یا ژل حاوی فلوراید حداقل 3 هفته قبل از مطالعه استفاده کرده باشند ، ضایعه بافت نرم در دهان داشته باشند یا به بیماری های پریودنتال فعال و شدید مبتلا باشند

گروه مداخله1: عصاره ی آویشن5 % ، 30 دقیقه و 1 هفته بعد از نمونه گیری اولیه بزاق از کودکان 4 تا 6 ساله، 1 سی سی ژل با سرنگ مدرج اندازی گیری شده و توسط سوآپ پنبه بر روی همه دندانهای کودک مالیده میشود. گروه مداخله2 :عصاره بابونه 5%، 30 دقیقه و 1 هفته بعد از نمونه گیری اولیه بزاق از کودکان 4 تا 6 ساله، 1سی سی ژل با سرنگ مدرج اندازی گیری شده و توسط سوآپ پنبه بر روی همه دندانهای کودک مالیده میشود. گروه کنترل1:کلرهگزیدین 0/2%، 30 دقیقه و 1 هفته بعد از نمونه گیری اولیه بزاق از کودکان 4 تا 6 ساله، 1سی سی ژل با سرنگ مدرج اندازی گیری شده و توسط سوآپ پنبه بر روی همه دندانهای کودک مالیده میشود.

استرپتوکوک موتانس،

معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمان

در این مطالعه از روش تصادفي سازي ساده و يا نامحدود استفاده می شود و واحد تصادفی سازی فردی است. از بین روش های تصادفی سازی ساده بدلیل اینکه سه گروه در مطالعه وجود دارد از روش پرتاب تاس استفاده میکنیم که در واقع ابزار تصادفی سازی ، تاس است .بدین صورت که شماره های 1 و 2 برای گروه اول (کلرهگزیدین) 3 و 4 برای گروه دوم (آویشن) و 5و 6 برای سوم (بابونه)در نظر گرفته میشوند. در مرحله بعد پنهان سازي تخصيص تصادفي انجام میشود به نحوی که قبل از تخصیص فرد ،گروه تخصیص یافته مشخص نباشد.برای دستیابی به این هدف از روش پاکت نامه غیر شفاف و مهر و موم شده با توالی تصادفی استفاده میشود. بدین صورت که توسط مشاور آماری تعداد 90 پاكت نامه تهيه و هر يك از توا لي هاي تصادفي ايجاد شده برروي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند . به منظور حفظ توالي تصادفي نيز، بر روي سطح خارجي پاکت ها شماره گذاري به همان ترتيب انجام مي گيرد. در نهايت درب پاكت هاي نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار مي گيرد در زمان اجرای طرح براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاکت نامه ها نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، مشخص میشود. در این مطالعه دستیار تخصصی دندانپزشکی کودکان ،شرکت کنندگان را از نظر معیارهای ورود و خروج بررسی میکند.انجام روشهای تصادفی سازی توسط متخصص امار و اپیدمیولوژی انجام می شود و اجرای طرح توسط دانشجوی دندانپزشکی آموزش دیده انجام میشود

تمام مواد به صورت ژل با قوام یکسان، به صورت یک شکل و یک رنگ می باشند، با توجه به رضایت آگاهانه ی شرکت کنندگان، آگاهی ندارند که کدام ماده برای آنها استفاده میگردد. ارزیابی کننده ی پیامد یعنی کسی که کار PCR را انجام می دهد نیز از گروه ها اطلاع ندارد.

به این علت که داده های مطالعه، کاربرد علمی دیگری ندارند.

بعد انجام مطالعه، داده ها و جزئیات آنالیز آماری در دسترس همگان قرار می گیرد.

بعد از تکمیل طرح تحقیقاتی به مدت 5 سال انتشار اطلاعات

کلیه ی محققین و اعضای هیات علمی

به منظور انجام پژوهش های جدید

معاونت تحقیقات و فناوری دانشکده

ارائه ی درخواست به مسئول جمع آوری مستندات طرح های تحقیقاتی در معاونت تحقیقات و فناوری