چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
ارزیابی روشهای گوناگون طب سوزنی در درمان بیماری کمردرد.
طراحی
در این مطالعه 30 بیمارمبتلا به كمر درد و دارای شرایط ورود به مطالعه که از طرف پزشك ارتوپد و يا جراح مغز و اعصاب به درمانگاه بيمارستان قائم مراجعه می کنند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت يكي در ميان به دو گروه درماني تقسيم مي شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
زمينه: امروزه کمر درد یکی از مشکلات زندگی متمدن است و تعداد زیادی از مردم در سنین متفاوت گریبانگیر این بیماری می شوند که در این صورت بیمار نه تنها درد ورنج زیادی را متحمل می شود بلکه کار وکسب وزندگی روز مره او نیز تحت تاثیر قرار گرفته وممکن است عوارض این بیماری نیز گریبانگیر بیمار شود از طرفی پژوهشهای گوناگون ثابت کرده اند که طب سوزنی تاثیر به سزایی در کا هش درد ورنج بیمار دارد. محل انجام: بيمارستان قائم بخش طب سوزني نحوه انجام: در دو گروه 15 نفره كه در يك گروه طب سوزني با تزريق ويتامين ب و در ديگري بدون تزريق ويتامين ب صورت مي گيرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران از بین هردو جنس زن و مرد انتخاب می شوند؛ عدم مصرف دارو؛ سن بين 18تا60 سال؛ عدم بيماري هاي قلبي عروقي؛ عدم بیماری دیابت. معيار هاي خروج: بارداري؛ شيردهي؛ بيماري هاي قلبي عروقي؛ سن زير18 سال و بالای 60 سال؛ فشار خون بالا؛ وجود بیماری های صعب العلاج؛ وجود کمردرد به غیر از علت کششی ویا دیسکو پاتی.
گروه‌های مداخله
گروه اول شامل 15 نفر با کمر درد که به آنها در نقاط طب سوزنی استاندارد کمر سوزن زده خواهد شد و سپس به مدت 20 دقیقه به دستگاه الکترو اکو پانکچر متصل می شود. این درمان هفته ای سه نوبت و در مجموع 12 جلسه 20 دقیقه ای ادامه خواهد داشت. 2-گروه دوم شامل 15 نفر با کمر درد که به آنها در نقاط طب سوزنی استاندارد کمر تزریق کوچک ویتامین ب به مقدار یک دهم سی سی صورت خواهد پذیرفت و این درمان هفته ای سه نوبت ودر مجموع 12 جلسه ادامه خواهد داشت که این عمل بر اساس رفرنس های طب چینی انجام خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
كمر درد

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171017036839N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-02-11, ۱۳۹۶/۱۱/۲۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-02-11, ۱۳۹۶/۱۱/۲۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-11, ۱۳۹۶/۱۱/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حميد عبدي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3884 8931
آدرس ایمیل
abdih1@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-21, ۱۳۹۶/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی طب سوزنی کلاسیک و طب سوزنی تزریقی بر روی نقاط مشابه در کاهش درد افراد مبتلا به کمردردحاصل از دیسکو پاتی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ارزش استفاده از سوزن ویا تزریق در نقاط طب سوزنی مشابه در درمان کمر درد حاد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران از بین هردو جنس زن و مرد انتخاب می شوند عدم مصرف دارو سن بين 18تا60 سال عدم بيماري هاي قلبي عروقي عدم بیماری دیابت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بارداري شيردهي بيماري هاي قلبي عروقي سن زير18 سال و بالای 60 سال فشار خون بالا وجود بیماری های صعب العلاج وجود کمردرد به غیر از علت کششی ویا دیسکو پاتی
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از يك برنامه كامپيوتري كه يك عدد زوج و يا فرد را انتخاب مي كند، بيمار به طور تصادفي به دو گروه تقسيم مي شود. در دو گروه تشكيل شده، بيماران را به صورت فردي و يكي درميان مورد درمان قرار مي دهند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي مشهد
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، ساختمان قريشی حوزه رياست دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
13944-91388
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1396.188

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
كمر درد
کد ICD-10
M54.5
توصیف کد ICD-10
Low back pain

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کمر درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
-
نحوه اندازه‌گیری متغیر
-

2

شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
-
نحوه اندازه‌گیری متغیر
-

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: شامل 15 نفر با کمر درد که به آنها در نقاط طب سوزنی استاندارد کمر تزریق کوچک ویتامین ب به مقدار یک دهم سی سی صورت خواهد پذیرفت و این درمان هفته ای سه نوبت ودر مجموع 12 جلسه ادامه خواهد داشت که این عمل بر اساس رفرنس های طب چینی انجام خواهد
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه كنترل :گروه اول شامل 15 نفر با کمر درد که به آنها در نقاط طب سوزنی استاندارد کمر سوزن زده خواهد شد و سپس به مد 20 دقیقه به دستگا ه الکترو اکو پانکچر متصل می شود این درمان هفته ای سه نوبت ودر مجموع 12 جلسه 20 دقیقه ای ادامه خواهد داشت
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان قائم، كلينيك ويژه، درمانگاه طب سوزني
نام کامل فرد مسوول
حميد عبدي
آدرس خیابان
خيابان احمداباد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9176699199
تلفن
+98 51 3801 2490
ایمیل
abdih1@mums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر محسن تفقدي
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، ساختمان قريشی حوزه رياست دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
13944-91388
تلفن
+98 51 3841 2081
ایمیل
Ramresearch@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
حميد عبدي
موقعیت شغلی
متخصص طب سوزني
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سنتی
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، ساختمان قريشی حوزه رياست دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9176699199
تلفن
+98 51 3884 8931
فکس
ایمیل
abdih1@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
حميد عبدي
موقعیت شغلی
متخصص طب سوزني
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سنتی
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، ساختمان قريشی حوزه رياست دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9176699199
تلفن
+98 51 3884 8931
فکس
ایمیل
abdih1@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سارا عبدي
موقعیت شغلی
كارشناس پژوهشي
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
كارشناس پژوهشي
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، ساختمان قريشی حوزه رياست دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9176699199
تلفن
+98 51 3802 2632
فکس
ایمیل
abdis1@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تنها امكان اشتراك گذاري اطلاعات مربوط به پيامد اصلي وجود دارد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از پايان پروژه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
مجري و همكاران وسازمان هاي مرتبط مانند دانشگاه علوم پزشكي مشهد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در حال حاضر بجز مجري و همكارانش، اشخاص و موسسات ديگر اجازه استفاده و اناليز جديد بر روي داده ها را ندارند
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
داده ها در اختيار مجري مي باشد
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
تنها با هماهنگي با مجري امكان استفاده از داده ها خواهد بود
سایر توضیحات
ندارد
در حال خواندن...