بررسی اثر استعمال موضعی روغن ارده کنجد بر شدت درد بیماران دارای ترومای اندام فوقانی و تحتانی

هدف از این مطالعه بررسی اثر روغن ارده کنجد بر شدت درد بیماران ترومای اندام فوقانی و تحتانی می باشد.

این مطالعه کارآزمایی بالینی بر روی 120 بیمار ترومای اندامی و دارای شرایط ورود به مطالعه که به بیمارستان رجائی شیراز در سال 1395 مراجعه می کنند، انجام خواهد شد. بیماران با بکارگیری روش بلوک تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده می شوند.

در این مطالعه بیماران ترومای اندام فوقانی و تحتانی که به بیمارستان شهید رجائی شیراز مراجعه نموده اند و شرایط ورود به مطالعه را دارند به روش بلوک تصادفی به دو گروه مورد و کنترل تخصیص داده می شوند. هیچ یک از بیماران و پرستار مربوطه از نوع درمان دریافتی اطلاع ندارند. قبل از هر درمانی به تمامی بیماران نحوه مراقبت اولیه از ناحیه تروما شامل استفاده از کمپرس سرد در روز اول و سپس استفاده از کمپرس گرم در روزهای آینده آموزش داده می شود. در ادامه، مراقبت های معمول براساس پروتکل مراقبتی برای تمامی بیماران ترومایی انجام خواهد شد. براساس این پروتکل محل تروما و پیرامون آن با محلول نرمال سالین (0.9%) شستشو و توسط گاز استریل خشک می گردد. قبل از شروع مداخله شدت درد محل تروما، حساسیت آن نسبت به درد و سنگینی ناحیه دردناک براساس مقیاس vas و دو مقیاس دیگری که بصورت خط پیوسته بین نقاط 0 تا 10 می باشد، اندازه گیری می شود. سپس روغن موردنظر بدون فشار روی ناحیه تروما، ماساژ داده می شود. انجام عمل ماساژ با روغن طی 48 ساعت به فاصله هر 8 ساعت انجام می شود و در انتها مجددا مقادیر شدت درد، حساسیت نسبت به درد و سنگینی ناحیه دردناک ثبت می شود.

معیار ورود: سن بیمار بین 15 تا 45 سال باشد; گذشت حداقل 1 ساعت و حداکثر 6 ساعت از زمان ایجاد تروما؛ عدم وجود علائمی همچون شکستگی های استخوانی، خونریزی داخلی یا خارجی، در رفتگی، قطع عضو، وجود یک جسم خارجی، آسیب عصبی، تب و عفونت؛ داشتن درد موضعی براساس معیار vas؛ اندام گچ گرفته نباشد؛ عدم سابقه اعتیاد، سیگار و الکل؛ عدم مصرف دارو یا عصاره های گیاهی که با پروتکل درمانی مطالعه تداخل داشته باشد مانند داروهای مسکن یا ضد انعقاد خون، عدم ابتلا به بیماری های قلبی، کلیوی و اسکلتی-عضلانی که بر شدت درد بیمار تاثیر می گذارد. معیار خروج از مطالعه: هرگونه علامتی دال بر حساسیت بیمار نسبت به درمان دریافتی ، دریافت درمانی خارج از پروتکل مطالعه مانند NSAIDs ، عدم رضایت بیمار برای شرکت در مطالعه و یا عدم تمایل وی به ادامه همکاری

تمامی بیماران ترومای اندام فوقانی (مچ، نیمه پائینی دست، آرنج و نیمه بالای دست) یا تحتانی ( پا، قوزک، نیمه پائینی پا، زانو، نیمه بالای پا و پایین تنه) که واجد شرایط ورود به مطالعه می باشند، وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به دو گروه مساوی تقسیم می شوند. گروه مداخله روغن ارده کنجد را بصورت موضعی دریافت خواهند کرد و در مقبل گروه کنترل از روغن خوراکی استفاده خواهند کرد.

در این مطالعه انتظار است بیمارانی که روغن ارده استفاده می کنند نسبت به گروه کنترل شدت درد، حساسیت نسبت به درد و سنگینی ناحیه دردناک کمتری داشته باشند. همچنین انتظار است بین اختلاف نمرات ابتدای مطالعه و 48 ساعت بعد از مداخله این سه متغیر اختلاف معناداری مشاهده شود.

دانشگاه علوم پزشکی شیراز

تصادفی سازی بلوکی

هیچ یک از بیماران و پرستار مربوطه درمورد اینکه چه کسی درمان و چه کسی پلاسبو دریافت می کند اطلاع ندارند. به منظور جلوگیری از سوگیری، رنگ و ظرف حاوی روغن درمانی و پلاسبو یکسان انتخاب شده است.