بررسی اثر استامینوفن و دگزامتازون بر بی قراری کودکان تحت عمل تونسیلکتومی

1- مقایسه اثر داروهای استامینوفن و دگزامتازون در میزان بی قراری کودکان تحت عمل تونسیلکتومی 2- مقایسه اثر داروهای استامینوفن و دگزامتازون در میزان بی قراری کودکان تحت عمل تونسیلکتومی بر اساس سن 3- مقایسه اثر داروهای استامینوفن و دگزامتازون در میزان بی قراری کودکان تحت عمل تونسیلکتومی به تفکیک جنس 4- مقایسه اثر داروهای استامینوفن و دگزامتازون در میانگین درد کودکان تحت عمل تونسیلکتومی

در این مطالعه 140 کودک تحت عمل تونسیلکتومی مراجعه کننده به بیمارستان خاتم الانبیا زاهدان دارای معیار های ورود به مطالعه بصورت دوسوکور در فاز 3 کارازمایی و به روش تصادفی ساده به4 دسته تقسیم می شوند و به آنان کد اختصاص داده می شود.

کودکان 2 تا 7 سال که تحت تونسیلکتومی قرار گرفته مراجعه کننده به بیمارستان خاتم النبیا وارد مطالعه خواهند شد. کورسازی به روش دوسو کور خواهد بود و اعضای گروه های مطالعه و متخصص آمار اطلاعی از جزییات گروه های مطالعه نخواهند داشت.

شرایط ورود: محدوده سنی 2 تا 7 سال ، قرار گرفتن تحت عمل تونسیلکتومی ، رضایت والدین کودک شرایط عدم ورود: مصرف داروهای قبلی (حذف تمام داروهای مصرفی قبلی در 2 ساعت پیش از جراحی)

گروه1:دریافت دگزامتازون ودارونمای استامینوفن(دگزامتازون بصورت درون سیاهرگی وبصورت 0.2میلیگرم برای هرکیلوگرم علاوه بر0.25 میلیگرم برای هر کیلوگرم شربت بهمراه طعم دهنده توت فرنگی) گروه2:دریافت استامینوفن ودارونمای دگزامتازون(20 میلیگرم برای هرکیلوگرم شربت استامینوفن بهمراه0.5 میلیلیتر برای هرکیلوگرم سرم نرمال سالین) گروه3:دریافت استامینوفن ودگزامتازون(20میلیگرم برای هرکیلوگرم شربت استامینوفن بهمراه دگزامتازون بصورت درون سیاهرگی وبصورت 0.2 میلیگرم برای هرکیلوگرم( گروه4:دریافت دارونمای دگزامتازون ودارونمای استامینوفن(0.5 میلیلیتر برای هرکیلوگرم سرم نرمال سالین بهمراه 0.25میلیگرم برای هرکیلوگرم شربت بهمراه طعم دهنده توت فرنگی) درداخل اتاق عمل مانیتور وکنترل شروع میشود که شامل نوار قلب،پالس اکسیمتری وفشارخون میباشد.پس ازاکسیژن رسانی اولیه با اکسیژن100درصد ازطریق ماسک صورتی،القای بیهوشی باآتروپین 0.01میلیگرم برای هرکیلوگرم، فنتانیل 2میکرو گرم برای هر کیلوگرم،سدیم تیوپنتال5 میلیگرم برای هرکیلوگرم وآتراکوریوم0.5 میلیگرم برای هرکیلوگرم.انتوباسیون تراکئال انجام شده وبیهوشی باگاز دی نیتروژن منواکسید66 درصددراکسیژن33 درصدونصفMAC ایزوفلوران نگه داشته میشود.میزان تعدادتنفس ونتیلاتور باکربن دی اکسید خروجی بینmmHg 35 تاmmHg 45 تنظیم میشود.مورفین بمیزان0.1میلیلیتر برای هر کیلوگرم بصورت داخل وریدی برای تمام بیماران پس ازفیکس کردن لوله تراشه تزریق میشود.هر1 میلیلیترخون ازدست رفته با3 میلیلیتر رینگرلاکتات جایگزین میشود.هنگامیکه کودک قادربه بازکردن چشم خودبوده وقادربه نگه داشتن سربمدت 5ثانیه باشد لوله تراشه برداشته خواهدشد.دربخش PICU بیقراری کودکان توسط مقیاسRichmond Agitation Sedation Score پس ازپذیرش،10،20و30 دقیقه پس ازخارج کردن لوله تراشه اندازه گیری میشود.

بی قراری: بعد از مداخله اندازه گیری خواهد شد. پس از دریافت داروها، در PICU بی قراری کودکان توسط Richmond Agitation Sedation Score پس از پذیرش، 10، 20 و 30 دقیقه پس از خارج کردن لوله تراشه اندازه گیری می شود. (0: هشیار و آرام، 1: بی قرار، 2: آشفته،3: خیلی آشفته و 4: مجادله و دعوا) و درد توسط Face Scale سنجیده می شود.

محقق

تصادفی سازی و ورود جامعه آماری به هریک از گروه های مداخله یا کنترل، بر اساس انتخاب کاغذ های رنگی انجام خواهد شد به این ترتیب که به تعداد حجم نمونه، کاغذ به چهار رنگ آبی، سبز، زرد و قرمز خواهیم داشت. کسانی که کاغذ آبی بردارند وارد گروه مداخله خواهند شد، کسانی که کاغذ سبز بردارند وارد گروه کنترل با دارو نمای استامینوفن خواهند شد، کسانی که کاغذ زرد بردارند وارد گروه کنترل با دارو نمای دگزامتازون خواهند شد و کسانی که کاغذ قرمز بردارند وارد گروه کنترل با هر دو دارونما خواهند گردید.

هر یک از اعضای گروه های کنترل و مداخله، در جریان این مسئله که دارو دریافت خواهند نمود و یا دارونما، نخواهند بود. همچنین متخصص آمار نیز بر اساس کد بندی داده ها را آنالیز خواهد نمود و در جریان این موضوع که کدام داده ها مربوط به گروه کنترل می باشد و کدام داده ها مربوط به گروه مداخله، نخواهد بود.