مقایسه تاثیر مصرف خوراکی و واژینال روغن گل پامچال مغربی بر آماده شدن دهانه رحم در زنان نخست زا با حاملگی ترم دیررس

تعیین تاثیر کپسول خوراکی و واژینال روغن گل پامچال مغربی بر آمادگی دهانه رحم و نتایج حاصل از زایمان در زنان نخست زا می باشد.

90 زن سالم با بارداری کم خطر و سن حاملگی (40 هفته) تا (42هفته ) که جهت ختم حاملگی در اتاق زایمان بیمارستان سینا اهواز در سال 1396بستری می شوند وارد مطالعه خواهند گردید. این افراد بصورت تصادفی بلوکی شده به سه گروه تقسیم می شوند.

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی سه سوکورانجام می شود. زمانی که هرکدام از شرکت کنندگان وارد اتاق زایمان میشوند دو کپسول که یکی بصورت خوراکی و دیگری بصورت واژینال است را دریافت خواهند کرد اگر فرد در گروه پلاسبو قرار گرفته باشد هر دو کپسول حاوی 50 میلی گرم ژلاتین میباشد و اگر فرد در گروه مداخله واژینال باشد یک کپسول 1000میلی گرمی گل پامچال مغربی واژینال و یک کپسول ژلاتین بصورت خوراکی دریافت خواهد کردو اگر فرد در گروه مداخله خوراکی باشد یک کپسول 1000میلی گرمی گل پامچال مغربی بصورت خوراکی و یک کپسول ژلاتین بصورت واژینال دریافت خواهد کرد. پس از این اقدام القای زایمان با اکسی توسین شروع خواهد شد و پژوهشگر با حضور بر بالین بیمار تمامی اطلاعات و معاینات تعیین شده خود را در پرسشنامه و فرم معاینات ثبت می کند. در زمان مراجعه، معاینه به منظور محاسبه نمره بیشاب انجام و پارتوگراف تا پایان زایمان ثبت و ترسیم می شود.

معیارهای ورود شامل نمایش جنین سفالیک؛ جنین زنده؛ سن حاملگی از (40 هفته) تا( 42 هفته ) براساس اولین روز آخرین قاعدگی و سونوگرافی سه ماهه اول؛ الگوی طبیعی ضربان قلب جنین؛ فاقد انقباضات رحمی؛ امتیاز بیشاب کمتراز 4؛ کیسه آمنیون سالم؛ دوره بارداری کم خطر (عدم ا بتلا به بیماریهای داخلی و جراحی شناخته شده و یا عوارض بارداری مانند پرویا؛ دکولمان؛ پراکلامپسی و عدم وجود مشکلات جنینی شناخته شده) می باشند. معیارهای عدم ورود شامل مصرف مسهل؛ داروهای گیا هی؛ شیمیایی یا روشهای سنتی جهت شروع درد زایمان می باشند.

گروه های مطالعه: سه گروه شامل دارویی 1 (كپسول خوراكي 1000 میلی گرمی گل پامچال مغربي و یک کپسول ژلاتین بصورت واژینال) گروه دارویی 2 (کپسول واژینال 1000 میلی گرمی گل پامچال مغربی و یک کپسول ژلاتین بصورت خوراکی) و دارونما (كپسول خوراکی 50 ميلي گرمی ژلاتین)

آمادگی دهانه رحم، ثانویه: طول مدت مراحل لیبر؛ طول فازفعال؛ نوع زایمان؛ آپگار دقیقه اول و پنجم نوزاد؛مدت زمان نیاز به استفاده از دارو جهت القای زایمان

دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز

نمونه گیری با روش غیر احتمالی متوالی انجام خواهد شد که از زمان شروع مطالعه کلیه زنان بارداری که معیارهای ورود به مطالعه را داشته و فاقد معیارهای خروج باشند بعنوان نمونه انتخاب و این کار تا رسیدن به حجم نهایی نمونه ادامه خواهد یافت. تخصیص شرکت کنندگان به هریک از گروه های مطالعه با روش تصادفی بلوکی و با استفاده از بلوک های 6تایی صورت خواهد گرفت.در این مطالعه 15 بلوک 6 تایی طراحی شده که در هر بلوک نسبت قرار گیری افراد 3 گروه در این بلوک ها بصورت 2-2-2 ومساوی می باشد.

جهت کورسازی افراد گروه مداخله بصورت خوراکی پلاسبو بصورت واژینال استفاده خواهد شد و در گروه مداخله واژینال پلاسبو بصورت خوراکی استفاده خواهند شد. بمنظور اطمینان از کاهش رخ دادن سوء گیری اطلاعات و اثر تلقینی داروها این کارآزمایی از نوع دو سو کور طراحی شده به گونه ای که هم بیماران و هم کادر درمان از نوع درمان اختصاص داده شده به افراد بی اطلاع نگه داشته خواهند شد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد