چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
طراحی
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
گروه‌های مداخله
متغیرهای پیامد اصلی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20091215002861N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-12-12, ۱۳۹۶/۰۹/۲۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2017-12-12, ۱۳۹۶/۰۹/۲۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-12-12, ۱۳۹۶/۰۹/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا مسعودی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1333 5654
آدرس ایمیل
masoodi@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی برنامه شادمانی فوردایس بر کیفیت خواب،سلامت معنوی و درد افراد مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی برنامه شادمانی فوردایس برکیفیت خواب،سلامت معنوی و درد افراد مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
شهركرد – بلوار كاشاني - ستاد مركزي دانشگاه - طبقه۲
شهر
شهرکرد
کد پستی
8815713471
تاریخ تایید
2017-04-23, ۱۳۹۶/۰۲/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.SKums.REC.1396.53

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مولتیپل اسکلروزیس
کد ICD-10
G35
توصیف کد ICD-10
Demyelinating diseases of the central nervous system

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سلامت معنوی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله; بلافاصله بعد از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس سلامت معنوی

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله; بلافاصله بعد از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شاخص کیفیت خواب پیتزبرگ

3

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله; بلافاصله بعد از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس دیداری درد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شش ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد SF-36

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
انجام مداخله آموزشي، پس از اخذ رضایتنامه از گروه مورد مطالعه گروه مداخله طی 8 جلسه 60 دقیقه ای به قرار هفته ای یک بار در جلسات آموزش شادمانی به شیوه فوردایس شرکت داده می شوند و در این جلسات 14 اصل شادمانی فوردایس آموزش داده می شود.جهت هر جلسه اهداف و تکال
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
در گروه کنترل فعالیتهای روتین در طول اجرای برنامه پیگیری می شوند و بعد از اتمام مداخله در گروه آزمون و تکمیل پرسشنامه در هر دو گروه در قالب دو جلسه برنامه شادمان فوردایس به گروه شاهد نیز اموزش داده شد.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انجمن مولتیپل اسکلروزیس استان چهارمحال و بختیاری
نام کامل فرد مسوول
کبری ظاهری
آدرس خیابان
شهرکرد،خیابان فردوسی شمالی،ساختمان مصباح3،طبقه 3پلاک304 3
شهر
شهرکرد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
کبری ظاهری
آدرس خیابان
شهرکرد-بلوارکاشانی-ستاد مرکزی دانشگاه-طبقه دوم
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
کبری ظاهری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهركرد، رحمتیه، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد، دانشكده پرستاري و مامائي شهركرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
+98 33389760
فکس
ایمیل
kobrazaheri1988@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا مسعودی
موقعیت شغلی
دکتری پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهركرد، رحمتیه، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد، دانشكده پرستاري و مامائی
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
+98 38 3333 5652
فکس
ایمیل
masoodi1383@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
کبری ظاهری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهركرد، رحمتیه، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد، دانشكده پرستاري و مامائي شهركرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
kobrazaheri1988@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...