این مطالعه با هدف بررسی اثر تحريك الكتريكي مستقيم مغزي (TDCS) در بيماران مبتلا به اختلال افسردگي اساسي بر اساس معيارهاي ورود 18 تا 65 سال، هر دو جنس زن و مرد، تحصيلات ششم ابتدايي، نداشتن بيماريهاي جسمي، اختلالات رواني ديگر، سابقه خانوادگي اختلال دوقطبي، عقب ماندگي ذهني نبودن، باردار نبودن پس از انجام مصاحبهي باليني توسط روانشناس و روانپزشك بر پايهي معيارهاي تشخيصي DSM-IV-TR و کسب نمرهي بالاتر از 18 در آزمون هملیتون انجام می شود. بیماران بصورت تصادفی به دو گروه مورد و كنترل تقسيم ميشوند. در گروه كنترل داروي SSRI مصرف ميشود و الكترودها وصل شده ولي تحريك الكتريكي صورت نميگيرد و در گروه مورد علاوه بر مصرف داروي SSRI الكترودها وصل ميشود بعد از آماده سازي آزمودني با اعلام آمادگي او تحريك الكتريكي مستقيم با دستگاه tDCS با شدت جريان 2 ميليآمپر به مدت 20 دقيقه يك روز در ميان در طول هفته به مدت 20 جلسه انجام ميشود. تست هميلتون يكبار قبل از انجام tDCS وسپس 4 هفته، 8 هفته و 12 هفته بعد از انجام tDCS تكرار ميشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017101436756N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-11-19, ۱۳۹۶/۰۸/۲۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-19, ۱۳۹۶/۰۸/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهمن صالحی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3465 5314
آدرس ایمیل
dr.basalehi@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-26, ۱۳۹۵/۰۴/۰۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-27, ۱۳۹۶/۰۴/۰۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر تحريك الكتريكي مستقيم مغزي (TDCS) در بيماران مبتلا به اختلال افسردگي اساسي
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر تحريك الكتريكي مستقيم مغزي (TDCS) در بيماران مبتلا به اختلال افسردگي اساسي
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود : سن 18 تا 65 سال؛ نداشتن بيماريهاي سايكوتيك و همزماني با اختلالات ديگر ؛ عدم مصرف دارو؛ تشخیص افسردگی اساسی بر اساس مصاحبه بالینی و ملاکهای تشخیصی DSM IV
معیار های خروج : اختلالات روانپزشکی جدی تر؛ اختلالات شخصیت؛ مصرف چند دارو همزمان؛ بیماریهای شدید جسمانی؛ مصرف اخیر وارفارین، آموکسی سیلین، آمپی سیلین، تئوفیلین، مایکوفنولات موفتیل؛ مصرف داروهای ضد افسردگی در ماه گذشته؛ بارداری و شیردهی؛ وجود افکار خودکشی و یا آسیب به دیگران؛ سوء مصرف مواد و مصرف الکل
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
0
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک، سردشت، دانشکده پزشکی
شهر
اراک
کد پستی
3819838453
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1395.53
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال افسردگی
کد ICD-10
F33
توصیف کد ICD-10
F33.0 , F33.1
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از انجام tDCS و 4 هفته، 8 هفته و 12 هفته بعد از انجام tDCS
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه همیلتون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مورد : علاوه بر مصرف داروي SSRI الكترودها وصل ميشود بعد از آماده سازي آزمودني با اعلام آمادگي او تحريك الكتريكي مستقيم با دستگاه tDCS با شدت جريان 2 ميليآمپر به مدت 20 دقيقه يك روز در ميان در طول هفته به مدت 20 جلسه انجام ميشود
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه كنترل : داروي SSRI مصرف ميشود و الكترودها وصل شده ولي تحريك الكتريكي صورت نميگيرد
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امیرکبیر
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرید مدیرپور
آدرس خیابان
اراک، بیمارستان امیرکبیر
شهر
اراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرید مدیرپور
آدرس خیابان
اراک، بیمارستان امیرکبیر
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟