چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: بررسی تأثیر آموزش شیوه های عملی انجام فعالیت های روزمره ی زندگی بر استقلال و رضایتمندی سالمندان طراحی: پژوهش حاضر از نوع کارآزمایی بالینی میباشد. پس از توضیح اهداف پژوهش و جلب رضایت سالمندان، افرادی که معیارهای ورود به پژوهش را دارند، وارد مطالعه خواهند شد. سالمندان در دو گروه (مداخله و کنترل) به طور تصادفی قرار خواهند گرفت و بر اساس سن، جنسیت و سطح تحصیلی همگن می شوند. نحوه انجام:مطالعه در مرکز سالمندان کهریزک کرج انجام خواهد شد. شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: سالمندان با سن بالای 60 سالگی تا 80 سالگی و توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی در مطالعه وارد و سالمندان مبتلا به بیماریهای نورولوژیک مثل سکته مغزی، پارکینسون، الزایمر ، ضایعه نخاعی و با نمره آزمون کوتاه وضعیت ذهنی کمتر از 21 از مطالعه خارج می شوند. مداخلات: شیوه صحیح انجام فعالیت های روزمره زندگی توسط یک متخصص کار درمانی، به سالمندان گروه مداخله آموزش داده خواهد شد. پروتوکل درمانی شامل دو جلسه 45 دقیقه ای گروهی خواهد بود. شیوه ی آموزش به صورت شفاهی و عملی در اتاق فعالیتهای روزمره زندگی خواهد بود. به گروه شاهد هیچ گونه آموزشی داده نخواهد شد. 4 ماه بعد از آموزش های لازم، دوباره توانایی سالمندان هر دو گروه در انجام فعالیت های روزمره زندگی به همراه عملکرد کاری آن ها مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت تا اثر مداخله آموزشی بر عملکرد کاری و توانایی آن ها در انجام فعالیتهای روزمره زندگی مشخص شود. متغیر های پیامد اصلی: فعالیتهای روزمره زندگی و رضایتمندی از انجام فعالیتها

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017101136709N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-11-15, ۱۳۹۶/۰۸/۲۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-15, ۱۳۹۶/۰۸/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد خیاط زاده ماهانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 613743101
آدرس ایمیل
mahany@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-10, ۱۳۹۶/۰۷/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-15, ۱۳۹۶/۱۱/۲۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر آموزش شیوه های عملی انجام فعالیت های روزمره ی زندگی بر استقلال و رضایتمندی سالمندان
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر آموزش شیوه های عملی انجام فعالیت های روزمره ی زندگی بر استقلال و رضایتمندی سالمندان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: سن بالای 60 سالگی تا 80 سالگی; توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی شرایط خروج از مطالعه: ابتلا به بیماریهای نورولوژیک مثل سکته مغزی، پارکینسون، آلزایمر، ضایعه نخاعی ; نمره آزمون کوتاه وضعیت ذهنی کمتر از 21
سن
از سن 60 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی بر اساس جدول اعداد تصادفی بوده است.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز، شهر دانشگاهی، معاونت توسعه پژوهش و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
6135715794
تاریخ تایید
2017-09-26, ۱۳۹۶/۰۷/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1396.486

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سالمندان
کد ICD-10
-
توصیف کد ICD-10
-

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فعالیتهای روزمره زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 4 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شاخص تجدید نظر شده بارتل

2

شرح متغیر پیامد
عملکرد و رضایتمندی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شروع مطالعه و 4 ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس عملکرد کاری کانادایی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
وضعیت ذهنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ارزیابی کوتاه وضعیت ذهنی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: نحوه انجام فعالیتهای روزمره زندگی به صورت عملی توسط متخصص کاردرمانی به سالمندان گروه مداخله آموزش داده می شود. تعداد جلسات آموزشی دو جلسه 45 دقیقه ای گروهی می باشد. سالمندان گروه مداخله در گروه های 5 نفری مورد آموزش قرار می گیرند. آموزشها در اتاق فعالیتهای روزمره زندگی صورت می گیرد .آموزشها به صورت عملی و شفاهی در خصوص فعالیتهایی مثل توالت کردن، استحمام، لباس پوشیدن و نظافت شخصی خواهد بود. سالمندان گروه مداخله از خدمات معمولی توانبخشی مانند فیزیوتراپی و کاردرمانی مرکز استفاده خواهند نمود.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ آموزشی خاصی در خصوص انجام فعالیتهای روزمره زندگی به سالمندان گروه کنترل صورت نمیگیرد و فقط آنها از خدمات معمولی توانبخشی مرکز شامل فیزیوتراپی و کاردرمانی بهره می برند.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
آسایشگاه خیریه کهریزک استان البرز
نام کامل فرد مسوول
خانم سپیده ریاحی
آدرس خیابان
محمدشهر ، انتهاي خيابان گلستانك، ابتداي خیابان اصفهاني ها
شهر
محمد شهر کرج

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت توسعه پژوهش و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مهندس مهر آور
آدرس خیابان
بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور، دانشکده علوم توانبخشی، مرکز تحقیقات توانبخشی عضلانی اسکلتی
شهر
اهواز
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت توسعه پژوهش و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات عضلانی اسکلتی دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
محمد خیاط زاده ماهانی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده علوم توانبخشی، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، اهواز، ایران
شهر
اهواز
کد پستی
61357-33133
تلفن
+98 613743501
فکس
+98 613743506
ایمیل
mahany@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://frehabilitation.ajums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات عضلانی اسکلتی دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
محمد خیاط زاده ماهانی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
61357-33133
تلفن
+98 613743501
فکس
+98 613743506
ایمیل
mahany@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://frehabilitation.ajums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات عضلانی اسکلتی، دانکده علوم توانبخشی، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
محمد خیاط زاده ماهانی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز، شهر دانشگاهی جندی شاپور، دانشکده علوم توانبخشی، مرکز تحقیقات عضلانی اسکلتی
شهر
اهواز
کد پستی
61357-33133
تلفن
+98 613743501
فکس
+98 613743506
ایمیل
mahany@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://frehabilitation.ajums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...