مقایسه تاثیر سولفات روی و دارونما بر کيفيت خواب بيماران تحت همودیالیز: یک کارآزمایی بالینی

هدف مطالعه: مقایسه تاثیر سولفات روی و دارونما بر روی کيفيت خواب بيماران تحت همودیالیز . طراحی مطالعه: پس از توضیح اهداف مطالعه و کسب رضایت آگاهانه، بیماران تحت همودیالیز به دوگروه A و B تقسیم خواهند شد. تصادفی سازی به روش بلوک تصادفی 4 تایی انجام خواهد شد. مطالعه تک مرکزی، دو سو کور و فاز 3 کارآزمایی می باشد و بیماران و پزشک از نوع داروها بی اطلاع خواهند بود. شرایط ورود به مطالعه: سابقه حداقل 6 مـاه همودیالیز و برای سه بار در هفته؛ نمره کیفیت خواب کمتر از 5. شرایط خروج از مطالعه: مصرف مکمل های روی؛ مصرف داروهای تضعیف کننده سیستم ایمنی؛ سـابقه بیمـاريهـاي اعصاب و روان؛ قلبی؛ تنفسی و عفونی در سـه مـاه گذشته. حجم نمونه: 100 بیمار در کل و در هر گروه 50 بیمار. گروه های مطالعه: گروه مداخله: یک عدد قرص زینک سولفات (220 میلی گرم)، روزانه برای ماه اول و سپس دو عدد قرص زینک سولفات ( 440 میلی گرم)، روزانه برای ماه دوم . گروه کنترل: یک عدد قرص دارونما، روزانه برای ماه اول و سپس دو عدد قرص دارونما، روزانه برای ماه دوم. پیامد اولیه: کیفیت خواب.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود