اهداف: ارزیابی اثرات روغن زیتون ازونه در درمان شپش سر به صورت in vivo
طراحی: جمعیت مورد مطالعه 120 نفر از بیماران مبتلا به شپش سر که به کلینیک های سطح شهر مشهد مراجعه کرده اند و علاوه بر تایید بیماری توسط پزشک فرم رضایتمندی شرکت در این تحقیق را امضا نموده اند.
نحوه انجام: بیماران به دو گروه 60 نفری تقسیم شده به گروه اول علاوه بر درمان رایج (مصرف شامپوی پرمترین) روغن زیتون ازونه و گروه دوم تحت درمان رایج (استفاده از شامپو پرمترین) قرار میگیرند. در پایان دوره مطالعه دو گروه از نظر پاسخگویی به درمان مقایسه و آزمون آماری میگردند.
مداخلات: گروه مداخله از روغن زیتون ازونه به مدت هفت روز و هر روز دو ساعت موها را به این روغن آغشته می کنند. و پس از آن با شامپوی معمولی (شامپوی سر بچه فیروز) مو شسته میشود.
متغییر های پیامد اصلی: الف) پیامد اولیه: وجود شپش زنده در بین موها ، و بررسی وجود شپش زنده در روزهای سوم و هفتم.ب) پیامد ثانویه: وجود تخم شپش در مو و شمارش تعداد تخم های چسبیده به مو در سطح 25 سانتی متر مربع در روزهای نخست و سوم و هفتم درمان.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
anti-lice effect of ozonated olive oil
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017100936672N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-11-14, ۱۳۹۶/۰۸/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-14, ۱۳۹۶/۰۸/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امید رجبی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد- دانشکده داروسازی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3884 3483
آدرس ایمیل
rajabio@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-23, ۱۳۹۶/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-14, ۱۳۹۶/۱۱/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر ضد شپش لوسيون موضعي روغن زيتون ازونه و مقايسه اثر آن با شامپو پرمترين
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر ضد شپش لوسيون موضعي روغن زيتون ازونه و مقايسه اثر آن با شامپو پرمترين
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: وجود شپش در سر؛ پر کردن فرم رضایت انجام کار بالینی توسط بیمار
شرایط خروج از مطالعه: عدم مراجعه جهت پیگیری؛ عدم تمایل به همکاری به هر دلیل
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
0
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
جدول اعداد تصادفی
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، ساختمان قريشی
شهر
مشهد
کد پستی
13944-91388
تاریخ تایید
2010-10-09, ۱۳۸۹/۰۷/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.SP.1396. 168
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پدیکولوزیس
کد ICD-10
B85.0 Pedi
توصیف کد ICD-10
Head-louse infestation
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مشاهده شپش زنده سر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع به درمان، سه روز پس از شروع به درمان، یک هفته پس از شروع به درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش تعداد شپش زنده قابل مشاهده در سر توسط پزشک مجرب
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مشاهده تخم شپش چسبیده به موی سر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع به درمان، سه روز پس از شروع و یک هفته پس از شروع به درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش تعداد تخم های شپش در 25 سانتی متر مربع از سر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل:
در این گروه از شامپو پرمترین به عنوان استاندارد رایج درمانی استفاده می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله:
در این گروه علاوه بر مصرف پرمترین به صورت روتین و رایج، از روغن زیتون ازونه به صورت روزانه و به عنوان مداخله گر استفاده می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش انگل شناسی بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
دکتر فریبا برنجی
آدرس خیابان
بیمارستان امام رضا (ع)
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر فریبا برنجی
آدرس خیابان
بخش انگل شناسی بیمارستان امام رضا (ع) مشهد
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟