مقایسه اثر کرایوتراپی به همراه سولفات روی نیوزومال تاپیکال با کرایو تراپی به همراه پلاسبو در درمان وروکا وولگاریس

این مطالعه کارازمایی بالینی، تصادفی، دو سو کور،تک مرکزی بر روی 60 بیمار مراجعه کننده به درمانگاه پوست بیمارستان افضلی پور کرمان مبتلا به وروکا وولگاریس با حداقل یک ضایعه که حداقل دیامتر 6 میلیمتر دارند صورت میگیرد و معیارهای خروج شامل ضایعات در نواحی صورت؛ ژنیتالیا و پری اونگوال؛ بیماران کمتر از 12 سال و بیشتر از 50 سال؛ ضعف ایمنی؛ بارداری یا شیردهی و افرادی که در گذشته تحت درمان قرار گرفته بودند، میباشد. جهت تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده میشود. هر دو گروه تحت درمان با کرایو تراپی به صورت یک هفته در میان با نیتروزن مایع با روش سواپ پنبه ای به صورت دو سیکلfreez-thaw تا ایجاد یک هاله ی سفید دو میلی متری در اطراف ضایعه قرار می گیرند. بیماران گروه A با سولفات روی نیوزومال تاپیکال دو بار در روز به مدت حداکثر سه ماه یا تا زمان بهبود ضایعات و بیماران گروه B تحت درمان با دارونما دو بار در روز به مدت حداکثر سه ماه یا تا زمان بهبودی قرار می گیرند . در ابتدای مطالعه بیماران توسط محقق مورد معاینه قرار می گیرند و پس از قطعی شدن تشخیص بصورت بالینی ، وارد مطالعه می شوند. پرسش نامه دموگرافیک تکمیل می گردد ،فرم رضایت اخذ می شود و محقق blind هر بیمار را در ابتدای مطالعه (زمان صفر) و در فواصل 2، 4، 6 ، 8 ،10 و 12 هفته تحت ویزیت و درمان قرار می‌دهد. مواردی که هر دو هفته طی ویزیت ارزیابی می شوند شامل عوارض (هایپو پیگمانتاسیون ، هایپر پیگمانتاسیون، درد، تاول، خارش) و پاسخ به درمان (از بین رفتن کامل ضایعه، کاهش سایز ضایعه) می باشد. در هفته دوم و چهارم بعد از بهبود ضایعه مجددا بیماران را ویزیت و از نظر عود ضایعه مورد بررسی قرار می دهیم.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی کرمان