چکیده پروتکل

چکیده
هدف: تعیین تاثیر شانزده هفته تمرین ترکیبی بر ریسک فاکتورهای مرتبط با سندرم قلبی -کلیوی در بیماران همودیالیزی است. طراحي: گروه مورد مطالعه در این طرح تعداد 45 نفر بيمار دياليزي که بصورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. نحوه اجرا: میزان پایه فاكتور رشد فيبروبلاستي23 (FGF23) ، فتوئین آ و پروتئين واكنشگرC (CRP) پلاسماي همه آزمودنیها اندازه گيري مي شود. در گروه مداخله در حين دياليز تمرينات تركيبي به مدت چهار ماه ارايه مي گردد. سپس به منظور اندازه گیری تغييرات فاكتور ها خونگیری دوم به عمل می آید. شركت كنندگان: معیار های ورود شامل افراد بالغ دچار نارسائی کلیه که حداقل به مدت شش ماه دیالیز مي شوند و معیارهای خروج از این مطالعه نیز شامل بيماراني كه سيگاري بوده و يا توان انجام حركات ورزشي را نداشته باشند. مداخلات: فعاليت بذني شامل تمرينات هوازي و مقاومتي، 3جلسه در هفته و به مدت شانزده هفته است. متغیر های پیامد اصلی: ميزان FGF23 ، فتوئین آ وCRP كه در دو گروه مقايسه خواهند شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201106092858N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-08-22, ۱۳۹۴/۰۵/۳۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-08-22, ۱۳۹۴/۰۵/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمید طیبی خسروشاهی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1337 3966
آدرس ایمیل
khosroshahyh@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پ‍‍ژوهشي دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-01, ۱۳۹۳/۱۱/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-23, ۱۳۹۴/۰۳/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر شانزده هفته تمرین ترکیبی بر عوامل خطرزای سندرم قلبی -کلیوی در بیماران همودیالیزی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرین بر عوامل خطرزای سندرم قلبی -کلیوی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود: بيمار كليوي؛ دياليز؛ توانايي انجام تمرينات ورزشي شرايط خروج: عدم انجام تمرينات؛ مصرف سيگار بودن،
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
براي تقسيم بندي تصادفي در گروه تمرين و كنترل از پاكت هاي در بسته استفاده شد

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
آذربايجان شرقي، تبريز، خيابان دانشگاه
شهر
تبريز
کد پستی
تاریخ تایید
2015-03-02, ۱۳۹۳/۱۲/۱۱
کد کمیته اخلاق
5/4/12126

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بيماري کلیوی
کد ICD-10
N18.5
توصیف کد ICD-10
Chronic kidney disease, stage 5

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
FGF23
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از 16 هفته تمرين
نحوه اندازه‌گیری متغیر
كيت آلايزا

2

شرح متغیر پیامد
Fetuin A
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از 16 هفته تمرين
نحوه اندازه‌گیری متغیر
كيت آلايزا

3

شرح متغیر پیامد
Crp
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از 16 هفته تمرين
نحوه اندازه‌گیری متغیر
كيت آلايزا

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله : انجام 16 هفته تمرين تركيبي ورزشي شامل تمرينات هوازي و مقاومتي كه در برگيرنده ركاب زدن و انجام چهار نوع حركات پا در حالي كه وزنه به ساق پا بسته شده است. ركاب زدن به مدت 20 دقيقه و بيشتر بوده و تمرينات مقاومتي در سه نوبت انجام مي گيرد
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه كنترل: هيچ نوع تمريني ارايه نمي شود
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان شهيد مدني تبريز
نام کامل فرد مسوول
رقيه فخرپور
آدرس خیابان
تبريز ، خيابان دانشگاه، بيمارستان شهيد مدني
شهر
تبريز

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان سينا
نام کامل فرد مسوول
رقيه فخرپور
آدرس خیابان
تبريز ، خيابان آزادي، بيمابستان سينا
شهر
تبريز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رضا رشیدی
آدرس خیابان
استان آذربایجان شرقی-تبریز- خیابان گلگشت-دانشگاه علوم پزشکی تبریز -ساختمان شماره ۲- طبقه سوم
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهيد مدني آذربايجان
نام کامل فرد مسوول
رقيه فخرپور
موقعیت شغلی
دانشجوي دكتري- عضو هيات علمي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبريز ، كيلومتر 35 جاده تبريز - مراغه
شهر
تبريز
کد پستی
تلفن
+98 41343275002409
فکس
ایمیل
r.fakhrpour@yahoo.com r.fakhrpour@azaruniv.edu
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پرشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
حميد طيبي خسروشاهي
موقعیت شغلی
دكتري
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبريز- خيابان دانشگاه، مركز آموزشي و تحقيقاتي امام رضا
شهر
تبريز
کد پستی
تلفن
+98 41 3554 6904
فکس
ایمیل
khosroshahyh@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهيد مدني آذربايجان
نام کامل فرد مسوول
يوسف ياوري
موقعیت شغلی
دكتري- عضو هيات علمي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبريز، كيلومتر 35 جاده تبريز - مراغه
شهر
تبريز
کد پستی
تلفن
+98 41343275002404
فکس
ایمیل
yavarif@yahoo.com yavarif@azaruniv.edu
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...