مقایسه تاثیر بیهوشی عمومی با استفاده از اپیوئیدها در برابر بیهوشی عمومی بدون استفاده از اپیوئیدها بر درد بعد از عمل در بیماران تحت عمل کوله سیستکتومی لاپارسکوپیک

تعیین اثر بیهوشی عمومی بدون داروهای مخدر در مقایسه با بیهوشی عمومی همراه با داروهای مخدر بر درد پس از جراحی

در این مطالعه 160 بیمار کاندید عمل جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک غیر اورژانس و دارای شرایط ورود به مطالعه که به بیمارستان شهید بهشتی کاشان مراجعه می کنند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به برای پنهان سازی گروه مداخله هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.

این مطالعه در بخش جراحی بیمارستان شهید بهشتی کاشان انجام می شود. انتخاب کد افراد در هر گروه توسط مشاور آمار انجام شده و بررسی معیارهای ورود به مطالعه و معیار های خروج از مطالعه و تخصیص هر کدام از بیماران با توجه به کد ورود توسط دستیار بیهوشی صورت گرفته ولی فرآیند بیهوشی توسط دستیار ارشد صورت میگیرد ، ارزیابی کننده های بیمار،حین جراحی در اتاق عمل و دراتاق ریکاوری و در بخش پس از جراحی ، متفاوت ،و نسبت به روش بیهوشی انتخاب شده برای بیمار،ناآگاه هستند ،با این کار کورسازی دو طرفه در مطالعه تامین میشود.

معیار ورود شامل سن 65-18 سال، کاندید عمل جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک غیر اورژانس، بیمارانی که در طبقه بندی انجمن متخصصین بیهوشی آمریکا بین طبقه 1 تا 2 می باشد. معیار خروج شامل دریافت داروی مخدر در فاصله زمانی 24 ساعت قبل از جراحی، حساسیت به هریک از داروهای بکار رفته در مطالعه، مبتلایان به بیماری حرکت، اعتیاد به سیگار و مخدر، بیماران با مشکل قلبی و فشارخون بالا، سابقه آپنه حین خواب، خونریزی گوارشی، پارکینسون، بیماریهای کبدی و کلیوی؛ عمل جراحی اورژانس؛حاملگی و شاخص توده بدنی > 35 است.

گروه اول ،هیچگونه مخدری قبل و حین عمل استفاده نخواهد شد و بعنوان جایگزین مخدرها از کتورولاک،کتامین، لیدوکائین و پاراستامول استفاده خواهد شد. گروه دوم از فنتانیل و رمی فنتانیل استفاده خواهد شد. در هردو گروه تغییرات همودینامیک با استفاده از داروهای نیتروگلیسرین،لابتالول، افدرین و آتروپین کنترل می شود و داروهای مپریدین و پاراستامول و متوکلوپرامید و اوندانسترون در صورت نیاز در فواصل زمانی مشخص تجویز خواهد شد وعمق بیهوشی درمحدوده 40 تا 60 در طول عمل حفظ میشود

شدت درد، تهوع پس از عمل براساس مقیاس 11موردی آنالوگ بصری سنجیده میشود.

دانشگاه علوم پزشکی کاشان

پس از مراجعه بیماران جهت جراحی کوله سیستکتومی لاپاروسکوپیک غیراورژانس و بررسی معیارهای ورود به مطالعه و حذف بیمارانی که معیار های خروج را داشته باشند، به روش تخصیص تصادفی بلوکی (permuted block randomization) با استفاده از بلوکهای 4 تایی به 2 گروه تقسیم میشوند. گروه اول با روش بیهوشی بدون اپیوئید و گروه دوم روش روتین بیهوشی ( همراه با اپیوئید) دریافت خواهند نمود.

پس از مراجعه بیماران به مرکز،از نظرمعیارهای ورود به مطالعه و خروج از مطالعه توسط دستیار بیهوشی بررسی میشوند و سپس افراد داوطلب از بین آنها انتخاب میشوند وپس از اخذ رضایت نامه آگاهانه کتبی از آنها، بدون اطلاع از گروهی که در آن قرار میگیرند،وارد مطالعه میشوند. کد تخصیص داده شده به هر شرکت کننده ،به ترتیب زمان مراجعه خواهد بود.نحوه قرار گرفتن هر کد در دو گروه،از قبل از شروع بیمارگیری و توسط مشاور آمار مشخص میشود. فرآیند بیهوشی توسط دستیار ارشد صورت میگیرد و محقق نقش مستقیم در فرآیند بیهوشی ندارد. ارزیابی کننده های بیمار،حین جراحی در اتاق عمل و دراتاق ریکاوری و در بخش پس از جراحی ، متفاوت ،و نسبت به روش بیهوشی انتخاب شده برای بیمار،ناآگاه هستند ،با این کار کورسازی دو طرفه در مطالعه تامین میشود.