هدف از اين مطالعه مقايسه اثرآنتي بيوتيك سيستميك با و بدون محلول اتانول لاك در درمان عفونت كاتتر همودياليز در بيماران دچار نارسايي كليه مي باشد معيارهاي ورود: افراد بالغ دچار نارسايي كليه تحت همودياليز كه دچار تب و لرز حين دياليز مي شوند معیارهای خروج از این مطالعه نیز شامل: وجود منبع عفونت غير از كاتتر همودياليز; مرگ به دليلي غير از عفونت كاتتر; خروج كاتتر بدليل رسيده شدن فيستول شرياني وريدي يا گرافت. گروه مورد مطالعه در اين طرح تعداد 64 نفركه به دو گروه 32 نفره مداخله و كنترل تقسيم خواهند شد در هر دو گروه آنتي بيوتيك تجربي با وانكومايسين و سفالوسپورين نسل سوم يا آمينوگليكوزيد شروع مي شود كه بعد از اخذ نتيجه كشت خون تعديل مي شود در گروه كنترل براي همودياليز از كاتتر لاك شده با 1 سي سي هپارين 5000 واحد كه بصورت استاندارد انجام مي گيرد استفاده خواهد شد در گروه مداخله نيز براي همودياليز بيماران از كاتتر لاك شده با 1 سي سي هپارين 5000 واحد و 2 سي سي اتانول 60% استفاده خواهد شد نتايج بدست آمده پس از سه هفته استفاده از كاتتر كه بعد از هر بار دياليز لاك خواهد شد مورد ارزيابي قرار خواهد گرفت پس از اتمام سه هفته درمان عفونت كاتتر ميان دو گروه مقايسه شده و نتايج ارزيابي مي شود
معيارهاي ورود: افراد بالغ دچار نارسايي كليه تحت همودياليز كه دچار تب و لرز حين دياليز مي شوند معیارهای خروج از این مطالعه نیز شامل: وجود منبع عفونت غير از كاتتر همودياليز; مرگ به دليلي غير از عفونت كاتتر; خروج كاتتر بدليل رسيده شدن فيستول شرياني وريدي يا گرافت
سن
از سن 15 ساله تا سن 100 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه-بیمارستان امام رضا
شهر
تبريز
کد پستی
5166614756
تاریخ تایید
2010-07-08, ۱۳۸۹/۰۴/۱۷
کد کمیته اخلاق
5/4/2712
2
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز-دانشکده پزشکی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه-بیمارستان امام رضا
شهر
تبریز
کد پستی
5166614756
تاریخ تایید
2010-07-08, ۱۳۸۹/۰۴/۱۷
کد کمیته اخلاق
5/4/2712
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عفونت كاتتر همودياليز
کد ICD-10
T82.4
توصیف کد ICD-10
Mechanical complication of vascular dialysis catheter
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عفونت کاتتر همودیالیز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله در صورت بروز تب و لرز حين دياليز کشت خون و کشت مایع حاصل از کاتتر گرفته میشود
نحوه اندازهگیری متغیر
کشت خون ,کشت مایع حاصل از آسپیره مجرای کاتتر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تب و لرز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و در هر نوبت دياليز طي دوره درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از ترمومتر و دمای بدن بالای 38
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
یک سی سی هپارین 5000 واحد و دو سی سی اتانول 60 درصد;سه هفته با دفعات دیالیز متغیر; لاک کردن کاتتر پس از هر بار دیالیز;به اضافه آنتي بيوتيك سيستميك بمدت سه هفته در گروه مداخله
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
یک سی سی هپارین 5000 واحد;سه هفته با دفعات دیالیز متغیر; لاک کردن کاتتر پس از هر بار دیالیز;به اضافه آنتي بيوتيك سيستميك بمدت سه هفته در گروه كنترل
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید طیبی خسروشاهی
آدرس خیابان
ايران- استان آذربایجان شرقی-تبریز-خیابان دانشگاه-بیمارستان امام رضا
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید طیبی خسروشاهی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه-بیمارستان امام رضا
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید طیبی خسروشاهی
موقعیت شغلی
متخصص داخلی-فوق تخصص کلیه / رئیس بخش داخلی کلیه بیمارستان امام رضا