چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر مداخلات حفاظت از مفصل بر درد، دامنه حرکتی ، و قدرت دست سالمندان با استئوآرتریت
طراحی
در این مطالعه 34 سالمند با استئوآرتریت دست و دارای شرایط ورود به مطالعه که به مرکز دست اسماء مراجعه کردند انتخاب شدند.شرکت کنندگان بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هریک از آنها یک کد اختصاص داده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در زمینه استئوآرتریت دست بود .در مرکز دست اسما انجام شد.پس از ارزیابی اولیه به گروه مداخله آموزش اصول حفاظت از مفصل داده می شد، با بیماران جهت کسب اطمینان از اجرای تکنیک های مربوطه به صورت هفتگی تماس تلفنی برقرار می شد.گروه کنترل مداخله ای دریافت نمی کرد و سپس هر دو گروه پس از6 هفته ارزیابی ثانویه شدند.مطالعه یک سو کور بود و بیماران از بودن در کدام گروه بی اطلاع بودند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود : سالمندان با استئوآرتریت دست که سن بالای 60 سال داشتند؛ شرایط عدم ورود: داشتن بیماری های دیگر مانند روماتیسم و..
گروه‌های مداخله
گروه مداخله، آموزش تکنیک های حفاظت از مفصل را دریافت کردند؛ گروه کنترل مداخله ای دریافت نکردند.
متغیرهای پیامد اصلی
درد؛ دامنه حرکتی؛ قدرت؛ عملکرد

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171002036518N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-03-04, ۱۳۹۶/۱۲/۱۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-03-04, ۱۳۹۶/۱۲/۱۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-03-04, ۱۳۹۶/۱۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا مروتی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2218 0037
آدرس ایمیل
zmorovati@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-19, ۱۳۹۵/۰۳/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-19, ۱۳۹۵/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-06-01, ۱۳۹۵/۰۳/۱۲
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-01-01, ۱۳۹۵/۱۰/۱۲
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخلات حفاظت از مفصل بر درد،دامنه حرکتی، و قدرت دست سالمندان با استئوآرتریت
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر درمان حفاظت از مفصل روی آرتروز دست سالمندان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به آرتروز دست با تشخیص پزشک سن بالای 60 سال تکمیل فرم رضایت نامه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود بیماری های دیگر ازجمله رماتیسم مفصلی سابقه شکستگی در طول 4 ماه گذشته عدم تمایل به ادامه همکاری در پژوهش ایجاد آسیب یا تروما حین ارائه مداخله سابقه جراحی دست بیمارانی که تزریق کورتون داشته اند
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 34
حجم نمونه تحقق یافته: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بلوکی انجام شد. از پاکت های مهروموم شده استفاده شد، که درون هر پاکت نوع گروه نوشته شده بودو هر بیماری که به مرکز مراجعه می کردیک پاکت را به صورت تصادفی بر می داشت.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کننده ها از بودن در گروه کنترل یا مداخله بی اطلاع بودند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی ، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تاریخ تایید
2016-06-10, ۱۳۹۵/۰۳/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1395.217

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
استئوآرتریت
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه و 6هفته پس ازآن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس دیداری درد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی مفاصل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه و 6هفته پس از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گونیومتر،

2

شرح متغیر پیامد
قدرت دست
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه و 6هفته پس از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دینامومتر و پینچ گیج

3

شرح متغیر پیامد
عملکرد دست
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه و 6هفته پس از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ناتوانی بازو،شانه و دست

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله:آموزش تکنیک های حفاظت از مفصل شامل: ملاحظه درد، بالانس استراحت و فعالیت، تمرین در دامنه بدون درد، کاهش تلاش، اجتناب از وضعیت های دفورمیتی، استفاده از مفاصل بزرگتر، استفاده از تجهیزات تطابقی به آنها داده شد که 6 هفته انجام دهند؛
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: مداخله ای دریافت نکردند.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز توانبخشی دست اسماء
نام کامل فرد مسوول
مریم فرزاد
آدرس خیابان
یوسف آباد، خیابان سید جمال الدین اسد آبادی، جنب خیابان بیستم، مرکز توانبخشی اسما
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
156467
تلفن
+98 21 8855 6600
ایمیل
asms@uswr.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتر مریم فرزاد
آدرس خیابان
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۹۸۵۷۱۳۸۳۴
تلفن
+98 21 2218 0063
ایمیل
maryam_frzd@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
زهرامروتی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کاردرمانی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 2218 0037
فکس
ایمیل
zmorovati@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
خانم دکترمریم فرزاد
موقعیت شغلی
دکترای کاردرمانی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کاردرمانی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 2218 0037
فکس
ایمیل
maryam_frzd@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
زهرامروتی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد کاردرمانی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کاردرمانی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 2218 0063
فکس
ایمیل
zmorovati@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...