بررسی اثر دانه های خوراکی کنجد بر پارامترهای استرس اکسیداتیو آنالیز اسپرم در مردان با ناباروری به علت عوامل استرس اکسیداتیو در شهر همدان.
طراحی
در مطالعه حاظر ۵۰ بیمار مبتلا به ناباروری ایدوپاتیک و دارای شرایط ورود به مطالعه که به بیمارستان فاطمیه همدان مراجعه می کنند انتخاب می گردند. افراد شرکت کننده در مطالعه به صورت تصادفی انتخاب شده و بعد از یک دوره ۳ ماهه تحت درمان با کنجد قرار می گیرند، لازم به ذکر است که نمونه اسپرم افراد قبل و بعد از شروع دوره درمان جمع آوری می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه اسپرم بیماران بعد از جمع آوری در بیمارستان فاطمیه جهت بررسی تست های اکسیدانی و آنتی اکسیدانی به آزمایشگاه بیوشیمی دانشگاه علوم پزشکی همدان انتقال داده می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود و عدم ورود شرکت کنندگان شامل افراد دارای سن ۲۹ تا ۴۰ سال که دارای ناباروری ایدوپاتیک هستند. شرایط عدم ورود شرکت کنندگان در مطالعه شامل افرادی که دارای حساسیت به دانه های کنجد و بیماران آزواسپرمی می باشد.
گروههای مداخله
گروه کنترل در این مطالعه بیماران قبل از مداخله می باشد و گروه بیمار شامل افرادی است که تحت مداخله به مدت ۳ ماه قرار گرفته اند.
متغیرهای پیامد اصلی
بهبود پارامترهای مرتبط با اسپرم؛ کاهش عوامل اکسیدانی در نمونه اسپرم؛ افزایش عوامل آنتی اکسیدانی در نمونه سپرم؛ کاهش آسیب DNA اسپرم
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
HIS
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171002036508N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-01-22, ۱۳۹۶/۱۱/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-01-22, ۱۳۹۶/۱۱/۰۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-01-22, ۱۳۹۶/۱۱/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هادی قاسمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 918 906 7823
آدرس ایمیل
h.ghasemi@edu.umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
منابع مالی این مطالعه از طریق دانشگاه علوم پزشکی همدان تامین می شود
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-20, ۱۳۹۶/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر کنجد بر پارامترهاي اسپرم در مردان با ناباروری به علت عوامل استرس اکسیداتیو در شهر همدان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر کنجد در درمان ناباروری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ناباروری ایدیوپاتیک
سن ۲۹ تا ۴۰ سال
عدم ابتلا به بیماری های زمینه ای
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
آزواسپرمي
حساسيت به دانههاي كنجد
عدم رضایت بیمار برای شرکت در مطالعه یا ادامه حضور در مطالعه
مصرف كنجد يا روغن كنجد حداقل در سه ماه قبل از نمونه گیری
سن
از سن 29 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
2
یک نمونه قبل از مداخله گرفته می شود و نمونه بعدی بعد از مداخله گرفته می شود
میزان تحرک اسپرم و ساختار شناسی اسپرم با نرم افزار CASA
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ظرفیت آنتی اکسیدانی کل
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه و سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
mmol/l با استفاده از کیت تجاری
2
شرح متغیر پیامد
پروتئین کل
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه و سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
mg/dl با روش برادفورد
3
شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدئید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه و سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
nmol/ml با استفاده از کیت تجاری
4
شرح متغیر پیامد
ظرفیت اکسیدان موجود در مایعات بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه و سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
mmol/l با استفاده از کیت تجاری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله به افراد تحت مطالعه روزانه ۳۰ گرم به مدت ۳ ماه کنجد تجویز می گردد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فاطمیه، همدان - ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر ایرج امیری
آدرس خیابان
ایران، همدان ، خيابان پاسداران ، بيمارستان فاطميه
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6567171635
تلفن
+98 81 5822 4372
فکس
+98 81 5822 4372
ایمیل
amiri@umsha.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
ایران، همدان، خیابان مهدیه، بلوار شهید فهمیده
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6567171635
تلفن
+98 81 5822 4372
فکس
+98 81 5822 4372
ایمیل
s-bashirian@umsha.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان-ایزان
نام کامل فرد مسوول
دکتر ایرج امیری
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بيولوژي توليد مثل
آدرس خیابان
ایران، همدان، خیابان مهدیه، بلوار شهید فهمیده
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6567171635
تلفن
+98 81 3827 7013
فکس
ایمیل
amiri@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد علي امير زرگر
موقعیت شغلی
فلوشيپ پيوند كليه
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اورولوژی
آدرس خیابان
ایران، همدان، خیابان مهدیه، بلوار فهمیده
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6567171635
تلفن
+98 81 3827 7013
فکس
ایمیل
amirzargar@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
هادی قاسمی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیوشیمی
آدرس خیابان
ایران، همدان، خیابان مهدیه، بلوار فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6567171635
تلفن
+98 81 3827 7013
فکس
ایمیل
hadigh110@gmail.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
نتایج پیامد اصلی و پیامد فرعی و همچنین داده هایی که قابل شناسایی نیستند از جمله سن افراد به اشتراک گذاشته خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دستررسی ۵ ماه پس از چاپ نتایج می باشد
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
دسترسی به داده های منتشر شده برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی مقدور خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
افرادی که با سازمان های مرتبط با مراکز بهداشتی در حال همکاری هستند، برای استفاده از نتایج جهت درمان یا کمک به روند درمانی بیماران می توانند از داده های مربوط به طرح استفاده کنند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
در صورت لزوم به دسترسی به داده ها متقاضیان میتوانند با شخص دکتری ایرج امیری از طریق آدرس پست الکترونیکی تماس حاصل فرمایند؛ amiri@umsha.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
متقاضیان گرامی جهت دسترسی به داده های مربوط می توانند با ارائه دادن ایمیل آکادمیک و تعهد لازم جهت اثبات عدم سوء استفاده از داده ها می توانند از طریق ایمیل از با همکاران ذکر شده تماس حاصل فرمایند، فرایند تایید و دریافت داده ها در صورت تایید حداکثر ۱۰ روز طول می کشد.