اثر بخشی فرآورده ای موضعی از گیاه فلوس خیارشنبر بر روی ناف جهت درمان یبوست عملکردی

اثر بخشی فراورده ای موضعی از گیاه فلوس بر یبوست عملکردی.

150 نفر بیمار 18 تا 50 ساله مبتلا به یبوست عملکردی واجد شرایط ورود که به درمانگاه های دانشکده طب سنتی دانشگاه تهران مراجعه داشتند به دو گروه تقسیم می شوند، به طوری که از لحاظ سن و جنس دو گروه یکسان سازی شده باشند، هر بیمار یک کد دارد.

طرح در درمانگاه های طب سنتی دانشگاه تهران انجام میشود. یک گروه 75 نفری از داروی الف و دیگری از داروی ب به مدت 2 هفته استفاده میکنند.پس از یک هفته قطع دارو، گروه ها از داروی دیگر (الف یا ب) بجز انچه در 2 هفته اول استفاده کرد، استفاده میکنند.پرسشنامه در ابتدا و در پایان هفته دوم و در پایان 2 هفته آخر پر میشود. پزشک محقق و تحویل دهنده دارو به بیمار و مشاوره امار از دارو یا دارونما بودن فراورده اطلاعی ندارد. دارو و دارونما در دو دسته دارویی الف و ب نامگذاری شده است.

شرایط ورود به مطالعه: داشتن سن 18 الی 50 سال تشخیص یبوست عملکردی براساس کرایتریای III Rome شرایط عدم ورود به مطالعه: شیردهی و بارداری ،سابقه جراحی روده و معده،سایکوز،جراحی اخیر،بیماری های جدی قلبی، کبدی و غدد (مثل دیابت، تیروئید)،سرطان ، کم خونی

گروه دارو: فراورده موضعی از میوه گیاه فلوس را دریافت میکنند. گروه دارونما: فراورده موضعی دارونما را دریافت میکنند.

تعیین اثر داروی موضعی بر روی ناف بر 1. دفعات اجابت مزاج در هفته. 2. قوام مدفوع. 3. زور زدن در طول اجابت مزاج. 4. احساس عدم تخلیه کامل بعد از اجابت مزاج. 5. احساس انسداد آنورکتال هنگام دفع مدفوع. 6. کمک گرفتن از دست جهت تسهیل اجابت مزاج.

دانشگاه تهران

بیماران به روش بلوک بندی تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. تعداد بلوک ها به صورت 2 ،4 و 6 بود، سپس با اعداد تصادفی که توسط کامپیوتر ایجاد شده بود ترتیب قرار گیری بلوک ها مشخص شد و با ترکیب بلوک ها به ترتیبی که دو نوع دارو قرار گرفته بودند، دست یافتیم. بر اساس ترتیب قرار گیری این دو گروه دارویی هر کدام در یک برگه نوشته شده و به همان ترتیب در پاکتی که بر روی آن یک کد سه رقمی بود، قرار داده شد. پزشک بعد از تشخیص شرایط ورود به مطالعه، بیمار را به شخصی که پاکت ها در اختیارش قرار داشت ارجاع می داد و شخص نیز بدون اطلاع از محتویات درون پاکت با یادداشت کردن شماره سه رقمی روی پاکت به نام بیمار، پاکت را در اختیار بیمار قرار می داد و سپس تکنسین داروخانه پاکت را باز کرده و با توجه به نوشته درون پاکت که با حرف A و B مشخص شده بود، داروهایی که به همان اسم نام گذاری شده بود و هیچ اطلاعات دیگری بر روی برچسب دارو وجود نداشت دراختیار بیمار قرار می داد. در این مطالعه پزشک، از قرار گیری بیمار در گروه های داروی بی اطلاع بود، منشی و تکنسین داروخانه و خود بیمار نیز بی اطلاع بودند. در انتهای مطالعه، کد سه رقمی، گروه بیمار و نتایج سه مرحله (قبل از مطالعه، هفته دوم، هفته چهارم) به مشاور آماری تحویل و نتایج بدست آمد.

دارو و دارونما در 2 بسته بندی جداگانه الف و ب به مسوول تحویل دارو، تحویل داده می شود و وی اطلاعی از محتوی ندارد.پزشک و محقق که یک نفر است از اینکه هر فرد چه دارویی دریافت کرد اطلاعی ندارد. مشاور آمار نیز صرفا بر اساس داده ها دو گروه را انالیز و مقایسه کرد بدون اطلاع از نوع داروی هر گروه فقط شخص چهارم که داروها را به مسوول تحویل دارو داده است از گروه دارو و دارونما اطلاع دارد.

اطلاعات دموگرافیک و شرح حال و معاینات جهت ورود به مطالعه - پرسشنامه در 3 زمان ذکر شده - روش های اماری

از 12 فروردین 1397

کلیه محققین در تمام رشته ها

هیچ شرطی وجود ندارد.

ایمیل : herbal_med777@yahoo.com

مستندات حداکثر تا 1 ماه به دست متقاضی میرسد.