تعيين تاثير استرچينگ عضلات فلكسور انگشتان و مچ دست بر علائم سندروم كارپال تونل در مقايسه با تزريق كورتيكواستروييد
طراحی
در اين مطالعه تعداد ٦٢ بيمار مبتلا به سندروم تونل كارپ خفيف تا متوسط و داراى شرايط ورود به مطالعه كه توسط متخصص طب توانبخشى تشخيص داده شده اند، انتخاب مى شوند. شركت كنندگان به صورت تصادفى به دو گروه مداخله وكنترل تقسيم شده و به هريك از شركت كنندگان يك كد اختصاص داده مى شود
نحوه و محل انجام مطالعه
بيماران به صورت كورسازى يك سويه بوده اند و در درمانگاه هاى طب فيزيكى و توانبخشى دانشگاه علوم پزشكى شيراز
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيار ورود:
تمام بيماران مبتلا به تونل كارپ خفيف تا متوسط
معيار خروج:
تمام بيماران مبتلا به بيمارى متابوليك و ديابت و هيپوتيروئيدى و حاملگى
گروههای مداخله
تعداد ٣١ بيمار مبتلا به سندروم كارپال تونل خفيف تا متوسط تحت درمان با استرچينگ عضلات فلكسور انگشتان و مچ دست قرار مى گيرند و تعداد ٣١ بيمار هم با سندروم كارپال تونل خفيف تا متوسط تحت درمان با تزريق كورتيكو استروييد قرار ميگيرند سپس اين دو گروه با هم مقايسه ميشوند
متغیرهای پیامد اصلی
در اين مطالعه اثر استرچينگ عضلات فلكسور و مچ دست در سندروم كارپال تونل با اثر تزريق كورتيكواستروييد در سندروم كارپال تونل مقايسه و بررسى ميشود
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170927036456N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-06-19, ۱۳۹۷/۰۳/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-06-19, ۱۳۹۷/۰۳/۲۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-19, ۱۳۹۷/۰۳/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آرش سحرخيز
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكى شيراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 936 257 9670
آدرس ایمیل
saharkhiza@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
طرح پايان نامه اى دانشگاه علوم پزشكى
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-20, ۱۳۹۵/۱۲/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-20, ۱۳۹۶/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر استرچینگ عضلات فلکسور انگشتان و مچ دست بر علائم سندرم تونل کارپ در مقایسه با تزريق كورتيكواستروييد
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ورزش های استرچینگ با تزريق كورتيكواستروييد در سندرم تونل کارپ
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمام بیماران مبتلا به سندروم تونل کارپ خفیف تا متوسط
سن بین ۲۵ تا ۵۵
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
هیپوتیروئیدی
دیابت
شیردهی
حاملگی
سابقه جراحی یا تروما روی مچ دست
رادیکلوپاتی یا نوروپاتی محیطی
سن
از سن 25 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
62
حجم نمونه تحقق یافته:
62
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بلاک رندومیزاسیون به صورت بلاک های ۴تایی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
كسى كه پرسشنامه ها را پر مى كند و كسى كه مسئول جمع آورى و آناليز داده ها است
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكى شيراز
آدرس خیابان
مركز طب فيزيكى و توانبخشى دانشگاه علوم پزشكى شيراز،شهر شيراز، خيابان زند،بيمارستان شهيد فقيهى ,طبقه دوم
شهر
شيراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تاریخ تایید
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
Ir.sums.med.rec.1396.46
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
كارپال تونل سندروم
کد ICD-10
G56.0
توصیف کد ICD-10
Carpal tunnel syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود هدايت عصب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله بعد از مداخله ٣ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نوار عصب وعضله
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
كاهش علائم بيمار و بهبود عملكرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله بعد از مداخله ٣ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بوستون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تزريق كورتيكواستروييد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: استرچينگ عضلات فلكسور انگشتان و مچ دست
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
كلينيك هاى طب توانبخشى در دانشگاه علوم پزشكى شيراز
نام کامل فرد مسوول
شراره روشن ضمير
آدرس خیابان
مركز طب فيزيكى و توانبخشى دانشگاه علوم پزشكى شيراز،شهر شيراز، خيابان زند،بيمارستان شهيد فقيهى ,طبقه دوم
شهر
شيراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 71 3323 9040
ایمیل
Sharareh.roshanzamir@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زارع
آدرس خیابان
شيراز دانشگاه علوم پزشكى شيراز
شهر
مرودشت
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 71 3323 9040
ایمیل
Sharareh.roshanzamir@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
شراره روشن ضمير
موقعیت شغلی
متخصص طب توانبخشى
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
شيراز خيابان زند فلكه نمازى درمانگاه امام رضا طبقه سوم
شهر
شيراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 71 3323 9040
فکس
ایمیل
Sharareh.roshanzamir@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دكتر شراره روشن ضمير
موقعیت شغلی
متخصص طب توانبخشى
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
شيراز خيابان زند فلكه نمازى درمانگاه امام رضا طبقه سوم
شهر
شيراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 917 711 1359
فکس
ایمیل
Sharareh.roshanzamir@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
شراره روشن ضمير
موقعیت شغلی
متخصص طب توانبخشى
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
شيراز فلكه نمازى درمانگاه امام رضا طبقه سوم
شهر
شيراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 71 3323 9040
فکس
ایمیل
Sharareh.roshanzamir@gmail.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
با توجه به اينكه اين پروژه در سال ١٣٩٦ انجام مى شود شامل انتشار موارد مذكورنمى شود.صرفادر صورت در خواست اديتور ژورنال چاپ كننده مقاله موارد به اديتور تسليم خواهد شد. ونحوه انتشار يا عدم انتشارآن مطابق نظر اديتور ژورنال خواهد بود.