بررسی اثر مکمل یاری ویتامین D بر اضطراب، استرس، عوامل التهابی ، بیومارکرهای omentin و vaspin در زنان دیابتی

تعیین اثر مکمل یاری ویتامین D بر اضطراب، استرس، عوامل التهابی ، بیومارکرهای شOmentin و Vaspin در زنان دیابتی

بعد از انتخاب 50 خانم دیابتی از لحاظ داشتن معیارهای ورود و معیارهای خروج، بیماران بر اساس بلوکهای سن به طور تصادفی به دو گروه مداخله و دارونما تقسیم می شوند. به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود سپس در ابتدا و انتهای مطالعه نمره اضطراب، سطوح آدیپوکین های omentin و vaspin ، اینترلوکین-10 و CRP مقایسه می شود.

جمعيت هدف زنان مبتلا به دیابت مراجعه کننده به انجمن شهر شهرکرد هستند. مطالعه به صورت تصادفی و دوسو کور به مدت 16 هفته انجام میگیرد. کدهای بیمار در اختیار بیمار و محقق قرار نمی گیرد. شباهت کپسول نرم ویتامین د و پلاسبو (هر دو مکمل توسط شرکت زهراوی تبریز ساخته شدند) موجب می شود کور سازی به خطر نیفتد.

تمام شرکت کنندگان خانم و مبتلا به دیابت و اضطراب می باشند و سطح 25 هیدرکسی ویتامین D بین 10 تا 30 نانوگرم بر دسی لیتر است. کسانی که دارای اختلالات روانپزشکی شدید یا بیماری مزمن هستند و دارو برای افسردگی، ویتامین D یا مکمل مولتی ویتامین و الکل در طی 4 ماه گذشته مصرف می کنند در این مطالعه وارد نمی شوند.

گروه مداخله هر دوهفته کپسول نرم پنجاه هزار واحد بین المللی ویتامین د (تولید شده توسط شرکت زهراوی ایران- تبریز) را به مدت 16 هفته دریافت می کنند. گروه کنترل نیز به صورت موازی با گروه مداخله هر دو هفته کپسول دارونما(پارافین خوراکی تهیه شده توسط شرکت زهراوی ایران- تبریز)به مدت 16 هفته مصرف می کنند.

اضطراب ، استرس ، افسردگی، آدیپوکین های omentin و vaspin ، اینترلوکین-10 و CRP

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان

پس از غربالگری، تمام بیماران دیابتی واجد شرایط به صورت تصادفی با نسبت 1: 1 به دو گروه درمان ویتامین D و یا پلاسبو با روش تصادفی سازی permuted block اختصاص بر اساس بلوک سن تقسیم می شوند.

پس از توضیح هدف مطالعه، همه شرکت کنندگان و محققان شامل کارکنان آزمایشگاه و آنالیزگر آماری,به تقسیم بندی درمان کور می شوند. شرکت کنندگان در گروه ویتامین D مکمل های ویتامین D پنجاه هزار واحد بین المللی را دریافت می کنند در حالیکه گروه کنترل دارونمایی(پارافین خوراکی) با اندازه و رنگ مشابه با ژل نرم ویتامین D مصرف می کنند که همگی توسط شرکت زهرا تبريز در ایران تولید می شوند.