چکیده پروتکل

چکیده
اثرات زیان بار تماس با دود سیگار در دوران بر سلامت مادر و جنین مستند است و هدف این مطالعه مداخله ایی دو سو کور ارزیابی تاثیر یک مداخه اموزشی بر اساس مدل اعتقاد بهداشتی بر اعتقاد بهداشتی مردان و میزان تماس زنان باردار با دود سیگار است. جمعیت هدف را مردان مصرف کننده سیگار شهر رفسنجان تشکیل می دهند. معیار ورود به مطالعه شامل بارداری همسر است. پس از انتخاب تصادفی افراد تعداد 60 نفر در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند. در گروه مداخله آموزش بر اساس مدل اعتقاد بهداشتی در مورد اثرات مضر دود سیگار بر سلامت مادر و جنین و برای گروه کنترل آموزش اثرات مفید فردی و اجماعی ترک سیگار ارائه می شود. طول مدت آموزش برای هر دو گروه 45 دقیقه خواهد بود. سطح سازه های اعتقاد بهداشتی قبل از ارائه آموزش, بلافاصله و شش هفته پس از مداخله با استفاده از پرسشنامه اندازه گیری می شود. همچنین میزان تماس با دود سیگار همسران قبل از ارائه مداخله و شش هفته پس از مداخله در دو گروه مداخله و کنترل ارزیابی می شود. در طی مطالعه شرکت کنندگان و پرسشگران از نام گروه ها اطلاع نخواهند داشت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201706142857N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-06-30, ۱۳۹۶/۰۴/۰۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-30, ۱۳۹۶/۰۴/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اشرف کاظمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1792 2939
آدرس ایمیل
kazemi@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-21, ۱۳۹۴/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش مردان بر اساس مدل اعتقاد بهداشتی بر میزان مواجهه زنان باردار با دود سیگار
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش مردان بر میزان مواجهه زنان باردار با دود سیگار
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: مرد؛ مصرف کننده سیگار؛ بارداری همسر معیارهای خروج: عدم تماس همسرشان با دود سیگار
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2015-05-22, ۱۳۹۴/۰۳/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC.1393.3.678

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تماس با دود سیگار
کد ICD-10
Z58.7
توصیف کد ICD-10
Exposure to tobacco smoke

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سازه های اعتقاد بهداشتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تکمیل پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
میزان تماس با دود سیگار در زنان باردار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شش هفته پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تکمیل پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سازه های اعتقاد بهداشتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله و شش هفته پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تکمیل پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
میزان تماس زن باردار با دود سیگار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شش هفته پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تکمیل پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
برای گروه کنترل: آموزش مزایای فردی و اجتماعی ترک سیگار
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
برای گروه مداخله آموزشی بر اساس مدل اعتقاد بهداشتی در مورد اثرات زیان بار تماس با دود سیگار برای مادر و جنین
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز سلامت شهر رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
رفسنجان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
شهناز کهن
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
اشرف کاظمی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3792 7637
فکس
ایمیل
kazemi@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
داشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
اشرف کاظمی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3792 7537
فکس
ایمیل
kazemi@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
اشرف کاظمی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
kazemi@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...