مقدمه: سندرم تخمدان پلی کیستیک شایع ترین اختلال غدد درون ریز در زنان سنین باروری است. ارتقا سلامت روان این زنان میتواند منجر به بهبود پیامدهای باروری و کیفیت زندگی آنان گردد. بنابراین، هدف از این مطالعه اجرای برنامه مداخله ای سلامت روان در زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک می باشد.
مواد و روشها: پژوهش حاضر یک مطالعه کارازمایی بالینی است. پژوهشگر با روش تخصیص تصادفی ، واحد های پژوهش را در یکی از دو گروه مداخله یا کنترل قرار داده و سپس مداخله طراحی شده را بر روی گروه مداخله انجام می دهد و نتایج توسط پرسشنامه استاندارد 28 سوالي سلامت عمومي (GHQ-28) جمع آوری گردیده و با گروه کنترل مقایسه می گردد.
بحث: به نظر می رسد یافته های این مطالعه در ارتقا سلامت روان زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک و بهبود کیفیت زندگی این زنان در جامعه کمک کننده و سودمند باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
pcos
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017092736445N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-10-03, ۱۳۹۶/۰۷/۱۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-03, ۱۳۹۶/۰۷/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه زارع مبینی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3729 7500
آدرس ایمیل
m_kamravamanesh@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
این مطالعه با حمایت مالی معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان انجام میگردد.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-23, ۱۳۹۷/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اجرای برنامه مداخله ای سلامت روان زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک
عنوان عمومی کارآزمایی
سلامت روان زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه :
سنین بین 15-49 سال، تابعیت ایرانی، رضایت شرکت در مطالعه، توانايي فهم سؤالات و يا داشتن سواد خواندن و نوشتن، عدم وجود مشکلات استرس زا مثل مهاجرت، مرگ نزديکان و مشکلات مالي در طي 6 ماه گذشته، عدم شرکت در مطالعات مداخله ای مرتبط با سلامت روان بطور همزمان، عدم وجود انواع مختلف اختلالات شدید روانی (سایکوز، اسکیزوفرنی و ...) که تحت درمان دارویی یا نیازمند بستری می باشند.
معیارهای خروج از مطالعه:
عدم دریافت مداخله کامل به هر دلیلی (از جمله استرس شدید زندگی مثل فوت همسر و مهاجرت)
سن
از سن 15 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
اختصاص تصادفی به گروه های مداخله و کنترل با کمک جدول اعداد تصادفي و یک روز در ميان صورت می گیرد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان-خیابان هزار جریب- دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
۷۳۴۶۱-۸۱۷۴۶
تاریخ تایید
2016-05-31, ۱۳۹۵/۰۳/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC. 1395.3.508
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم تخمدان پلی کیستیک
کد ICD-10
E28.2
توصیف کد ICD-10
Polycystic ovarian syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سلامت روان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 1 ماه بعد از مداخله، 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد 28 سوالي سلامت عمومي (GHQ-28)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله برنامه مداخله ای طراحی شده (برنامه آموزشی- حمایتی)برای بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک انجام میگردد و برای گروه کنترل مراقبت های معمول انجام میگیرد.