مقایسه ی اثربخشی اپتیفیباتید داخل کرونری و داخل وریدی و رتپلاز داخل کرونری بر آسپیراسیون ترومبوس در بیماران کاندیدآنژیوپلاستی اولیه در بیمارستان دکتر حشمت رشت طی سال97-1396 ( مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده )
مقایسه ی اثربخشی اپتیفیباتید داخل کرونری و داخل وریدی و رتپلاز داخل کرونری بر آسپیراسیون ترومبوس در بیماران کاندیدآنژیوپلاستی اولیه در بیمارستان دکتر حشمت رشت طی سال97-1396 ( مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده )
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر اپتیفیباتید و رتپلاز بر نتایج آنژیوپلاستی اولیه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیارهای ورود عبارتند از:
chest pain تیپیک ایسکمیک که بیش از 30 دقیقه طول کشیده باشد؛
تغییراتSTسگمنت با ماهیتElevation بیش تر از یک میلیمتر در حداقل دو لید همنام؛
همه بیمارانSTEMI که کاندیدPrimary PCI هستند؛
انفارکتوس میوکارد که بیش از 12 ساعت از آن نگذشته باشد؛
نداشتن Life expectancy کمتر از 6 ماه؛
داشتن رضایت برای شرکت در مطالعه؛
سن 18 تا 80 سال؛
نداشتن شواهد انفارکت میوکارد قبلی در الکتروکاردیوگرام؛
نداشتن کنترااندیکاسیون های مصرف رتپلاز یا اپتیفیباتید؛
عدم وجود left bundle branch block؛
عدم استفاده از داروهایGPIIb/IIIa طی دو هفته اخیر؛
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیارهای خروج عبارتند از :
Rescue PCI بعد از درمان با ترومبولیتیک ها؛
نیاز به CABG اورژانس؛
وجودCardiogenic shock؛
AF؛
مشاهدهTIMI flow grade 3 در آنژیوگرافی اولیه؛
در گروه اول، بیماران بعد از وایرینگ تحت ترومبوساکشن قرار می گیرند و سپس stent تعبیه می شود. در گروه دوم، بیماران بعد از وایرینگ تحت ترومبوساکشن قرار می گیرند. سپس g/kgμ180 اپتیفیباتید به صورت بولوس داخل کرونری دریافت میکنند اپتیفیباتید داخل کرونری به صورت دو دفعه با فاصله 10 دقیقه تزریق خواهد شد وسپس stent تعبیه می شود. درگروه سوم، بیماران بعد از وایرینگ تحت ترومبوساکشن قرار می گیرند و سپس 6 میلیگرم رتپلاز داخل کرونری تزریق می شود وstent تعبیه می شود. درگروه چهارم، بیماران بعداز وایرینگ از رگ culprit تحت ترومبوساکشن قرار می گیرندسپس تحت درمان با g/kgμ180 اپتیفیباتید بولوس وریدی قرار خواهند گرفت و سپس در بخش اپتیفیباتید به صورت انفوزیون μg/kg/min 2در 18 ساعت دریافت خواهند کرد. پس از پروسیجر آنژیوگرافی جهت ارزیابی اندکس هایTIMI flow،corrected TIMI frame count دیده خواهد شد. کلیه بیماران توسط دوز نگهدارنده 75 میلیگرم کلوپیدوگرال روزانه یک سال و 300 میلیگرم آسپیرین برای 30 روز و سپس 100 میلیگرم درمان خواهند شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قلب دکتر حشمت
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی زادکمالی
آدرس خیابان
رشت - خیابان 15 خرداد - جنب سازمان مدیریت و برنامه ریزی استان گیلان