بررسی تاثیر تمرینات یوگا بر کیفیت زندگی و حجم دست خانم های مبتلا به ادم لنفاوی بعد از ماستکتومی

تعیین تأثیر تمرینات یوگا بر کیفیت زندگی و حجم دست خانم‌های مبتلابه ادم لنفاوی بعد از ماستکتومی

پژوهش فوق یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سوکور با گروه کنترل است که به صورت پایلوت بر روی 40 نفر از بیماران واجد شرایط ورود کلینیک لنف ادم درمانگاه مطهری شیراز انجام خواهد شد.

این پژوهش به بررسی تاثیر یوگا بر بیماران مبتلا به عارضه لنف ادم ثانویه متعاقب جراحی ماستکتومی در محل کلینک لنف ادم درمانگاه مطهری شیراز می پردازد و در طول پژوهش شرکت کنندگان و پژوهشگران اصلی از تخصیص اولیه افراد به گروه ههای آزمایش و کنترل بی اطلاع خواهند بود. لذا کارازمایی به صورت دوسوکور انجام خواهد گرفت.

معیارهای ورود: تمایل ورود به تحقیق؛ داشتن توانایی های لازم برای برقراری ارتباط کلامی جهت همکاری؛ ابتلا به ادم لنفاوی ثانویه اندام فوقانی به دنبال ماستکتومی؛ امکان استفاده از دی وی دی آموزشی در منزل؛ توانایی تحرک مستقل و بدون نیاز به تجهیزات کمکی؛ فاصله ی زمانی حداقل یک سال از عمل جراحی ماستکتومی تا ورود به پژوهش. معیارهای خروج: عدم تمایل به همکاری؛ ایجاد هرگونه وضعیتی که که به تشدید ناخوشی یا بستری شدن منجرشود؛ ابتلا به نارسایی احتقاتی قلبی و یا بیماری های مزمن انسدادی ریوی؛ بیماران تحت شیمی درمانی یا پرتو درمانی؛ داشتن پیس میکر قلبی؛ بارداری.

جهت گروه مداخله برنامه ای 8 هفته ای تمرینی یوگا بر اساس پروتکل معین علاوه بر مراقبت های معمول در نظر گرفته شده و گروه کنترل مراقبت های روتین را دریافت می نمایند.

تغییرات کیفیت زندگی که توسط پرسشنامه اختصاصی سنجش کیفیت زندگی در مبتلایان به سرطان سنجیده می شود. تغییرات حجم دست که توسط تانک سنجش حجم مورد بررسی قرار خواهد گرفت.(فریم زمانی : در ابتدا، 4 هفته و 8 هفته بعد از مداخله یوگا)

منبع مالی این پروژه به صورت دولتی و از جانب معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شیراز می باشد.

نمونه‌ها بر اساس دارا بودن شرایط ورود به مطالعه و مبتنی بر هدف انتخاب می‌شوند سپس به‌صورت تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی به روش بلوکی به دو گروه تخصیص داده خواهند شد. ابتدا کمک پژوهشگر اول تمام جایگشت‌های A (نشان‌دهنده گروه مداخله) و B (نشان‌دهنده گروه کنترل) را تشکیل می‌دهد که 6 حالت مختلف می‌شود. سپس جهت تخصیص افراد نمونه از جدول اعداد تصادفی استفاده کرده، انگشت خود را به‌طور اتفاقی از یک نقطه جدول اعداد تصادفی در جهت سطر یا ستون حرکت می‌دهد. هرگاه اعدادی بین یک تا شش مشاهده شود جایگشت مربوط به آن عدد یادداشت می شود. به طور مثال، اگر عدد 6 بیاید، جایگشت ABAB را یادداشت می نماییم و بدین صورت بیماران واجد شرایط در گروه کنترل و در گروه مداخله (گروه تمرینات یوگا) قرار خواهند گرفت.

این مطالعه به‌صورت دوسوکور انجام خواهد شد بدین‌صورت که کمک پژوهشگر اول در انتخاب اولیه بیماران، تکمیل پرسشنامه و تخصیص تصادفی ایشان دخیل بوده و مشارکت‌کنندگان، پژوهشگران و حتی کادر درمان و مراقبت از تخصیص اولیه افراد به گروه‌های آزمایش و کنترل بی‌اطلاع خواهند بود. بدین ترتیب در زمان‌های کنترل حجم دست و تکمیل پرسشنامه، نمونه‌های پژوهش به‌هیچ‌وجه اطلاعی از تخصیص گروه‌ها در دست نخواهد بود. داده‌ها توسط کمک پژوهشگر دوم غیر مطلع از گروه‌بندی نمونه‌ها وارد و آنالیز خواهد شد و نهایتاً نتایج آنالیز نهایی به اطلاع پژوهشگران خواهد رسید.