هدف از این مطالعه مقایسه اثر مداخلات آموزشی مبتنی بر موبایل نسبت به مداخلات آموزشی مبتنی بر کاغذ بر سطح دانش بیماران مبتلا به آپنه انسدادی خواب میباشد. مهمترین معیارهای ورود استفاده از هر نوع دستگاه فشار هوای مثبت در زمان مطالعه، داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن، داشتن تلفن همراه هوشمند و عدم ابتلا به برخی بیماریهای زمینه ای میباشد. مهمترین معیار خروج عدم تمایل بیمار برای شرکت در ادامه مطالعه در نظر گرفته شده است. 90 بیمار از میان بیمارانی که برای انجام تست خواب به بیمارستانهای امام رضا(ع)، ابن سینا، رضوی و کلینیکهای خواب رویا و سبزدرمان مراجعه کرده اند و دارای معیارهای ورود میباشند انتخاب شده و بطور تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله اختصاص خواهند یافت. محتوای آموزشی مورد نیاز بیماران با استفاده از منابع آموزشی موجود در زمینه بیماریهای خواب و همچنین بر اساس نظر متخصصین استخراج شده و بصورت نرم افزار موبایل و کتابچه پیاده سازی میشود. کتابچه آموزشی در اختیار کلیه بیماران و نرم افزار موبایل تنها در اختیار بیماران گروه مداخله قرار میگیرد. اثر بخشی نرم افزار موبایل بهصورت چند مرکزی دوسویه کور در قالب یک کار آزمایی بالینی تصادفی با 2 بازوی کنترل و مداخله مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. میزان دانش بیماران در زمینه بیماری و درمان آپنه به عنوان پیامد اولیه با استفاده از پرسشنامه و میزان استفاده بیماران از دستگاه فشار هوای مثبت نیز بهعنوان پیامد ثانویه ی مطالعه، قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله مورد بررسی قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017092236314N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-10-21, ۱۳۹۶/۰۷/۲۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-21, ۱۳۹۶/۰۷/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شکوفه اعلایی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3800 2429
آدرس ایمیل
aalaeish931@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-04, ۱۳۹۶/۱۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر مداخلات آموزشی مبتنی بر موبایل نسبت به مداخلات آموزشی مبتنی بر کاغذ بر سطح دانش بیماران مبتلا به آپنه انسدادی خواب
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر مداخلات آموزشی بر دانش بیماران مبتلا به آپنه انسدادی خواب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: کلیه بیماران مبتلا به آپنه انسدادی خواب که از هر نوع دستگاه فشار هوای مثبت استفاده میکنند؛ حداقل سواد خواندن و نوشتن، داشتن تلفن همراه هوشمند (خود بیمار یا بستگان درجه یک)، عدم ابتلا به برخی بیماریهای زمینه ای مانند دمانس و اختلالات بینایی معیار خروج: عدم تمایل بیمار برای شرکت در ادامه مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پزشکی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دانشکده پرشکی
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2017-02-22, ۱۳۹۵/۱۲/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.fm.REC.1395.571
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آپنه انسدادی خواب
کد ICD-10
G47.3
توصیف کد ICD-10
Sleep apnoea
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح دانش بیماران در زمینه بیماری و درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان استفاده از دستگاه فشار هوای مثبت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
داده های ذخیره شده در دستگاه فشار هوای مثبت
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله، به مدت 1 ماه از کتابچه و یک برنامه مبتنی بر گوشی همراه جهت آموزش نکات مربوط به بیماری و درمان استفاده خواهند کرد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل، از کتابچه حاوی محتوای آموزشی به مدت یک ماه استفاده خواهند کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهناز امینی
آدرس خیابان
مشهد، خیابان ابن سینا، میدان امام رضا (ع)
شهر
مشهد
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
دکتر هادی اسدپور
آدرس خیابان
مشهد، خیابان حر عاملی
شهر
مشهد
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رضوی
نام کامل فرد مسوول
دکتر هادی اسدپور
آدرس خیابان
مشهد، بزرگراه آزادی، بعد از پل قائم
شهر
مشهد
4
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک خواب رویا
نام کامل فرد مسوول
دکتر هادی اسدپور
آدرس خیابان
مشهد، خیابان پرستار
شهر
مشهد
5
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک خواب سبزدرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهری سرفرازی
آدرس خیابان
مشهد، خیابان کوهسنگی
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
فهیمه ابراهیم زاده
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
کمیته تحقیقات دانشجویی، گروه انفورماتیک پزشکی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، مشهد، ایران
نام کامل فرد مسوول
شکوفه اعلایی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار هفت تیر، هفت تیر2، پلاک63
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3882 5632
فکس
ایمیل
aalaeish931@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه انفورماتیک پزشکی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، ایران
نام کامل فرد مسوول
سعید اسلامی
موقعیت شغلی
دانشیار انفورماتیک پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشکده پزشکی
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3800 2429
فکس
ایمیل
EslamiS@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
کمیته تحقیقات دانشجویی، گروه انفورماتیک پزشکی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، مشهد، ایران