ارزیابی اثرات ورزش های هوازی و قدرتی بر شمارش سلول های مغز استخوان بیماران نیازمند پیوند اتولوگ مغز استخوان
طراحی
بیماران مبتلا به سرطان خون از نوع میولتیپل میلوم و یا لنفوم هوچکین، که کاندید انجام پیوند اتولوگ مغز استخوان بودند ،بر اساس لیست تصادفی به یکی از دو گروه مداخله (برنامه ی ورزشی هوازی و قدرتی و برنامه ی درمانی روتین) و یا کنترل (برنامه ی درمانی روتین فاقد ورزش) اختصاص می یابند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این طرح به صورت مشترک مابین بخش های پزشکی ورزشی و پیوند مغز استخوان بیمارستان طالقانی تهران روی بیماران سرطان خونی نیازمند پیوند اتولوگ مغز استخوان انجام میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود :
سن بین 18 الی 65 سال
تشخیص سرطان خون بر اساس پاتولوژی سلولی
کاندید پیوند مغز استخوان به عنوان درمان سرطان
تمایل به شرکت در مطالعه
معیار های عدم ورود:
بیماری های مزمن همراه از قبیل فشار خون ، دیابت ، نارسایی کلیه
وجود مشکلات ارتوپدی همراه که مانع انجام ورزش گردند
عدم تمایل به انجام حداقل 14 جلسه تمرین هوازی طی 4 هفته
عدم تمایل به انجام حداقل 8 جلسه تمرین قدرتی طی 4 هفته
سابقه افت هموگلوبین زیر 8 گرم در دسی لیتر
سابقه افت پلاکت بیمار به زیر 50 هزار عدد در میکرولیتر
سابقه بروز تب و نتروپنی
گروههای مداخله
گروه مداخله: انجام ورزش هوازی با شدت 40% 6 روز در هفته و ورزش قدرتی 3 روز در هفته به مدت 4 هفته + درمان روتین تحریک مغز استخوان جهت آماده سازی برای پیوند
گروه کنترل: درمان روتین تحریک مغز استخوان جهت آماده سازی برای پیوند ( بدون تجویز ورزش)
متغیرهای پیامد اصلی
طول مدت بستری پس از پیوند;
تعداد سلول های گلبول سفید نمونه مغز استخوان;
تعداد سلول های تک هسته ای CD34+ نمونه مغز استخوان;
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170921036304N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-06-05, ۱۳۹۷/۰۳/۱۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-06-05, ۱۳۹۷/۰۳/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-05, ۱۳۹۷/۰۳/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهار حسن میرزایی
نام سازمان / نهاد
مرکز ارزیابی های پزشکی و باتوانی فوتبال ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4473 8641
آدرس ایمیل
bahariane@ifmarc.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-01, ۱۳۹۵/۱۰/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-02, ۱۳۹۶/۰۶/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-01-01, ۱۳۹۵/۱۰/۱۲
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-09-02, ۱۳۹۶/۰۶/۱۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر ورزش های هوازی و قدرتی بر شمارش سلول های مغز استخوان بیماران سرطان خونی برای انجام پیوند اتولوگ مغز استخوان
عنوان عمومی کارآزمایی
ورزش درمانی به جهت ارتقا ی شمارش سلولی در بیماران سرطانی نیازمند پیوند اتولوگ مغز استخوان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بین 18 الی 65 سال
تشخیص سرطان خون بر اساس پاتولوژی سلولی
کاندید پیوند مغز استخوان به عنوان درمان سرطان
تمایل به شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماری های مزمن همراه از قبیل فشار خون ، دیابت ، نارسایی کلیه
وجود مشکلات ارتوپدی همراه که مانع انجام ورزش گردند
عدم تمایل به انجام حداقل 14 جلسه تمرین هوازی طی 4 هفته
عدم تمایل به انجام حداقل 8 جلسه تمرین قدرتی طی 4 هفته
سابقه افت هموگلوبین زیر 8 گرم در دسی لیتر
سابقه افت پلاکت بیمار به زیر 50 هزار عدد در میکرولیتر
سابقه بروز تب و نتروپنی
سن
از سن 16 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
52
حجم نمونه تحقق یافته:
65
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی در این مطالعه ، از نوع تصادفی سازی ساده ، به شکل فردی ، با استفاده از جدول اعداد تصادفی می باشد و توالی با مراجعه به سایت randomization.com بدست می اید.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه ، غیر از خود بیماران و محقق اصلی که مسئول توضیح طرح به بیماران و تعیین گروه آنها می باشد ، کلیه کادر درمان شامل پزشکان ارزیابی کننده ، پزشکان درمانگر ، پرستاران ، فرد مسیول جمع آوری و آنالیز داده ها ، نسبت گروه بیماران کور می باشند.