تأثیر بکلومتازون استنشاقی با و بدون مونته لوکاست خوراکی در کنترل آسم پایدار کودکان

هدف مطالعه: مقایسه تأثیر مونته‏‏ لوکاست خوارکی در مقایسه با بکلومتازون استنشاقی در کنترل آسم پایدار کودکان معیار ورود: کودکان 6 تا 10 ساله مبتلا به علائم آسم پایدار که در طی زمان انجام مطالعه مراجعه کرده باشند. (معيار تشخيص آسم بر اساس كرايترياهاي GINA باتوجه به شرح حال، معاينه باليني و تست عملكرد تنفسي خواهد‏بود.) معیار خروج: ابتلا به عفونت های ریوی، هر گونه بیماري زمینه اي از قبیل بیماري قلبی همزمان، مصرف آنتی هیستامین، داشتن هر گونه بیماری و مصرف سایر داروها جامعه مورد مطالعه: کودکان با آسم پایدار مراجعه کننده به بيمارستان کودکان اميرکلا در سال 1395 تخصیص نمونه‏ ها در دوگروه بصورت بلوک‏بندی تصادفی چهارتایی: ABBA/BAAB/BBAA/AABB/ABAB/ABBA/BAAB/BBAA/AABB/ABAB/ABBA/BAAB/BBAA/AABB/ABAB/ABBA/BAAB/BBAA/AABB/ABAB وهمچنین تست وتفسیرآن توسط تکنسین واستاد مربوطه بصورت یک‏سویه‏ کور انجام خواهدشد. حجم نمونه: با در‏نظر‏گرفتن درصد پذیرش 82 و 45 برای دو گروه، 40 نفر در هر گروه و درمجموع 80 نفر مداخله مورد مطالعه: بیماران در یک گروه 100 میکروگرم بکلومتازون استنشاقی سه بار در روز همراه با قرص مونته‏ لوکاست به مقدار 5 میلی‏گرم روزانه دریافت خواهند‏کرد و در گروه دیگر تحت درمان با 100 میکروگرم بکلومتازون استنشاقی سه بار در روز قرار خواهند‏گرفت. قبل و 3 ماه بعد از درمان شاخص‏های FEV1 ، IgE، ائوزینوفیلی، کیفیت خواب شب (بیداری از خواب شبانه)، وضعیت غیبت از مدرسه، در انتهای درمان برای دو گروه در پرسشنامه (توسط یک فرد) و همچنین در بررسی ماه سوم عوارض احتمالی مونته لوکاست (سردرد، اسهال، تهوع، كهير و ...) ثبت خواهد شد.پاسخ به درمان به FEV1 بیشتر از 80 درصد اطلاق می شود.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بابل