بررسی اثر مکمل یاری با ویتامین D بر غلظت پلاسمایی ویتامین D، عوامل التهابی و آنتی اکسیدانی و سایر عوامل مرتبط با رشد، تمایز، آسیب و مرگ سلولی در بازماندگان سرطان پستان
بررسی حاضر یک مطالعه مداخله ای می باشد که به بررسی اثر مکمل یاری با ویتامین D بر غلظت سرمی آن، عوامل التهابی، آنتی اکسیدانی و عوامل مرتبط با رشد، تمایز، آسیب و مرگ سلولی با توجه به پلی مورفیسم های متفاوت ژن گیرنده ویتامین D در بازماندگان سرطان پستان خواهد پرداخت. بیماران مورد مطالعه از میان بیماران مراجعه کننده به مرکز تحقیقات سرطان واقع در بیمارستان شهدای تجریش و کلینیک های وابسته جمع آوری خواهند شد. 165 بیمار مبتلا به سرطان پستان که حداقل 6 ماه از تشخیص سرطان پستان در این افراد گذشته باشد و شیمی درمانی و رادیودرمانی در این افراد به اتمام رسیده است تحت مداخله با ویتامین D به میزان 4000 واحد در روز و به مدت 12 هفته قرار خواهند گرفت. پلی مورفیسم های Fok1, Apa I, TaqI, BsmI و Cdx-2 ژن VDR پس از اتمام مطالعه در این افراد تعیین شده و افراد بر اساس پلی مورفیسم های مذکور طبقه بندی شده و نحوه پاسخ به ویتامین D بر اساس برخی پیامدهای وابسته به آن شامل عوامل التهابی، آنتی اکسیدانی و عوامل مرتبط با رشد، تمایز، آسیب و مرگ سلولی در هر یک از گروههای متفاوت پلی مورفیسمی در این افراد مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017091736244N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-11-10, ۱۳۹۶/۰۸/۱۹
زمان‌بندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-10, ۱۳۹۶/۰۸/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام کاظمیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 23871
آدرس ایمیل
kazemianelham@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
1) معاونت پژوهشی دانشکده علوم تعذیه و صنایع غذایی و انستیتو تحقیقات تغذیه ای و صنایع غذایی کشور، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید بهشتی، تهران، ایران
2) معاونت پژوهشی مرکز تحقیقات سرطان، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید بهشتی، تهران، ایران
3) معاونت پژوهشی پژوهشکده علوم غدد درون ریز و متابولیسم، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید بهشتی، تهران، ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-02, ۱۳۹۴/۱۱/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-08, ۱۳۹۴/۱۲/۱۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مکمل یاری با ویتامین D بر غلظت پلاسمایی ویتامین D، عوامل التهابی و آنتی اکسیدانی و سایر عوامل مرتبط با رشد، تمایز، آسیب و مرگ سلولی در بازماندگان سرطان پستان
عنوان عمومی کارآزمایی
مکمل یاری با ویتامین D و پیشگیری از سرطان پستان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه
زنان مبتلا به سرطان پستان مهاجم (invasive carcinoma) یا سرطان پستان در جا (in situ carcinoma) که ابتلا به سرطان پستان توسط گزارش پاتولوژی تایید شده است و مراحل درمان شامل جراحی، شیمی درمانی و رادیوتراپی در آنها انجام شده است; داشتن سن 25 تا 65 سال در هنگام تشخیص بیماری; داشتن نمایه توده بدن kg/m2 35 -19; عدم استفاده از مکمل های ویتامین D بیش از 1000 واحد بین المللی روزانه، 50000 واحد بین المللی هفتگی یا ماهانه و فرم تزریقی ویتامین D حداقل در 4 ماه گذشته و عدم استفاده از سایر مکمل های غذایی در طول مطالعه; حداقل 6 ماه از تشخیص سرطان پستان در این افراد گذشته باشد و مراحل درمان شامل جراحی، شیمی درمانی و رادیودرمانی در این افراد به اتمام رسیده باشد;
معیارهای عدم ورود به مطالعه
ابتلا به سندرم سوء جذب، بیماریهای دستگاه گوارش، بیماریهای کلیوی، اختلالات متابولیسم کلسیم، بیماریهای التهابی(سارکوئیدوز و غیره); داشتن رژیم کاهش وزن; بالا بودن سطح پلاسمایی ویتامین D
سن
از سن 25 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
165
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده علوم تغذیه و صنایع غذایی، انستیتو تحقیقات تغذیه ای و صنایع غذایی کشور، دانشگاه ع