بررسی اثر افزودن پودر سیاه دانه به درمان دارویی مرسوم هلیکوباکترپیلوری بر سطح گرلین پلاسما و میزان اشتها در بیماران مبتلا به این عفونت

هدف از انجام این مطالعه بررسی اثر افزودن پودر سیاه دانه به درمان دارویی مرسوم هلیکوباکتر پیلوری بر سطح گرلین پلاسما و میزان اشتها در بیماران مبتلا به این عفونت می باشد

کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور موازی، دارای دو گروه کنترل و مداخله با حجم نمونه 60 نفر

بیماران هلیکوباکتری مثبت مراجعه کننده به درمانگاه مطهری بر اساس معیارهای ورود و عدم ورود انتخاب می شوند. سپس فرم رضایت نامه آگاهانه و سایر پرسشنامه ها برای شرکت کنندگان تکمیل می شود. نهایتا بیماران به طور تصادفی در یکی از گروه های مداخله یا کنترل قرار می گیرند. بیماران از اینکه دو گروه مورد تحقیق وجود دارد اطلاعی نخواهند داشت.

معیارهای ورود به مطالعه : داشتن تست مثبت عفونت هلیکوباکترپیلوری معیار های عدم ورود به مطالعه : 1. داشتن شاخص توده ی بدنی ( BMI ) بیشتر از 30 2. ابتلا به بیماری های مزمن یا التهابی ( کلیوی، کبدی، بیماری التهابی روده، ایسکمی قلبی، دیابت، ریوی، آسم، سرطان، ایدز، عفونت سیستمیک و ...) 3. داشتن سابقه ی سرطان معده و انجام جراحی معده 4. خونریزی فعال و شدید GI و گاستریت شدید 5. مصرف هرنوع آنتی بیوتیک یا بیسموت از 6 هفته قبل از شروع مطالعه 6. مصرف انواع داروهای درمانی برای هلیکوباکترپیلوری قبل از شروع مطالعه 7. بارداری یا شیردهی همزمان با انجام مطالعه 8. مصرف الکل و مواد مخدر همزمان با انجام مطالعه

گروه کنترل : روزانه 4 عدد کپسول حاوی نشاسته دارویی به مدت 8 هفته در کنار درمان دارویی مرسوم هلیکوباکتر پیلوری گروه مداخله : روزانه 4 عدد کپسول 500 میلیگرمی حاوی پودر سیاه دانه به مدت 8 هفته در کنار درمان دارویی مرسوم هلیکوباکتر پیلوری

تغییر هورمون گرلین و تغییر میزان اشتها

دانشگاه علوم پزشکی شیراز - تحصیلات تکمیلی

تصادفی سازی بلوکی با بلاکهای دو تایی

کپسول های ارائه شده به گروه کنترل حاوی نشاسته دارویی رنگ شده است که از نظر ظاهر و بسته بندی کاملا مشابه با کپسول های گروه مداخله می باشد. بنابراین بیمار تشخیص نمی دهد که در کدامیک از دو گروه قراردارد. همچنین پزشک معالج و آنالیزکننده ی داده ها نیز از این موضوع بی اطلاع هستند