اثر مکمل یاری با مناکینون بر مقاومت انسولینی، پروفایل لیپیدی،اندازه گیریهای آنتروپومتری، مارکرهای اندوکرین و استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک مراجعه کننده به مراکز درمانی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، 1396.

اهداف :هدف این مطالعه بررسی اثر 8 هفته مکملیاری دهانی مناکینون بر شاخص توده بدنی، دور کمر، ترکیب بدنی، سطح قند خون ناشتا، پروفایل ليپيدی، مارکرهای غدد درون ریز (شامل انسولین، گلوبولین متصل به هورمون جنسی، دهیدرو اپی آندروسترون سولفات، دی هیدروتستسترون) و مالون دي آلدئيد در بيماران مبتلا به سندرم تخمدان پلي کيستيک می باشد. طراحی انجام مطالعه: حجم نمونه شامل 84 بیمار است و به صورت یک مطالعه کارازمایی بالینی تصادفی و دوسوکور مورد-شاهدی می باشد. نحوه انجام مطالعه: بيماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسيم می شوند: 42 بیمار در گروه مورد دوز 90 میکروگرم مناکينون، و 42 بیمار در گروه کنترل دارونما دریافت میکنند. بیماران به مدت 8 هفته مکملیاری میشوند. شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی: شرایط ورود به مطالعه: ابتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام؛ سن بین 18 تا 40 سال؛ عدم بارداری یا شیردهی؛ عدم استفاده از داروهای ضد دیابت یا داروهای کنترل کننده فشارخون و چربی خون یا داروهای ضد انعقاد؛ عدم استفاده از کنتراسپتیوهای خوراکی؛ عدم استفاده از متفورمین 2 ماه قبل از ورود به مطالعه و طی مداخله؛ عدم وجود بیماریهای التهابی حاد یا مزمن؛ عدم استفاده از هر گونه مکمل یا رژیم غذایی؛ عدم استفاده از داروهای مؤثر بر متابولیسم استخوان؛ هر گونه بیماری یا تغییرات فیزیولوژیکی که نیاز به درمان ویژه دارد؛ عدم مصرف دخانیات و الکل می باشد. شرایط خروج از مطالعه: عدم پیروی از مداخله ی طراحی شده (عدم استفاده از مکمل اختصاص یافته به میزان کل کمتر از 90% پیش بینی شده یا بیش از 3 روز متوالی) می باشد. مداخلات: دریافت روزانه یک عدد کپسول حاوی مناکینون در گروه مورد و دریافت روزانه یک عدد کپسول پلاسبو در گروه کنترل. متغیرهای پیامد اصلی: شاخص های تن سنجی، دریافت غذایی، فعالیت بدنی، امتیاز هیرسوتیسم، امتیاز آکنه، پارامترهای بیوشیمیایی و شاخص های اندوکرین.

دانشگاه علوم پزشکی شیراز