هدف از این مطالعه تعیین اثر لیزرکم توان دایود 980 نانومتر بر خشکی دهان می باشد.
طراحی
این مطالعه به صورت مطالعه مداخله ای کارآزمایی بالینی از نوع before- after است که با استفاده از لیزر دلیود 980nmبر روی 28 بیمار مبتلا به خشکی دهان انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
افراد مبتلا به خشکی دهان مراجعه کننده به خانه های بهداشت تحت پوشش شبکه بهداشت بندرانزلی، که دارای پرونده پزشکی (ابتلا به دیابت و فشار خون) بودند تحت درمان با لیزر دایود 980nm قرار گرفتند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
افرادی که مبتلا به خشکی دهان هستند و بزاق غیر تحریکی آن ها کمتر از 0.1 میلی لیتر در 5 دقیقه باشد وارد مطالعه خواهند شد.
افراد با سابقه درمان رادیوتراپی، مبتلا به سندرم شوگرن، کانسر و افراد تحت درمان با داروهای ایجاد کننده خشکی دهان هستند یا افرادی که تمایل به انجام درمان ندارند، از مطالعه خارج خواهند شد.
گروههای مداخله
در بیماران مبتلا به خشکی دهان غدد بزاقی بناگوشی و تحت فکی به صورت خارج دهانی (با انرژی 6 ژول و توان 0.3 وات) و غدد بزاقی زیرزبانی داخل دهانی (با انرژی 4 ژول و توان 0.2 وات ) به مدت 20 ثانیه و دو طرفه طی 10 جلسه(یک روز درمیان) تحت تابش نور لیزر دیود 980nm قرار خواهند گرفت. بزاق بیماران هر جلسه طبق تکنیک نوازش، 5دقیقه قبل و بعد از لیزرتراپی جمع آوری خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
حجم بزاق؛
وزن بزاق
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
LLLT
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170911036130N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-03-23, ۱۳۹۷/۰۱/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-03-23, ۱۳۹۷/۰۱/۰۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-03-23, ۱۳۹۷/۰۱/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم سادات بصیرت
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3348 6411
آدرس ایمیل
basirat@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
شخصی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-15, ۱۳۹۶/۰۷/۲۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-14, ۱۳۹۶/۰۹/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر ليزر كم توان دايود 980 نانومتر در بيماران مبتلا به خشكي دهان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ليزر كم توان دايود بر خشكي دهان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
همه بیماران زن و مرد مراجعه کننده به شبکه بهداشت بندرانزلی که براساس پرسشنامه معتبر Fox دارای خشکی دهان باشند و میزان بزاق غیرتحریکی آنها کمتر از 0.1 میلی لیتر در 5 دقیقه باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد تحت رادیوتراپی
مبتلایان به سندرم شوگرن
مبتلایان به سرطان
افراد تحت درمان با داروهای ایجاد کننده خشکی دهان (آنتی رترو وایرال، آنتی هیستامین، آنتی کولینرژیک، ضد دردهای نارکوتیک، ضد افسردگی های سه حلقه ای، ضد التهاب ها، ضد احتقان ها)
بیماران تحت درمان های دیگر خشکی دهان ( استفاده از داروهاي سيستميك افزايش بزاق، تحريك الكتريكي، طب سوزني و استفاده از جانشين هاي بزاق )
گروه مداخله: غدد بزاقی بناگوشی و تحت فکی به صورت خارج دهانی (با انرژی J6 و توان W0.3) و غدد بزاقی زیرزبانی داخل دهانی (با انرژی J4 و توان W0.2 ) به مدت 20 ثانیه و دو طرفه طی 10 جلسه(یک روز درمیان) تحت تابش نور لیزر قرار خواهند گرفت.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
شبکه بهداشت بندر انزلی- خانه های بهداشت لیجارکی و علی آباد
نام کامل فرد مسوول
ناهید دریکوند- مریم بصیرت- سید ابراهیم سید منیر
آدرس خیابان
بلوار 30 متری انزلی
شهر
بندر انزلی
استان
گیلان
کد پستی
43146-37758
تلفن
+98 13 4455 3186
ایمیل
ib@gums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
ناهید دریکوند
آدرس خیابان
خرم آباد – میدان انوشیروان رضایی – دانشكده دندانپزشکی لرستان
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6814989468
تلفن
+98 66 3320 7826
ایمیل
derikvand27124@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟