تعیین مقایسه تاثیر شستن نوزاد بلافاصله بعد از تولد و ماساژ بر روی زردی فیزیولوژیکی در نوزادان
طراحی
در این مطالعه 90 نوزاد بدو تولد و دارای شرایط ورود انتخاب می شوند. شرکت کنندگان به صورت تصادفی به سه گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و مطالعه انجام می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه درباره تاثیر شستن و ماساژ نوزاد روی زردی فیزیولوژیک در بیمارستان ضیایی اردکان انجام شد.نوزادان بدو تولد به طور تصادفی به سه گروه تقسیم شدند.مطالعه یک سور کور بودند و دستیار نسبت به داده ها کور بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:آپگار بالای 7 و سن حاملگی 38تا42هفتگی ،وزن بالای 2500 گرم،عدم انرمالی واضح
شرایط خروج:اپگار 7و زیر 7،بستری شدن نوزاد
گروههای مداخله
گروه ماساژ: ماساژ دو مرتبه در روز و به مدت 5 روز انجام شد.
گروه شستن، بلافاصله بعد از تولد مورد شستشو قرار می گرفتند
گروه کنترل:مراقبت های روتین بخش را دریافت می کردند
متغیرهای پیامد اصلی
ماساژ و شستن هر دو باعث تحریک ترشح گاسترین ،جلو انداختن زمان شیر خوردن و تسریع زمان دفع مکونیوم و کاهش زردی فیزیولوژیک می شود
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170911036118N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-01-17, ۱۳۹۶/۱۰/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-01-17, ۱۳۹۶/۱۰/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-01-17, ۱۳۹۶/۱۰/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عفت نوروزی اردکان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید صدوقی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35322246041
آدرس ایمیل
e.noroozi@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-20, ۱۳۹۶/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-05-20, ۱۳۹۶/۰۲/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی شستن و ماساژ نوزاد در زردی فیزیولوژیکی در نوزادان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ماساژ و شستن در زردی فیزیولوژیک
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه نوزادان متولد شده با سن جنینی 37تا 42 هفته
وزن بیشتر از 2500گرم
آپگار بالای 7 بعد از تولد
عدم ناهنجاری واضح در نوزاد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زردی پاتولوژیک،بستری شدن نوزاد و انصراف والدین از طرح
سن
از سن 1 روزه تا سن 7 روزه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
حجم نمونه تحقق یافته:
71
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی:تصادفی سازی ساده
ابزار تصادفی سازی:پاک مهر موم شده.
سه پاکت تهیه شد داخل پاکت ها شماره 1 و 2 و 3 قرار داده شده بود .پژوهشگر به طور تصادفی یکی را انتخاب کرده و بر حسب عدد داخل آن گروهی که نوزاد داخل آن قرار می گرفت مشخص می شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
این مطالعه یک سو کور بود .به این گونه دستیار پژوهشگر که وظیفه چک بیلی روبین پوستی در روز های معین به عهده داشت نسبت به گروه ها بی اطلاع بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد، صفائیه، میدان عالم ، دانشگاه علوم پزشکی یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173160
تاریخ تایید
2016-12-25, ۱۳۹۵/۱۰/۰۵
کد کمیته اخلاق
1395،224IR.SSU.REC
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زردی فیزیولوژیک
کد ICD-10
P70-P74
توصیف کد ICD-10
XVI Certain conditions originating in the perinatal period
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
زردی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز1و3و5و7
نحوه اندازهگیری متغیر
با دستگاه بیلی چک
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شستن نوزاد
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز 1و3و5و7
نحوه اندازهگیری متغیر
با دستگاه بیلی سنج
2
شرح متغیر پیامد
ماساژ نوزاد
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز 1و3و5و7
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه بیلی روبین سنج
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه شستن بلافاصله بعد از تولد شستشو داده شدند
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه اول ماساژ به مدت 5 روز و دومرتبه به مدت 15 دقیقه انجام شد.
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
گروه کنترل که مراقبت های روتین را دریافت کردند
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ضیایی
نام کامل فرد مسوول
عفت نوروزی
آدرس خیابان
بیمارستان ضیایی،خیابان معلم ،میدان آزادی
شهر
اردکان
استان
یزد
کد پستی
8915173160
تلفن
+98 35 3152 2202
ایمیل
e.noroozi@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مهرداد منصوری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی یزد،میدان باهنر،یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173160
تلفن
+98 35 3724 0171
ایمیل
info@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟