مقايسه اثر تزريق داخل ويتره همزمان متوتروکسات و آواستين در مقايسه با تزريق آواستين به تنهايي در بيماران ديابتي با ادم منتشر ماکولا در سال تحصيلي 95-96 بيمارستان فيض اصفهان

با مقايسه اثر تزريق داخل ويتره همزمان متوتروکسات و آواستين در مقايسه با تزريق آواستين به تنهايي در بيماران ديابتي با ادم ماکولاي پيشرفته و اگزوداي شديد ناحيه ماکولا مي‌توان در صورت موثر بودن اين درمان در جهت جلوگيري از پيشرفت بيماري و بهبود ديد بيماران از اين درمان در کنار ساير درمان هاي فعلي استفاده کرد. نوع مطالعه: کارآزمايي باليني و آينده نگر يک سوکور و تصادفي تک مرکزي زمان مطالعه: سال تحصيلي 95-.96 مکان مطالعه: بيمارستان فيض اصفهان روش کار: بيماران به تعداد 22 نفر از بين بيماران ديابتي NPDR که به درمانگاه چشم پزشکي بيمارستان فيض اصفهان مراجعه مي کنند و تاکنون تحت درمان قرار نگرفته‌اند انتخاب مي شوند. پس از انتخاب بيماراني که واجد معيار هاي ورود مي‌باشند پس از کسب رضايت نامه آگاهانه در مطالعه وارد شده و پروتوکل درماني به صورت تزريق‌هاي ماهانه آواستين به ميزان 1.25 ميلي گرم در 0.05 ميلي ليتر در يک چشم و تزريق با فاصله هر پانزده روز آواستين با دوز 1.25 ميلي گرم و متوتروکسات 400 ميکروگرم به نوبت در چشم ديگر ادامه مي‌يابد. در انتهاي هرماه قبل از تزريق بعدي از هر دو چشم بيماران تصوير برداري OCT که در مرکز چشم پزشکي فيض موجود مي‌باشد، انجام مي شود و ميزان ديد آنها بر اساس جدول اسنلن اندازه گيري مي‌شود و در آخر با يکديگر مقايسه مي‌شود. تزريقات به فاصله يک ماه تا سه مرتبه تکرار مي‌شود. معيارهاي ديد وCMT و CMV يک ماه پس از آخرين تزريق آواستين هم اندازه گيري مي‌شود. معيار ورود: 1)افراد بالغ با سن بالاتر از 18 سال با ادم قابل توجه ماکول)CSME)از نظر کلينيکي با ديد کمتر از 50/20 تا HMدر مطالعه 2)ضخامت بيشتراز 300 ميکرومتر مرکز ماکولا در OCT بيماران 3)توانايي درک مطالعه و عوارض احتمالي مطالعه 4)تاريخچه کنترل منطقي ديابت توسط بيمار که با هموگلوبين A1C کمتر از 8.5 در سه ماهه گذشته مشخص مي شود. 5)توانايي اعمال روش هاي جلوگيري از بارداري طي سه ماهه پس از تزريق داخل ويتره متوتروکسات توسط بيمار 6)تفهيم واضح ترتتوژنيک بودن متوتروکسات براي بيماران معيار خروج: 1)سابقه حساسيت به متوتروکسات 2)بيماريهاي چشمي ديگري که با بهبود ادم ماکولاي بيمار بهبودي در وضعيت ديد بيمار ايجاد نشود مثل آتروفي فووآ،اگزوداي سخت زير فووآ و بيماريهايي که مربوط به شبکيه نمي باشد. 3)بيماريهاي چشمي ديگري به غير از ديابت که منجر به کاهش ديد و ادم ماکولا مي شود مانند حوادث عروقي، يوويت ها،گلوکوم نئوواسکولار،ممبران هاي روي شبکيه و ساير بيماريهاي التهابي چشم 4)چشم هاي تحت درمان گلوکوم 5)چشم هايي که قبلا ويترکتومي شده است. 6)سابقه قبلي بدخيمي هاي داخل چشمي 7)جراحي داخل چشمي در سه ماهه گذشته 8)شروع استفاده از انسولين در يکسال گذشته 9)وضعيت هاي تهديد کننده حيات در بيمار مانند سرطان هاي تحت درمان 10)استفاده کورتيکواسترويد ها در سه ماهه گذشته به صورت خوراکي ،داخل وريدي اطراف يا داخل چشمي 11)خانم هاي حامله 12)خون ريزي داخل ويتره فعال در شروع مطالعه در چشم 13)کدورت هاي مديا 14)بيماريهاي هرپسي در قرنيه 15)ديستروفي هاي قرنيه و يا ادم قابل توجه قرنيه حجم نمونه: تعداد نمونه حداقل 22 نفر به دست آمد (44 چشم)

دانشگاه علوم پزشکی اصفهان