سابقه و هدف: پژوهش حاضر با هدف تعیین تاثیر استعمال خارجی روغن کنجد در پیشگیری از فلبیت ناشی از شیمی درمانی دربیماران بستری دربخش انکولوژی بیمارستان امام حسین(ع) شهر تهران در سال 1389انجام می گیرد.
روش کار: پژوهش حاضر با طراحی کارآزمایی بالینی تصادفی شاهددار انجام می گیرد که در آن 60 بیمار تحت شیمی درمانی و بستری در بخش انکولوژی، بر اساس مشخصات واحدهای مورد پژوهش به روش نمونه گیری مبتنی بر هدف، انتخاب شدند. سپس نمونه ها به شکل تصادفی در دو گروه 30 نفره، مداخله (استعمال روغن کنجد) و گروه کنترل (عدم استعمال روغن کنجد) قرار گرفتند. درگروه مداخله روغن کنجد، به مقدار ده قطره ، دو بار در روز و هر 12 ساعت، از روز آغازین شیمی درمانی تا چهاردهمین روز پس از شروع شیمی درمانی (دو هفته) تجویز شد. ابزار گردآوری این پژوهش شامل یک پرسشنامه ی دو قسمتی است که بخش اول آن حاوی اطلاعات دموگرافیک و بخش دوم آن مربوط به اطلاعات بالینی استخراج شده از پرونده است و چک لیست تعیین شدت التهاب ورید که براساس معيار درجه بندی استاندارد انفوزیون درمانی (5-0) کالج سلطنتی پرستاری 2010، می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138903082846N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-01-26, ۱۳۸۹/۱۱/۰۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-01-26, ۱۳۸۹/۱۱/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طاهره اشک تراب
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2222 1543
آدرس ایمیل
t_ashktorab@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
پژوهشگر دانشجو
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-18, ۱۳۸۹/۰۹/۲۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-02-09, ۱۳۸۹/۱۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر استعمال خارجی روغن کنجد در پیشگیری از فلبیت ناشی از شیمی درمانی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر استعمال خارجی روغن کنجد در پیشگیری از فلبیت ناشی از شیمی درمانی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:
-کليه ی واحدهاي پژوهش دارای مشخصات زير باشند:
- کاملا هوشیار باشند.
-دارای سن 70-30 سال باشند.
- بستري در بخش انکولوژی بيمارستان امام حسين(ع) باشند.
- مبتلا به سرطان کولون و يا رکتوم باشند.
- تحت درمان با داروی 5- فلوئورواورسيل به تنهایی و یا همراه دیگر داروهای شیمی درمانی باشند.
-از اندام فوقانی جهت کاتترگذاری وریدی استفاده شود.
-کاتترگذاری با آنژیوکت شماره 20-18 شرکت سوپا انجام گیرد.
-در کاتترگذاری شرائط لازم آسپتیک رعایت شود.
-حين پژوهش ازهيچ دارو و یا روغن گیاهی جهت پیشگیری از فلبیت استفاده نکنند.
معیار های خروج:
-ابتلا به بیماری های همراه(دیابت، فشار خون)
- ابتلا به تب و نوترپنی
-مصرف آنتي بيوتيک
-استفاده از ضددرد و مخدر جهت تسکین درد.
- در زمان اجراي پژوهش تحت درمان هاي ديگری چون پرتودرمانی قرار گیرند.
-سابقه ی حساسیت به گياهان مربوط به خانواده کنجد داشته باشند.
Vascular complications following infusion, transfusion and therapeutic injection
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فلبیت
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده ، چک لیست
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درد، قرمزی و تورم
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست ، مشاهده مستقیم،
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
از اولین روز شروع شيمي درماني، تا چهاردهمين روز پس از شروع درمان، دو بار در روز هر 12 ساعت(صبح و شب قبل از خواب)هر بار پنج قطره(2/0 سی سی) از روغن کنجد را روی قدام ساعد تا 10 سانتیمتر به طرف بازو در مسیر تزریق وریدی داروی شیمی درمانی استعمال می نمایند.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
در گروه کنترل: مداخله ای صورت نمی گیرد .
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش شیمی درمانی بیمارستان امام حسین(ع)
نام کامل فرد مسوول
دکتر طاهره اشک تراب
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری - مامایی علوم پزشکی و خدمات درمانی شهید بهشتی
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شخص پژوهشگر
نام کامل فرد مسوول
طاهره اشک تراب
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری - مامایی شهیدبهشتی ، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
شخص پژوهشگر
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری-مامایی شهیدبهشتی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
طاهره اشک تراب
موقعیت شغلی
دکترا / استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر ، ابتدای اتوبان نیایش
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8865 5371
فکس
ایمیل
t_ashktorab@sbmu.ac.irtashktorab@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری -مامایی شهیدبهشتی، دانشگاه علوم پزشکی