بررسی تاثیردوزهای مختلف نئوستیگمین در ترکیب با متوکلوپرامید، بر حجم باقیمانده معده، در بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه

هدف مطالعه اثر دوزهای مختلف نیوستیگمین در ترکیب با متوکلوپرامید، روی حجم باقی مانده معده بیماران ترومایی در بخش مراقبت ویژه تحت تغذیه انترال از طریق NG.Tube یا OG.Tube می باشند

این مطالعه بر روی 165 (در سه گروه 55 تایی) بیمار ترومایی که به بیمارستان رسول اکرم تهران مراجعه کنند با استفاده از روش تصادفی سازی بلوک بندی شده به سه گروه A، B و C تقسیم می شوند.

بیماران ترومایی که به بیمارستان رسول اکرم تهران مراجعه کنند و در بخش مراقبتهای ویژه بستری شوند. طراحی مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده دو سو کور است. بیماران و پزشکان که وضعیت بیماران را بررسی می کنند از نوع مداخله دریافتی کور خواهند بود.

دریافت تغذیه انترال، حجم باقی مانده معده بیش از 50 درصد از حجم مایع گاواژ شده پس از گذشت 3ساعت از اخرین گاواژ و سن 18-60 سال از شرایط ورود به مطالعه و بیماری دیابت ملیتوس، ضربات قلب کمتر از 60 و فشار خون سیستول کمتر از 90 از شرایط خروج به مطالعه است.

(گروه استاندارد طلایی): در این گروه پنج میلی گرم متوکلوپرامید هر هشت ساعت بصورت IV.slow و در عرض یک دقیقه تجویز می شود علاوه بر این یک میلی گرم نیوستیگمین رقیق سازی در 100سی سی نرمال سالین و در عرض 60 دقیقه اینفیوژن می شود. سه ساعت پس از اتمام اینفوزیون نیوستیگمین، گاواژ انجام می شود. تمام بیماران هر سه ساعت و به میزان 300سی سی گاواژ خواهند شد. (گروه مداخله 1): در این گروه پنج میلی گرم متوکلوپرامید هر هشت ساعت بصورت IV.slow و در عرض یک دقیقه تجویز می شود علاوه بر این یک و نیم میلی گرم نیوستیگمین رقیق سازی در 100سی سی نرمال سالین و در عرض 60 دقیقه اینفیوژن می شود. سه ساعت پس از اتمام اینفوزیون نیوستیگمین، گاواژ انجام می شود. تمام بیماران هر سه ساعت و به میزان 300سی سی گاواژ خواهند شد. (گروه مداخله 2): در این گروه پنج میلی گرم متوکلوپرامید هر هشت ساعت بصورت IV.slow و در عرض یک دقیقه تجویز می شود علاوه بر این دو میلی گرم نیوستیگمین رقیق سازی در 100سی سی نرمال سالین و در عرض 60 دقیقه اینفیوژن می شود. سه ساعت پس از اتمام اینفوزیون نیوستیگمین، گاواژ انجام می شود. تمام بیماران هر سه ساعت و به میزان 300سی سی گاواژ خواهند شد.

حجم باقی مانده معده بعد از سه ساعت پیامد اولیه است.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران

بیماران ترومایی بعد از داشتن معیارهای ورود و خروج از مطالعه با استفاده از روش تصادفی سازی بلوک بندی شده به سه گروه A, B, C تقسیم می شوند. در این مطالعه فردی که در فرایند مطالعه نیست بعد از پذیرش بیمار مداخله مربوط به هر بیمار را با بلوک مربوط به آن مشخص می کند و به مدیر تیم پژوهش اطلاع می دهد.

این مطالعه از نوع دو سو کور است که بیماران یا همراهان آنها بعد از تایید رضایت آگاهانه شرکت در مطالعه، از نوع مداخله مورد مطالعه بی اطلاع خواهند بود. پزشکان و مراقبت کنندگان از بیماران که به بررسی وضعیت بالینی آنها می پردازند از نوع مداخله بیماران کور خواهند بود.