پژوهش حاضر با هدف مقایسه اثردهانشویه عسل با دهانشویه آب اکسیژنه بر بهبود ضایعات دهانی در بیماری پمفیگوس صورت گرفته است.
مواد و روش ها: این پژوهش به روش کار آزمایی بالینی روی 49 بیمار مبتلا به پمفیگوس دارای ضایعات دهانی انجام گرفته است. بیماران به طور تصادفی به دو گروه آزمون (دهانشویه عسل) و شاهد (دهانشویه آب اکسیژنه) تقسیم شدند. مشاهده و بررسی بیماران طی 10 روز انجام شد و جمع آوری اطلاعات با کمک پرسشنامه، فهرست مشاهده ای تعیین درجه زخم دهانی سازمان بهداشت جهانی و چک لیست طراحی شده جهت استفاده صحیح و دقیق از این ابزار، مقیاس دیداری شدت درد و برگه ثبت زمان وقایع صورت گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138902142846N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-06-16, ۱۳۸۹/۰۳/۲۶
زمان‌بندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-06-16, ۱۳۸۹/۰۳/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طاهره اشک تراب
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2222 1543
آدرس ایمیل
t_ashktorab@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
شخصی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-10-07, ۱۳۸۸/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-02-04, ۱۳۸۸/۱۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی دهانشویه عسل با دهانشویه آب اکسیژنه بر بهبود ضایعات دهانی در بیماران مبتلا به پمفیگوس
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بخشی دهانشویه عسل بر بهبود ضایعات دهانی بیماری پمفیگوس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: مبتلا به پمفیگوس ودارای ضایعات دهانی بودند(درجات 3-1 زخم دهانی مد نظر بود)./ آنتی بیوتیکهای وسیع الطیف در دستور داروئی بیمار نبود./ تحت مداوا با درمان کلاسیک پمفیگوس بودند(کورتیکواستروئید و یک کاهش دهنده سیستم ایمنی)./سابقه بیماری زمینه ای(دیابت، عفونتهای دهان و دندان،) نداشتند./سابقه حساسیت به عسل را ذکر نکردند./سابقه شیمی درمانی و پرتودرمانی سر و گردن نداشتند.
معیار خروج: در نظر بود، در صورت بدتر شدن ضایعات حین مصرف دهانشویه عسل، بیمار به دهانشویه متداول بخش بر گشت داده شود (که این مورد مشاهده نگردید).
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید بهشتی- شعبه بین الملل