چکیده پروتکل

چکیده
اهداف شامل :تعیین و مقایسه رضایتمندی خانواده قبل و بعد از اجرای مراقبت خانواده - محور دردو گروه مداخله وکنترل دربخش نوزادان و تعیین و مقایسه وضعیت نوزادان مبتلا به زردی بستری قبل و بعد از اجرای مراقبت خانواده - محور دردو گروه مداخله وکنترل دربخش نوزادان پژوهش حاضر یک کارازمایی بالینی تصادفی است نمايدشرایط ورودنوزاد:نوزاد 32-36 باشد ،بیماری دیگری جز زردی نداشته باشد بعد از تولد وحین ترخیص بر طبق پرونده پزشکی بیماری جسمی و عصبی نداشته باشدوبرای اولین باراست که به این دلیل بستری شده است. نوزاد متولد بیمارستان شهید اکبر ابادی باشد حداقل 3 روزدربخش بستری باشند شرایط خروج نوزاد:چند قلویی، شرایط ورود به مطالعه والدین:والدین قبلاً ازهیچ نوزادی با زردی مراقبت نکرده نباشند.فرادخانواده ازگروه پزشکی باشند. خانواده توانایی مراقبت ازنوزاد راداشته باشند وبتوانند ساعات طولانی حداقل 18 ساعت دربخش مراقبت های ویژه حضورداشته باشند.حداقل سن فردمراقب 18 سال باشد مراقب فارسی زبان باشد.سوادخواندن ونوشتن داشته باشد. شرایط خروج از مطالعه والدین:مادر بیماری داشته باشد.وبه دارو ویا ماده مخدری اعتیاد داشته باشد.فرزندان قبلی خانواده دچارزردی شده باشند.والدین درپژوهشی مشابه تحقیق حاضر شرکت کرده باشند.خانواده هایی که معیار پذیرش تحقیق را دارند و 24 ساعت از زمان بستری نوزادشان بعلت زردی گذشته است گروه مداخله وکنترل به صورت تصادفی انتخاب می شوند و سپس پژوهشگر هدف ازانجام پژوهش و روش کار را به خانواده توضیح داده و رضایت نمونه ها را جهت شرکت در پژوهش جلب می نماید.درصورتی که نمونه ها پس از توجیه اهداف پژوهش، تمایل به شرکت در پژوهش داشته باشد،به عنوان نمونه مورد مطالعه منظور می گردد. پس از انتخاب نمونه های پژوهش،در مورد نحوه تکمیل پرسشنامه و اطمینان دادن به آن ها در مورد محرمانه بودن پاسخ توضیحات لازم داده خواهد شد وپرسشنامه مربوط به اطلاعات دموگرافیک نوزاد و خانواده و سنجش رضایت والدین تکمیل می شود ومحقق در گروه مداخله دريك جلسه ای با روش سخنرانی وپرسش وپاسخ بربالین نوزاد برطبق مدل زیر اموزش های لازم را به خانواده در گروه مداخله میدهد. اموزش ها درباره زردی فیزیولوژیک نوزاد وعلت وانواع و علائم و عوارض آن و سنجش میزان زردی نوزاد با استفاده از ابزار کِرامِر،نحوه شیر دادن به نوزادیکه در انکوباتور است و ثبت دفعات شیر دهی، لمس وتماس پوست با پوست و مرا قبت کانگورویی و ماساژ نوزاد، پوزیشن راحت مادر و نوزاد درهنگام درآغوش گرفتن و شیردادن نوزاد وگرفتن آروغ نوزاد،نحوه دوشیدن شیرمادر و نگهداری آن برای ارسال به بخش،تعویض پوشک نوزاد و نظافت وی و نگهداری پوشک برای اطلاع پرستار برای سنجش میزان دفع ادرار و مدفوع، حمام دادن ، تغییر پوزیشن ، حضور مادر در بالین نوزاد در بخش مراقبت های ویژه نوزادان بغیر از زمان های تحویل شیفت .راههای کنترل عفونت ،شستن دستها با محلول ضدعفونی کننده میباشند . سپس مادر ویا فرد مراقب در حضور محقق مراقبت را 2 بار اجرا می کند و در بقیه مواقع اقدامات مادرمستقل ویاهمراه با سایر پرسنل انجام می شوند. به مراقبین یک دفتر چه آموزشی نیز داده می شود. بعد از اتمام دوره مراقبت ودرمان رضایتمندی والدین از اجرای مراقبت سنجیده می شود ووضعیت نوزاد حین ترخیص سنجیده می شود .جامعه ی پژوهش را مادران و نوزادان بستری بعلت زردی دربخش مراقبت ویژه نوزادان مرکز آموزشی درمانی شهیداکبر ابادی را شامل می شود که هنگام شرکت درپژوهش مادران این نوزادان در دو گروه مداخله وشاهد قرارداده خواهند شد ومتغیرها شامل رضایتمندی خانواده و وضعیت نوزادان بستری می باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
FCC
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017083035997N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-09-24, ۱۳۹۶/۰۷/۰۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-24, ۱۳۹۶/۰۷/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم گنجی خرم دل
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6645 4983
آدرس ایمیل
n-ganjikhorramdel@araku.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-21, ۱۳۹۶/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر اجرای مراقبت خانواده - محور بررضا یتمندی خانواده و وضعیت نوزادان مبتلا به زردی بستری دربخش نوزادان بیمارستان منتخب وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران سال 1396
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مراقبت خانواده محور بر رضایتمندی خانواده ونوزادان زرد
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورودنوزاد:نوزاد 32-36 باشد ،بیماری دیگری جز زردی نداشته باشد بعد از تولد وحین ترخیص بر طبق پرونده پزشکی بیماری جسمی و عصبی نداشته باشدوبرای اولین باراست که به این دلیل بستری شده است. نوزاد متولد بیمارستان شهید اکبر ابادی باشد حداقل 3 روزدربخش بستری باشند شرایط خروج نوزاد:چند قلویی، شرایط ورود به مطالعه والدین:والدین قبلاً ازهیچ نوزادی با زردی مراقبت نکرده نباشند.فرادخانواده ازگروه پزشکی باشند. خانواده توانایی مراقبت ازنوزاد راداشته باشند وبتوانند ساعات طولانی حداقل 18 ساعت دربخش مراقبت های ویژه حضورداشته باشند.حداقل سن فردمراقب 18 سال باشد مراقب فارسی زبان باشد.سوادخواندن ونوشتن داشته باشد. شرایط خروج از مطالعه والدین:مادر بیماری داشته باشد.وبه دارو ویا ماده مخدری اعتیاد داشته باشد.فرزندان قبلی خانواده دچارزردی شده باشند.والدین درپژوهشی مشابه تحقیق حاضر شرکت کرده باشند.
سن
از سن 18 روزه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
------------

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی .خیابان زرگنده .جنب بیمارستان جواهری
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2017-07-29, ۱۳۹۶/۰۵/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.TMU.REC.1396.60

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
زردی
کد ICD-10
P59.9
توصیف کد ICD-10
Neonatal jaundice, unspecified Physiological jaundice (intense)(prolonged) NOS

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رضایتمندی والدین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل وبعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه لاتور

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
وضعیت نوزاد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل وبعد مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله دريك جلسه ای با روش سخنرانی وپرسش وپاسخ بربالین نوزاد برطبق مدل زیر اموزش های لازم را به خانواده در گروه مداخله میدهد. اموزش ها درباره زردی فیزیولوژیک نوزاد وعلت وانواع و علائم و عوارض آن و سنجش میزان زردی نوزاد با استفاده از ابزار کِرامِر،نحوه شیر دادن به نوزادیکه در انکوباتور است و ثبت دفعات شیر دهی، لمس وتماس پوست با پوست و مرا قبت کانگورویی و ماساژ نوزاد، پوزیشن راحت مادر و نوزاد درهنگام درآغوش گرفتن و شیردادن نوزاد وگرفتن آروغ نوزاد،نحوه دوشیدن شیرمادر و نگهداری آن برای ارسال به بخش،تعویض پوشک نوزاد و نظافت وی و نگهداری پوشک برای اطلاع پرستار برای سنجش میزان دفع ادرار و مدفوع، حمام دادن ، تغییر پوزیشن ، حضور مادر در بالین نوزاد در بخش مراقبت های ویژه نوزادان بغیر از زمان های تحویل شیفت .راههای کنترل عفونت ،شستن دستها با محلول ضدعفونی کننده میباشند . سپس مادر ویا فرد مراقب در حضور محقق مراقبت را 2 بار اجرا می کند و در بقیه مواقع اقدامات مادرمستقل ویاهمراه با سایر پرسنل انجام می شوند. به مراقبین یک دفتر چه آموزشی نیز داده می شود. بعد از اتمام دوره مراقبت ودرمان رضایتمندی والدین از اجرای مراقبت سنجیده می شود ووضعیت نوزاد حین ترخیص سنجیده می شود ( مدل برنامه .
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
در گروه کنترل مراقبت روتین بخش انجام می شود وبرای رعایت اخلاق پژوهش وپرستاری دفترچه اموزشی به والدین گروه شاهد درهنگام ترخیص داده خواهد شد ودرصورت تمایلشان خلاصه ای ازمطالب نیز بصورت شفاهی برایشان بیان می شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشیی درمانی شهید اکبر آبادی
نام کامل فرد مسوول
گنجی
آدرس خیابان
خیابان مولوی .ایستگاه باغ فردوس
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
بهناز فراهانی
آدرس خیابان
تهران خیابان شریعتی خیابان زرگنده
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد واحد علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مریم گنجی
موقعیت شغلی
پرستار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیبان شریعتی .خیابان زرگنده
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2200 6660
فکس
ایمیل
ganji.maryam.kh@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
بهناز فراهانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شریعتی .خیابان زرگنده
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2200 6660
فکس
ایمیل
farahani1330@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مریم گنجی
موقعیت شغلی
پرستار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شریعتی .خیابان زرگنده
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2200 6660
فکس
ایمیل
ganji.maryam.kh@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...