چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: مطالعه حاضر با هدف تعیین تأثیر مدل مراقبت پیگیر بر خود مدیریتی و تبعیت از رژیم درمانی در بیماران مبتلا به انفارکتوس میوکارد در کنترل عوارض این بیماری انجام می شود. روش: این مطالعه کارازمایی بالینی كور نشده می باشد که بر روی ۸۲ بیمار مبتلا به انفارکتوس میوکارد مراجعه کننده به بیمارستان آموزشی- درمانی علی ابن ابیطالب شهر رفسنجان انجام می شود. شرکت کنندگان بيماران سكته قلبي با محدوده سنی ۲۵ تا ۸۵ سال با داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن و علاقه مندي بیمار و یکی از اعضای خانواده اش به شرکت در تحقیق مي باشند. شركت كنندگان به روش تصادفی طبقه بندی شده در دو گروه کنترل و مداخله قرارخواهند گرفت. مدل مراقبت پیگیر بر وی گروه مداخله اجرا خواهد شد مدل مراقبت پیگیر شامل چهار مرحله است: (۱) آشناسازي، (۲) حساس سازي، (۳) کنترل و (۴) ارزیابی مي باشد. بیماران گروه کنترل نیز مراقبتهای معمول را دریافت می کنند. میزان خود مدیریتی و تبعیت از رژیم درمانی در هر دو گروه با استفاده از پرسشنامه خود مدیریتی در بیماران مزمن و تبعیت درمانی در بیماران قلبی مورد بررسی قرار خواد گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017083035996N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-10-15, ۱۳۹۶/۰۷/۲۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-15, ۱۳۹۶/۰۷/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدعلي ذاكري
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي رفسنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3420 9346
آدرس ایمیل
m.zakeri@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-21, ۱۳۹۶/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر اجرای مدل مراقبت پیگیر بر خود مدیریتی و تبعیت از رژیم درمانی در بیماران مبتلا به سکته قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر اجرای مدل مراقبت پیگیر بر خود مدیریتی و تبعیت از رژیم درمانی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: محدوده سنی 25 تا 85 سالگی؛ داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن؛ تأیید انفارکتوس با علائم بالینی؛ آزمایش آنزیم سرم و تغییرات نوار قلب؛ علاقه بیمار و یکی از اعضای خانواده اش به شرکت در تحقیق؛ عدم داشتن بیماری خاص روانی؛ توانایی تکمیل پرسشنامه و شرکت در برنامه های توانمند سازی. شرایط خروج از مطالعه: عدم امکان یا عدم تمایل بیمار برای بازگشت به بیمارستان برای مرحله بعدی مداخله پس از ترخيص؛ عدم توانایی بيمار برای یادگیری به دلیل پیری؛ مشارکت در دوره آموزشی مربوط به بیماری های قلبی در مطالعه موردی دوره؛ عدم تمایل بیمار یا اعضای خانواده وی برای ادامه همکاری در برنامه توانمندسازی؛ عدم علاقه به ادامه تکمیل ابزار تحقیق؛ عدم مشارکت در جلسات حل مسئله و برنامه های همکاری آموزشی.
سن
از سن 25 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 82
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان، دانشگاه علوم پزشکی کرمان، مجموعه دانشگاه علوم پزشکی کرمان، هفت باغ
شهر
کرمان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.Kmu.REC.1395.893

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سکته قلبی
کد ICD-10
I21
توصیف کد ICD-10
Acute myocardial infarction

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خود مدیریتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، یک ماه بعد از شروع مداخله و سه ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودمدیریتی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تبعيت از رژيم درماني
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، یک ماه بعد از شروع مداخله و سه ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه تبعيت از رژيم درماني در بیماران قلبی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: اجزای مدل مراقبت پيگير شامل چهار مرحله آشناسازي، حساس سازي، كنترل و ارزشيابي است. مشاوره هاي مراقبتي در بيماران گروه مداخله به همراه يک نفر از اعضاي خانواده در 6 جلسه آموزش گروهي به مدت یک ماه در محل بیمارستان علی ابن ابیطالب انجام می شود.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران در گروه کنترل مراقبتهای معمول (آموزش هاي زمان ترخيص) را دریافت می کنند
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان علی ابن ابیطالب رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
نسرین جندقی
آدرس خیابان
رفسنجان، میدان ایت الله سعیدی، بیمارستان علی ابن ابیطالب
شهر
رفسنجان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
عباس پرداختی
آدرس خیابان
کرمان، چهارراه طهماسب آباد، ابتدای خیابان ابن سینا، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه، مديريت پژوهشی
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان، دانشکده پرستاری و مامایی رازی
نام کامل فرد مسوول
محمد علی ذاکری بازمانده
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد، دانشکده پرستاری و مامایی رازی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمان، ابتدای بزرگراه هفت باغ علوی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده پرستاری و مامایی رازی
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 34 3428 0011
فکس
ایمیل
m.zakeri@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
فرخ اباذري
موقعیت شغلی
دکتري پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمان، ابتدای بزرگراه هفت باغ علوی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده پرستاری و مامایی رازی
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 34 3132 5288
فکس
ایمیل
f_abazari@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
محمد علی ذاکری بازمانده
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
رفسنجان
شهر
رفسنجان، شهرک پرستاری
کد پستی
تلفن
+98 34 3428 0011
فکس
ایمیل
m.zakeri@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...