. تعداد 40 ضايعه پوسيدگي از ميان ضايعات در هر دو فك به صورت غيرتصادفي انتخاب و در دو گروه كنترل (بدون درمان) و OZOTOP (درمان با وسيله مزبور) به صورت تصادفي قرار خواهند گرفت. براي هر ضايعه انتخابي كه در گروه تجربي قرار مي‌گيرد ضايعه شاهدي از سمت مخالف دهان انتخاب و هيچ درماني در آن صورت نمي‌گيرد
. گاز ازن (OZOTOP) به مدت 12 ثانيه استفاده شده و سپس از محلول‌هاي رمينراليزه كننده و براساس دستور كارخانه سازنده در ضايعات انتخاب شده در دو طرف به كار خواهد رفت. سيستم مورد استفاده براي ارزيابي اثر ازن DIAGNOdent خواهد بود. سطوح ميناي دندان‌ها بوسيله ي خمير پروفيلاكسي برساژ شده و دستگاه قبل از استفاده بوسيله مخروط خود دستگاه يا با استفاده از ميناي سالم كاليبره خواهد شد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138809222844N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-03-18, ۱۳۸۸/۱۲/۲۷
زمان‌بندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-03-18, ۱۳۸۸/۱۲/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سيد امير ميرمعزي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، دانشكده دندانپزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 2188070413225
آدرس ایمیل
aghasemi@dent.sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مركز تحقيقات دانشكده دندانپزشكي شهيد بهشتي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-09-30, ۱۳۸۸/۰۷/۰۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-01-31, ۱۳۸۸/۱۱/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر اوزون بر روي نقاط دكلسيفيه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر اوزون بر روي دندان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
وجود ضايعات فعال پوسيدگي (ضايعات نرم) واقع در دو سمت دندان
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
شوراي پژوهشي مركز تحقيقات
آدرس خیابان
اوين دانشكده دندانپزشكي شهيد بهشتي طبقه5
شهر
ثهران
کد پستی
تاریخ تایید
2009-12-08, ۱۳۸۸/۰۹/۱۷
کد کمیته اخلاق
م.ك.ا/8807
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پوسيدگي اوليه
کد ICD-10
K02.0
توصیف کد ICD-10
Caries limited to enamel White spot lesions [initial caries]
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تغيير عدد diagnodent
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از 4 ماه جهت جمع اوري اطلاعات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بوسيله ليزر diagnodent
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
موثر بودن ازن در جلوگيري از پيشرفت يا بازگشت پوسيدگي در مينا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از 7 ماه جهت جمع اوري بيماران و recall انها
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بوسيله دستگاه ليزر diagnodent
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
استفاده از دستگاه ozotop (با dose 140ppm براي 12 ثانيه 2 مرتبه)وماده دميناليزه براي 3 دقيقه در گروه مداخله
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
استفاده از ماده رميناليزه به مدت 3 دقيقه در گروه شاهد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشكده دندانپزشكي شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
ولنجك بلوار دانشجو دانشكده دندانپزشكي شهيد بهشتي
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات دنداپزشكي
نام کامل فرد مسوول
دكتر سيد محمدرضا صفوي
آدرس خیابان
ولنجك بلوار دانشجو دانشكده دندانپزشكي
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟