(1) اهداف: تاثیر تمرین تناوبی بر سطح نیتریک اکساید و مقاومت انسولین و برخی عوامل خطرکاردیومتابولیک در بیماران دیابتی نوع دو است. (2) طراحی: این مطالعه یک کارآزمایی بالینی کنترل شده است. (3) نحوه انجام: این مطالعه در کلینیک غدد بیمارستان شهید رجایی کرج انجام خواهد شد. بیماران واجد شرایط بطور تصادفی یکی از درمان های، تمرین تناوبی و فعالیت فیزیکی معمول را دریافت خواهند کرد. (4) شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و عدم ورود اصلی: این کارآزمایی بالینی بر روی 30 بیمار زن 40 تا 55 ساله مبتلا به دیابت نوع دو انجام خواهد شد. (5) مداخلات: بطور تصادفی 30 بیمار مبتلا به دیابت نوع دو در دو گروه قرار خواهند گرفت و یکی از مداخلات زیر را دریافت کردند: 15 بیمار، 18 جلسه تمرین ورزشی تناوبی دریافت خواهند کرد (سه جلسه در هفته) و 15 بیمار دیگر در گروه کنترل فعالیت فیزیکی معمول خود را خواهند داشت. هر جلسه تمرین، 25 دقیقه طول خواهد کشید و شامل یک مجموعه تمرین با 10 بار تکرار خواهد بود. تمرین بر روی دوچرخه کارسنج با ریتم 80 تا 100 دور در دقیقه انجام خواهد شد. هر تکرار تمرین 60 ثانیه طول خواهد کشید و بین هر بار تکرار 60 ثانیه ریکاوری وجود خواهد داشت. هر جلسه تمرین شامل سه دقیقه گرم کردن و دو دقیقه سرد کردن خواهد بود. (6) متغیر های پیامد اصلی: متغیرهایی که قبل و 24 تا 72 ساعت بعد از اتمام کل جلسات تمرین اندازه گیری خواهد شد: فشار خون، اندازه گیری های تن سنجی (وزن و قد)، نتیریک اکساید، قند خون ناشتا، مقاومت انسولینی، هموگلوبین گلیکولیزه، کلسترول کل ناشتا، لیپوپروتئین با دانسیته بالا، لیپوپروتئین با دانسیته پایین، تری گلیسیرید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017082835945N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-10-30, ۱۳۹۶/۰۸/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-30, ۱۳۹۶/۰۸/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طاهره عارفی راد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی، واحد علوم و تحقيقات
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8866 3344
آدرس ایمیل
tahereharefyrad@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی البرز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-23, ۱۳۹۶/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تمرین تناوبی بر سطح نیتریک اکساید و مقاومت انسولین و برخی عوامل خطرکاردیومتابولیک در بیماران دیابتی نوع دو
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرین تناوبی بر بیماران دیابتی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: بالغین دارای سن 40 تا 55 سال؛ بیماران دارای تشخیص دیابت نوع دو؛ عدم مصرف انسولین برای درمان؛ داشتن هموگلوبین گلیکولیزه پایه بین 53 تا 75 میلی مول (7 تا 9 درصد)، عدم دریافت تمرین ورزشی در شش ماه اخیر.
شرایط خروج از مطالعه: بیمارانی که نفروپاتی؛ رتینوپاتی یا نوروپاتی مرتبط با دیابت برای آنها تشخیص داده شود؛ بیمارانی که برای آنها بیماری های شدید قلبی عروقی یا حوادث عروق مغزی تشخیص داده شود.
سن
از سن 40 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی به روش بلوک بندی
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی البرز
آدرس خیابان
کرج، بلوار باغستان، دانشگاه علوم پزشکی البرز، دانشکده پزشکی
شهر
کرج
کد پستی
تاریخ تایید
2017-06-10, ۱۳۹۶/۰۳/۲۰
کد کمیته اخلاق
abzums.rec.1396.48
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
گلوکز ناشتای خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 24 تا 72 ساعت پس از اتمام کل جلسات تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی گرم در دسی لیتر
2
شرح متغیر پیامد
نیتریت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 24 تا 72 ساعت پس از اتمام کل جلسات تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی مول در لیتر
3
شرح متغیر پیامد
سطح انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 24 تا 72 ساعت پس از اتمام کل جلسات تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی یونیت در لیتر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکولیزه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 24 تا 72 ساعت پس از اتمام کل جلسات تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
درصد
2
شرح متغیر پیامد
کلسترول تام
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 24 تا 72 ساعت پس از اتمام کل جلسات تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی گرم در دسی لیتر
3
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با چگالی بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 24 تا 72 ساعت پس از اتمام کل جلسات تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی گرم در دسی لیتر
4
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با چگالی پایین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 24 تا 72 ساعت پس از اتمام کل جلسات تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی گرم در دسی لیتر
5
شرح متغیر پیامد
تری گلیسیرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 24 تا 72 ساعت پس از اتمام کل جلسات تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی گرم در دسی لیتر
6
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 24 تا 72 ساعت پس از اتمام کل جلسات تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
کیلو گرم
7
شرح متغیر پیامد
فشار خون دیاستولی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 24 تا 72 ساعت پس از اتمام کل جلسات تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی متر جیوه
8
شرح متغیر پیامد
فشار خون سیستولی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 24 تا 72 ساعت پس از اتمام کل جلسات تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی متر جیوه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران 18 جلسه تمرین ورزشی تناوبی دریافت خواهند کرد (سه جلسه در هفته). هر جلسه تمرین 25 دقیقه طول خواهد کشید و شامل یک مجموعه تمرین با 10 بار تکرار خواهد بود. تمرین بر روی دوچرخه کارسنج با ریتم 80 تا 100 دور در دقیقه انجام خواهد شد. هر تکرار تمرین 60 ثانیه طول خواهد کشید و بین هر بار تکرار 60 ثانیه ریکاوری وجود خواهد داشت. هر جلسه تمرین شامل سه دقیقه گرم کردن و دو دقیقه سرد کردن خواهد بود.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل : بیماران فعالیت فیزیکی معمول خود را خواهند داشت.