چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تأثیر آموزش مراقبت از خود به شیوه تله نرسینگ بر خود کارآمدی نوجوانان مبتلا به تالاسمی ماژور
طراحی
در این مطالعه 30نوجوان مبتلا به تالاسمی ماژور و دارای شرایط ورود به مطالعه که به بیمارستان شهید دستغیب شیراز مراجعه می کنند انتخاب می شوند. روش نمونه‌گیری از جهت تقسیم‌بندی در دو گروه به صورت تصادفی ولی از نظر انتخاب نمونه‌ها مبتنی بر هدف و غیر تصادفی است و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش مداخله ای نیمه تجربی در بیمارستان دستغیب شیراز با توجه به اینکه بیمارستان مرجع کودکان در استان می‌باشد، اجرا خواهد شد.که درگروه مداخله، آموزش خود مراقبتی در 6 تماس تلگرامی در 8 هفته با موضوعات آموزشی از قبیل :تغذیه و ورزش و مدیریت استرس به روش تله نرسینگ در نوجوانان تالاسمی ماژور انجام می گردد. از پرسشنامه خودکارآمدی نوجوان(SEQ-C)استفاده قبل و بعد از مداخله در دو گروه استفاده می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود و خروج پژوهش شامل: تمایل به شرکت در مطالعه و آموزش تلفنی ، داشتن پرونده فعال در بخش تالاسمی بیمارستان، داشتن تلفن همراه به صورت شخصی یا در خانواده یا با قابلیت نصب تلگرام.
گروه‌های مداخله
در این مطالعه آموزش مراقبت از خود شامل: تغدیه مناسب و ورزش و تمرین بدنی مناسب و مدیریت استرس و تمرین و روش های عملی رفع استرس به شیوه تله نرسینگ ازطریق تلگرام به صورت برقراری 6 ارتباط تلگرامی در طی8 هفته در گره مداخله صورت خواهد گرفت و گروه کنترل هم فقط آموزشهای روتین بخش تالاسمی که قبلاً دریافت می کردند در طی این مطالعه دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
در این پژوهش آموزش مراقبت از خود به شیوه تله نرسینگ (متغیر مستقل) و میزان خود کارآمدی در نوجوانان بیمار مبتلا به تالاسمی (متغیر وابسته) سنجیده خواهد شد.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20170826035907N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-01-01, ۱۳۹۶/۱۰/۱۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-01-01, ۱۳۹۶/۱۰/۱۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-01-01, ۱۳۹۶/۱۰/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طاهره تراکمه
نام سازمان / نهاد
دنشگاه آزاد واحد پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 22006660
آدرس ایمیل
lamhamuz2@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی واحد پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-22, ۱۳۹۶/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش مراقبت از خود به شیوه تله نرسینگ بر خود کارآمدی نوجوان مبتلا به تالاسمی ماژور
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش مراقبت از خود به شیوه تله نرسینگ بر خود کارآمدی در نوجوان تالاسمی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیار ورود: تمایل به شرکت در مطالعه و آموزش تلفنی داشتن پرونده فعال در بخش تالاسمی بیمارستان نداشتن بیمار جدی در والدین و سایر افراد خانواده داشتن تلفن همراه به صورت شخصی یا در خانواده یا با قابلیت نصب تلگرام نداشتن اختلال رفتاری و ذهنی؛ مشکلات شنوایی؛ گفتاری طبق پرونده پزشکی؛ نداشتن بیماری های دیگر مانند دیابت؛ قلبی گذشتن بیش از یک سال از بیماری نوجوان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 13 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه برای نمونه گیری از تصادفی سازی ساده با استفاده از روش قرعه کشی استفاده می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی واحد پزشکی تهران
آدرس خیابان
خیابان شریعتی - خیابان خاقانی - دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1916893813
تاریخ تایید
2017-07-26, ۱۳۹۶/۰۵/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.TMU.REC.1396.104

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تالاسمی در نوجوانان
کد ICD-10
D56.1
توصیف کد ICD-10
Beta thalassaemia

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس خودكارآمدي كودكان و نوجوانان(SEQ-C)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه آموزش مراقبت از خود به شیوه تله نرسینگ ازطریق تلگرام به صورت برقراری 6 ارتباط تلگرامی در طی8 هفته صورت خواهد گرفت.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه فقط برنامه آموزشی روتین بخش دریافت می کنند.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید دستغیب شیراز
نام کامل فرد مسوول
طاهره تراکمه
آدرس خیابان
شیراز - خیابان حافظ
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
13119–71936
تلفن
+98 71 3627 1530
ایمیل
lamhamuz2@sums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه اعلایی کرهرودی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی - خیابان خاقانی - دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
193951495
تلفن
+98 21 2260 1934
ایمیل
research@iautmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزا د اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
طاهره تراکمه
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری کودکان
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شریعتی - خیابان خاقانی - دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
فارس
کد پستی
1916893813
تلفن
+98 21 2200 6660
فکس
ایمیل
lamhamuz2@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه علایی کرهرودی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، خیابان خاقانی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1916893813
تلفن
+98 21 2200 6660
فکس
ایمیل
Falaee@iautmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
طاهره تراکمه
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری کودکان
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، خیابان خاقانی ، دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
فارس
کد پستی
1916893813
تلفن
+98 21722006660
فکس
ایمیل
lamhamuz2@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
برنامه ای برای انتشار آن ندارم.
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تحویل فرم رضایت آگاهانه به بیماران و تکمیل آن
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بعد از اتمام طرح
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
بیمار
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
اطلاع از نتیجه طرح
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
معاونت پژوهشی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
درخواست توسط بیمار به معاونت پژوهشی از طریق نامه
سایر توضیحات
در حال خواندن...