چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه تعیین تاثیر پچ نیکوتینی در کاهش ایلئوس بعد از عمل و در نتیجه استفاده از ان در بالین برای تسریع بازگشت فعالیت دستگاه گوارش و کاهش مدت بستری و در نتیجه صرفه جویی در هزینه های بیمارستانی و کاهش احتمال خطر کسب عفونت های بیمارستانی ناشی از بستری های طولانی مدت می باشد..معیار های ورود به مطالعه بیماران با سن 15 تا 45 سال که با تشخیص آپاندیسیت حاد کاندید آپاندکتومی شده بودند و معیار های خروج از مطالعه اپاندیسیت پرفوره و بیماریهای قلبی-عروقی ؛ تنفسی ؛ دیابت ؛ هیپوتیروئیدی؛ هیپوپاراتیروئیدی؛ اختلالات الکترولیتی ؛ بیماریهای عصبی-عضلانی و اعتیاد به سیگار و قلیان و مواد مخدر بر اساس گزارش بیماران بود.جمعیت مورد مطالعه 80 نفر از بیماران مراجعه کننده به بیمارستان فاطمی شهر اردبیل در سال های 95 و 96 بودند که با تشخیص آپاندیسیت حاد کاندید آپاندکتومی شدند.این 80 نفر در دو گروه کنترل و مداخله قرار گرفتند.در گروه مداخله که 40 نفر بودند یکساعت قبل از شروع عمل پچ نیکوتینی 15 میلی گرمی بر روی بازو چسبانده شده و بعد از به هوش آمدن از نظر شروع صداهای روده ای و دفع گاز و مدفوع وتحمل غذا های مایع و جامد وطول مدت بستری مورد بررسی قرار گرفتند و در گروه کنترل نیز که 40 نفر بودند پچ غیر نیکوتینی بر روی بازو چسبانده و از نظر علائم ذکر شده در بالامورد بررسی قرار گرفتند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017082535889N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-10-04, ۱۳۹۶/۰۷/۱۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-04, ۱۳۹۶/۰۷/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جاوید منصوری
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی اردبیل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 3375 0281
آدرس ایمیل
j.mansoori@stud.arums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل ، معاونت پژوهشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-16, ۱۳۹۶/۰۶/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر پچ نیکوتینی در کاهش ایلئوس بعد از عمل جراحی آپاندکتومی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بر چسب نیکوتینی در افزایش حرکات دودی گوارشی بعد از جراحی آپاندکتومی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: سن بالای 15 سال و زیر 45 سال. متقاضی آپاندکتومی. معیارهای خروج: آپاندیسیت پرفوره. بیماری قلب و عروقی؛ بیماری تنفسی؛ دیابت؛ کم کاری تیروئید؛ کم خونی فقر آهن اختلالات الکترولیتی؛ بیماری های عصبی عضلانی؛ اعتیاد سیگار و قلیان و مواد مخدر بر اساس گزارش بیماران است
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
آدرس خیابان
اردبیل، خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
کد پستی
تاریخ تایید
2016-10-30, ۱۳۹۵/۰۸/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR. Arums.rec.1395.58

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آپاندیسیت حاد
کد ICD-10
K35
توصیف کد ICD-10
Acute appendicitis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
صدا های روده ای
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
سمع صدا های رودهای 2 ساعت بعد از عمل تا شروع صدای روده ای
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سمع صدای شکمی با گوشی پزشکی

2

شرح متغیر پیامد
دفع گاز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر دو ساعت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش از بیمار

3

شرح متغیر پیامد
دفع مدفوع
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر 1 ساعت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش از بیمار

4

شرح متغیر پیامد
مدت زمان بستری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از ترخیص از بیمارستان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ساعتهای بستری در بیمارستان

5

شرح متغیر پیامد
تحمل مایعات
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شروع خوردن غذا های آبکی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش از بیمار در مورد تهوع واستفراغ

6

شرح متغیر پیامد
تحمل غذاهای جامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شروع خوردن غذاهای جامد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش از بیمار در مورد تهوع واستفراغ

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
پچ نیکوتینی 15 میلی گرمی نیم ساعت قبل از عمل آپاندکتومی بر روی بازوی بیمار چسبانده ومتغیر ها 2 ساعت بعد از عمل ثبت میشوند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
پچ غیر نیکوتینی نیم ساعت قبل از عمل بر روی بازو چسبانده شده و اندازه گیری متغیرها 2 ساعت بعد ازعمل انجام میشود
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فاطمی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
جاوید منصوری
آدرس خیابان
اردبیل, ایستگاه سرعین؛ خیابان امام خمینی (ره)، نرسیده به میدان شريعتی، مركز آموزشی و درمانی فاطمی
شهر
اردبیل

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
دکتر هادی پیری دوگاهه
آدرس خیابان
اردبیل ، خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل.
شهر
اردبیل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
جاوید منصوری
موقعیت شغلی
دانشجوی پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اردبیل
شهر
اردبیل
کد پستی
تلفن
+98 914 351 8741
فکس
ایمیل
j.mansoori@stud.arums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیلی
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد عربزاده
موقعیت شغلی
متخصص جراحی عمومی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اردبیل
شهر
اردبیل
کد پستی
تلفن
+98 912 415 2242
فکس
ایمیل
A.arabzade@arums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
جاوید منصوری
موقعیت شغلی
دانشجوی پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اردبیل، خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشكي اردبیل.
شهر
کد پستی
تلفن
+98 914 351 8741
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...