هدف این مطالعه بررسی تاثیر مصرف حبوبات بر سطح آدیپونکتین سرم، فاکتورهای التهابی و عوامل خطر بیماری های قلبی عروقی در فامیل درجه اول سالم بیماران دیابتی میباشد. در این مطالعه افراد بزرگسال بالای 30 سال که از اقوام درجه اول بیماران دیابتی هستند، شرکت میکنند.افرادی که تبعیت کافی از مصرف حبوبات را نداشته باشند از مطالعه خارج می شوند. حجم نمونه مورد نیاز 19 نفر است. طول مدت این مطالعه متقاطع 14 هفته بوده که شامل 2 دوره ی 6 هفته ای و یک دوره ی شست و شوی 2 هفته ای میباشد. در ابتدای مطالعه به طور تصادفی به یکی از گروههای مداخله بسته های حبوبات و به گروه دیگر توصیه های تغذیه ای سالم داده میشود، و در دوره ی بعدی جای دو گروه عوض میشود. در ابتدا و انتهای هر دوره، متغیرهای تن سنجی، فشارخون، فاکتورهای التهابی، آدیپونکتین و فراسنجهای لیپیدی و قند خون ناشتا و هموگلوبین A1C مورد ارزیابی قرار میگیرد .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201306212839N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-07-01, ۱۳۹۲/۰۴/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-01, ۱۳۹۲/۰۴/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا آزادبخت
نام سازمان / نهاد
گروه تغذیه، دانشکده بهداشت، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1792 2719
آدرس ایمیل
azadbakht@hlth.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-22, ۱۳۹۱/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-20, ۱۳۹۱/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مصرف حبوبات بر سطح آدیپونکتین سرم، فاکتورهای التهابی و عوامل خطر بیماری های قلبی عروقی در فامیل درجه اول سالم بیماران دیابتی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مصرف حبوبات بر عوامل خطر بیماریهای قلبی عروقی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه:
سن بالای 30 سال، عدم بارداری یا شیردهی. عدم سابقه ی ابتلا به بیماریهای کبدی، کلیوی، سرطانها، آلرژیها و کم کاری یا پرکاری تیروئید و ناراحتی های گوارشی (نفخ و سندروم روده ی تحریک پذیر) و مشکلات سایکوسوماتیک. عدم استفاده از داروهای موثر بر التهاب مانند کورتیکواستروئیدها و یا داروهای کاهنده قند خون مانند مت فورمین و یا انسولین، عدم داشتن تغییرات وزن بیشتر از 3 کیلوگرم در طی 2 ماه اخیر. عدم استفاده ازدخانیات. از رژیم خاصی هم تبعیت نکنند.
معيارهاي خروج از مطالعه:
عدم تبعیت از مصرف حبوبات به مقدار توصیه شده، عدم مراجعه فرد در مراحل بعدی، شروع به مصرف داروی خاص در طول مدت مداخله، شروع به مصرف دخانیات در طول مدت مداخله، باردار شدن در طول مدت مداخله، ابتلا به بیماری های کبدی، کلیوی، سنگ کلیه، سرطان، کم کاری یا پر کاری تیروئید، ناراحتی های گوارشی (نفخ و سندروم روده ی تحریک پذیر)، آلرژی، تروما و جراحی و مشکلات سایکوسوماتیک در طول مدت مداخله، شروع به تزریق انسولین و یا مصرف دارهای کاهنده قند خون مانند مت فورمین در طول مدت مداخله، تغییر در دوز و نوع داروهای مصرفی در طول مدت مداخله
سن
از سن 30 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
19
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
میدان آزادی، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان