بررسی مقایسه ای داروی هپارین به دو روش تزریق وریدی متناوب و انفوزیون مداوم با پمپ سرنگ، بر نتایج APTT وعوارض احتمالی، در بیماران سندرم کرونری حاد، دربیمارستان 22بهمن نیشابور

تعیین مقایسه ای داروی هپارین به دو روش تزریق وریدی متناوب و انفوزیون مداوم با پمپ سرنگ ؛ بر نتایج "زمان ترومبوپلاستین فعال شده "وعوارض احتمالی در بیماران سندرم کرونری حاد در بیمارستان 22بهمن نیشابور

این پژوهش بصورت کار آزمایی بالینی با تخصیص تصادفی با بلوک های جایگشتی، انجام می شود. 2-جامعه پژوهش: شامل همه بیماران بستری شده با تشخیص ACS در بیمارستان 22 بهمن نیشابور که در محدوده سنی 50 تا 75 سال می باشند. بیماران به دو گروه مساوی سی نفره تقسیم می شوند و در یک گروه بیماران هپارین را به صورت تزریق مستقیم وریدی متناوب، هر 3 ساعت به میزان 2500 واحد دریافت می کنند، و هر 6 ساعت نمونه جهت کنترل APTTارسال می شود. اگر APTT بیشتر از 100 ثانیه شد یک دوز زده نمی شود ولی دوزهای بعدی به همین روش تکرار می شود ومجددا APTT کنترل خواهد شد. در گروه دوم روش انفوزیون با پمپ سرنگ، ابتدا 60 واحد برکیلوگرم (حدود 5000 واحد) به صورت بلوس وریدی زده می شود وسپس 12 واحد بر کیلوگرم بر ساعت (حدود 1000 واحد بر ساعت)به صورت انفوزیون مداوم انجام می شود و هر 6ساعت APTT کنترل می شود. اگرAPTT بیشتر از 100 ثانیه شد، برای یک ساعت انفوزیون قطع وبعد مجددا ادامه می یابد. در هر دو روش تا دو روز یا 48 ساعت از زمان شروع، آزمایش APTT هر 6ساعت کنترل و اطلاعات در چک لیست بررسی APTT مربوط به بیمار ثبت می شود. به هرکدام از بیماران یک شماره کد اختصاص یافت

فا با رعایت ملاحظات اخلاقی و پس از گرفتن مجوز از کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سبزوار و دریافت معرفی نامه وتحویل آن به بیمارستان22بهمن نیشابور و دریافت مجوز از مسئولین بیمارستان واخذ رضایت از بیماران، اقدام به انجام پژوهش مورد نظر می نماید. این پژوهش بصورت کارآزمایی بالینی بروی بیماران 50تا 75 ساله ی سندرم کرونری حاد، که دربرگیرنده اختلالات STEMI- NONSTEMI و آنژین ناپایدار است، انجام خواهد شد. این تشخیص ها (ACS)با تایید پزشکان متخصص قلب می باشند. این مطالعه پس از گزینش بیماران با رعایت معیارهای ورود وخروج ، دربخش های CCU1 و CCU2 بیمارستان 22بهمن نیشابور در سال 1396 انجام می شود. در این مطالعه پس ازثبت اطلاعات دموگرافیک وسابقه پزشکی از بیماران به عنوان نمونه ی اولیه غیر ازPTT,PT,INR آزمایش CBC نیز چک می شود تا از نظر عوارض احتمالی(در بیان مساله ذکر شده) هم مورد پایش باشند. وبیماران به صورت تخصیص تصادفی با استفاده از بلوک های جایگشتی، طبق محاسبه استاد محترم آمار به دو گروه مساوی سی نفره تقسیم می شوند و در یک گروه بیماران هپارین را به صورت تزریق مستقیم وریدی متناوب، هر 3 ساعت به میزان 2500 واحد دریافت می کنند، و هر 6 ساعت نمونه جهت کنترل APTTارسال می شود. اگر APTT بیشتر از 100 ثانیه شد یک دوز زده نمی شود ولی دوزهای بعدی به همین روش تکرار می شود ومجددا APTT کنترل خواهد شد. در گروه دوم روش انفوزیون با پمپ سرنگ، ابتدا 60 واحد برکیلوگرم (حدود 5000 واحد) به صورت بلوس وریدی زده می شود وسپس 12 واحد بر کیلوگرم بر ساعت (حدود 1000 واحد بر ساعت)به صورت انفوزیون مداوم انجام می شود و هر 6ساعت APTT کنترل می شود. اگرAPTT بیشتر از 100 ثانیه شد، برای یک ساعت انفوزیون قطع وبعد مجددا ادامه می یابد. در هر دو روش تا دو روز یا 48 ساعت از زمان شروع، آزمایش APTT هر 6ساعت کنترل و اطلاعات در چک لیست بررسی APTT مربوط به بیمار ثبت می شود. ( نحوه تهیه نمونه خون جهت PTT به این گونه است، که 8/1 سی سی از خون بیمار را در لوله مخصوص که حاوی 2/0 سی سی سیترات می باشد، را پس از گذاشتن درب آن چند بار بصورت غلتان در کف دست، تکان می دهیم، تا خون با سیترات داخل لوله مخلوط شود. و بعد به آزمایشگاه فرستاده می شود) ودر روش تزریق متناوب در هر بار هپارین را با حداقل دو سی سی آب مقطر رقیق می شود، تا کمترین میزان دارو در مسیر آنژیوکت هدر برود. ( فرمول اندازه گیری میزان نیاز هپارین بر اساس وزن، بر اساس گایدلاین های انجمن قلب آمریکا و انجمن قلب اروپا که در کتاب برانوالد آمده است، می باشد) به مقدار آن اضافه یا کم می شود. در هر دو روش چهار بار در روز APTTچک می شود. APTT باید به 5/1 تا 5/2برابر میزان نرمال، یعنی حدود 50 تا 70 ثانیه برسد. بعد نتایج بدست آمده را با توجه به در نظر گرفتن معیارهای ورود و خروج، با نرم افزار آماری مورد قیاس وارزیابی قرار می گیرد. عوارض احتمالی مربوط به استفاده از هپارین،( مانند انواع خونریزی زیر پوستی، هماچوری، خونریزی از لثه ها، استفراغ خونی یا قهوه ای رنگ، ملنا، هماشزی، احتمال خونریزی مغزی با توجه به کاهش سطح هوشیاری وعلائم نرولوژیک، ترومبوسیتوپنی، حساسیت و...،) در هر دو روش، در چک لیست عوارض احتمالی، ثبت می شود ، تا در صورت نیاز :1- هپارین قطع کامل، قطع موقت، ویا کاهش دوز داده شود 2- در نهایت مقایسه دو روش از نظر عوارض احتمالی انجام شود.

کارآزمایی بالینی بروی بیماران 50تا 75 ساله ی سندرم کرونری حاد، که دربرگیرنده اختلالات STEMI- NONSTEMI و آنژین ناپایدار است. - معیارهای ورود : 1- مبتلا به سندرم کرونری حاد بنا به تشخیص متخصص قلب 2- رضایت آگاهانه وکتبی جهت شرکت در مطالعه 3- داشتن سن در محدوده 50 تا 70 سال - معیار های عدم ورود(معیار های خروج): 4 –وجود سابقه زخم های خونریزی دهنده غیر قابل دسترس بخصوص در دستگاه گوارش با توجه به شرح حال بیمار وآندوسکوپی های قبلی 5- وجود خونریزی های فعال همراه با دیسکرازی خونی یا تمایل به خونریزی مانند هموفیلی ترومبوسیتوپنی، کانسر خون 6 - وجود بیماری کبدی منجر به اختلالات انعقادی 7- وجود موارد مشکوک به خونریزی داخل جمجمه ای 8- وجودترومبوفلبیت چرکی 9- وجود جراحات زخمی باز ویا ازبین رفتن وسیع پوست 10- وجود آندوکاردیت تحت حاد 11 وجود نارسایی پیشترفته کلیوی 12- وجود فشار خون بالای 160 روی 90 مقاوم به درمان 13- داشتن عمل جراحی مغز چشم ویا طناب نخاعی در چند ماه اخیر 14- داشتن INR بیشتر از 5/3 و پلاکت زیر صد هزار درلیتر 15- داشتن APTT بیشتر از 100 معیارهای خروج حین پژوهش: 1- عدم رضایت بیمار ویا انصراف از ادامه شرکت در پژوهش ویا مرخص شدن زودتر از موعد یا با رضایت شخصی 2- در صورتی که بیمار در حین مطالعه دچار عوارض ناشی از هپارین مانند ترومبوسیتوپنی ,افت هموگلوبین وهماتوکریت ، خونریزی گوارشی ویا واکنش های حساسیتی و... شود . 3- بالابودن میزان بیش از حد APTT ( بیش از 5/2 برابر میزان نرمال) وثابت ماندن آن بعد از کاهش دوز تزریقی 4- افت هموگلوبین بیشتر از 2میلی گرم در دسی لیتر بدنبال مصرف هپارین

کارآزمایی بالینی بروی بیماران 50تا 75 ساله ی سندرم کرونری حاد، که دربرگیرنده اختلالات STEMI- NONSTEMI و آنژین ناپایدار است.

1-سطح نسبی ترومبوپلاستین فعال شده یا APTT 2-تزریق هپارین بصورت متناوب وریدی 3- تزریق هپارین بصورت انفوزیون مداوم

دانشگاه علوم پزشکی سبزوار و هزینه شخصی

در این مطالعه از تصادفی سازی محدود از نوع تخصیص تصادفی استفاده شده است وبیماران مورد مطالعه به دو گروه مساوی تقسیم شدند . 30 نفر اول که با تشخیص ACS بستری شدند را در گروه انفوزیون مداوم و30 نفر بعدی که با این تشخیص بستری شدند در گروه تزریق متناوب قرار گرفتند.