تعداد 30 نفر از کودکان فلج مغزی 4 تا 10 سال به صورت در دسترس و تصادفی انتخاب شده و در دو گروه 15 نفری مداخله و کنترل تقسیم بندی می شوند. لازم به ذکر است که کودکان انتخاب شده باید توانایی راه رفتن داشته و از نظر ذهنی توانایی دریافت واجرای دستورات را داشته باشند. گروه مداخله کینزیوتیپ را علاوه بر درمان های معمول فیزیوتراپی و کاردرمانی که داشتند دریافت می کنند اما گروه کنترل تیپ را به صورت sham دریافت کرده و خدمات معمول فیزیوتراپی و کاردرمانی را مطابق گذشته دریافت می کنند یعنی تیپ بدون اینکه تاثیری روی فرد بگذارد به صورت نمادین چسبانده می شود . تیپینگ در ناحیه مچ پا و در عضلات تیبیالیس قدامی به منظور بهبود دورسی فلکشن مچ پا، گاستروسولئوس به منظور مهار پلانتار فلکشن مچ پا، رکتوس فموریس به منظور بهبود اکستنشن زانو و همسترینگ به منظور مهار فلکشن زانو زده می شود. بدین منظور تنشن اعمالی به منظور تسهیل عملکرد عضله از ابتدا به انتهای عضله خواهد بود اما در موارد مهار عضله، از انتها به ابتدای عضله خواهد بود و نیز جهت اصلاح عضلانی تا 30 درصد طول اولیه و در موارد اصلاح عملکردی تا 100درصد طول اولیه کشیده می شود. پوزیشن کودک در حین چسباندن تیپ باید به صورتی باشد که عضله تحت کشش قرار گیرد. تیپینگ به مدت 14 روز انجام می شود و به فاصله زمانی 4 روز تعویض می شود. قبل از تیپینگ، دو روز بعد از تیپینگ و 14 روز بعد یعنی در انتهای مداخله آزمون ها و اندازه گیری ها انجام و نتایج با هم مقایسه می شوند. در این پژوهش دامنه حرکتی دورسی و پلانتار فلکشن مچ پا و زانو توسط گونیا متر انداره گیری شده و ثبت می گردد ، اسپاستیسیته توسط مقیاس Modified Modified Ashworth ارزیابی شده و درجه هر کدام از نمونه ها ثبت می شود. تعادل عملکردی کودک توسط آزمون Berg balance scaleارزیابی می شود. Forward functional reach (آزمون دسترسی عملکردی) تعادل فرد را زمانی که کنار دیوار ایستاده و دست خود را دراز می کند اندازه گیری می کند. تحرک عملکردی کودک توسط آزمون Timed get up and go مورد ارزیابی قرار گرفته و نتایج ثبت می شوند. داده ها وارد spss شده و مورد تجزیه تحلیل قرار خواهند گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017082135822N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-09-19, ۱۳۹۶/۰۶/۲۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-19, ۱۳۹۶/۰۶/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
میرجواد طباطبائی یامچی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6613 4901
آدرس ایمیل
ah-kohan@farabi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-09, ۱۳۹۶/۰۶/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-19, ۱۳۹۶/۰۶/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر کینزیوتیپ بر میزان اسپاستیسیته، دامنه حرکتی،تعادل و تحرک عملکردی در کودکان فلج مغزی دایپلژی و کوادری پلژی اسپاستیک
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر کینزیوتیپ روی کودکان فلج مغزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود:
1- کودکان با تشخیص فلج مغزی اسپاستیک دایپلژی و کوادری پلژی توسط متخصص مغز و اعصاب وارد طرح می شوند
2- کودکان فلج مغزی از نظر جسمی باید توانایی حداقل راه رفتن و از نظر ذهنی توانایی درک و اجرای دستورات را داشته باشند.
3- کودکان فلج مغزی باید بین 4 تا 10 سال باشند.
4- کودکان مورد مطالعه ای که هیچ درمانی در طول این دوره به درمانهای معمول فیزوتراپی و کاردرمانی آنها اضافه نمی شود.
5- کودکانی که هر 4 روز یکبار شرایط حضور در محیط کلینیک جهت تعویض تیپ را داشته باشند.
معیار خروج:
1- اضافه شدن برنامه درمانی جدید بر درمان های معمول که دریافت می کردند.
2- در صورت حساسیت دادن کودک به تیپ، از مداخله خارج می شود.
3- در صورت غیبت جهت تعویض تیپ و فاصله افتادن بین دو نوبت تیپینگ، کودک از مطالعه خارج می شود.
سن
از سن 4 ساله تا سن 10 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
آدرس خیابان
خیابان شیخ بهایی-بن بست نصرت-دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله-مرکز تحقیقات فیزیولوژی ورزش
شهر
تهران
کد پستی
1435916471
تاریخ تایید
2017-05-05, ۱۳۹۶/۰۲/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.BMSU.REC.1396.47
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فلج مغزی
کد ICD-10
G80
توصیف کد ICD-10
Cerebral palsy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعادل عملکردی
مقاطع زمانی اندازهگیری
14 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
Forward functional reach
2
شرح متغیر پیامد
تعادل
مقاطع زمانی اندازهگیری
14روز
نحوه اندازهگیری متغیر
Berg balance scale
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
14 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
گونیامتری
2
شرح متغیر پیامد
اسپاستیسیته
مقاطع زمانی اندازهگیری
14 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
Modified Modified Ashworth
3
شرح متغیر پیامد
تحرک عملکردی
مقاطع زمانی اندازهگیری
14 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
Timed get up and go
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل تیپ را به صورت sham دریافت کرده و خدمات معمول فیزیوتراپی و کاردرمانی را مطابق گذشته دریافت می کنند یعنی تیپ بدون اینکه تاثیری روی فرد بگذارد به صورت نمادین چسبانده می شود . تیپینگ در ناحیه مچ پا و در عضلات تیبیالیس قدامی به منظور بهبود دورسی فلکشن مچ پا، گاستروسولئوس به منظور مهار پلانتار فلکشن مچ پا، رکتوس فموریس به منظور بهبود اکستنشن زانو و همسترینگ به منظور مهار فلکشن زانو زده می شود.
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
گروه مداخله کینزیوتیپ را علاوه بر درمان های معمول فیزیوتراپی و کاردرمانی که داشتند دریافت می کنند تیپینگ در ناحیه مچ پا و در عضلات تیبیالیس قدامی به منظور بهبود دورسی فلکشن مچ پا، گاستروسولئوس به منظور مهار پلانتار فلکشن مچ پا، رکتوس فموریس به منظور بهبود اکستنشن زانو و همسترینگ به منظور مهار فلکشن زانو زده می شود. بدین منظور تنشن اعمالی به منظور تسهیل عملکرد عضله از ابتدا به انتهای عضله خواهد بود اما در موارد مهار عضله، از انتها به ابتدای عضله خواهد بود و نیز جهت اصلاح عضلانی تا 30 درصد طول اولیه و در موارد اصلاح عملکردی تا 100درصد طول اولیه کشیده می شود. پوزیشن کودک در حین چسباندن تیپ باید به صورتی باشد که عضله تحت کشش قرار گیرد. تیپینگ به مدت 14 روز انجام می شود و به فاصله زمانی 4 روز تعویض می شود.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز توانبخشی توان آفرین
نام کامل فرد مسوول
مژگان کبکی
آدرس خیابان
خیابان پیروزی - روبروی مترو نیروی هوایی-جنب پمپ بنزین- پلاک 168- طبقه4
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
علیرضا شمس الدینی
آدرس خیابان
خیابان شیخ بهایی-بن بست نصرت-دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله-مرکز تحقیقات فیزیولوژی ورزش
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز توانبخشی توان آفرین
نام کامل فرد مسوول
میرجواد طباطبائی یامچی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد کاردرمانی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان پیروزی - روبروی مترو نیروی هوایی جنب پمپ بنزین - پلاک168- طبقه چهارم
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6663 3216
فکس
ایمیل
mj.tabatabaee.ot@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز توانبخشی توان آفرین
نام کامل فرد مسوول
میرجواد طباطبائی یامچی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد کاردرمانی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان پیروزی -روبروی مترو نیروی هوایی- جنب پمپ بنزین - پلاک168- طبقه4
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6663 3216
فکس
ایمیل
mj.tabatabaee.ot@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز توانبخشی توان آفرین
نام کامل فرد مسوول
میرجواد طباطبائی یامچی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد کاردرمانی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان پیروزی - روبروی مترو نیروی هوایی- جنب پمپ بنزین - پلاک168- طبقه4