مقايسه اثربخشي روغن بادام تلخ با دارونما، ديكلوفناك و ماساژ در بهبود درد و سفتي مفصل و فعاليت بدني بيماران مبتلا به استئوآرتريت زانو

مقایسه اثربخشی روغن بادام تلخ با دارونما، ديكلوفناك و ماساژ در درمان بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو

تصادفی؛ تصادفی سازی به روش بلوک بندی با استفاده از جدول اعداد تصادفی تولید شده توسط کامپیوتر و بسته های دارای شماره های پیاپی درج شده روی آنها هر کدام نمایانگر یک بلوک متشکل از چهار بیمار برای اختصاص درمان استفاده می شود. دوسویه کور؛ کنترل با دارونما، ديكلوفناك و ماساژ؛ دارای چهار گروه موازی؛ تک مرکزی؛ مرحله دو کارآزمایی. جمعیت مورد مطالعه: بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو. حجم نمونه: 200 بیمار.

محل انجام مطالعه: بيمارستان امام رضاي مشهد. نحوه انجام: 50 بيمار روغن بادام تلخ موضعي، 50 بيمار دارونماي موضعي و 50 بيمار ديكلوفناك موضعي را هر 8 ساعت یک بار به مدت 10 دقيقه روی زانو براي 1 ماه ميمالد و 50 بيمار هر 8 ساعت زانو را بدون استفاده از داروي موضعي به مدت 10 دقيقه براي 1 ماه فقط ماساژ مي دهد. قبل از مداخله و 1 ماه بعد از مداخله میزان آرتریت، میزان درد مفصل، میزان سفتی مفصل، میزان فعالیت بدنی گروه ها با هم مقايسه مي شود. كورسازي: سه فرد متفاوت توليد اعداد تصادفي اختصاص به گروه هاي مداخله، ثبت نام شركت كنندگان و اختصاص آنها به گروه هاي مداخله را انجام مي دهند. اين افراد، مراقبين باليني، ارزيابان پيامد، آناليز كننده داده، محققين و شركت كنندگان نسبت به اختصاص به گروه هاي روغن بادام تلخ، ديكلوفناك و دارونما كور هستند. شركت كنندگان و مراقبين باليني نسبت به اختصاص به گروه ماساژ كور نيستند. ولي، تمام افراد ديگر نسبت به اختصاص به گروه ماساژ كور هستند.

شرايط ورود به مطالعه: بیماران مذکر یا موءنث که مطابق معیارهای کالج روماتولوژی آمریکا با معاینه فیزیکی و عکس رادیوگرافی مفصل زانو دارای استئوآرتریت 1 یا 2 زانو هستند؛ سن 40 تا 85 سال؛ تشدید بیماری پس از قطع مصرف داروی ضدالتهاب غیراستروئیدی یا استامینوفن خوراکی که حداقل 3 روز در هفته طی ماه گذشته استفاده می شده است (تشدید بیماری به معنی افزایش حداقل 2 واحدی نمره زیرمقیاس درد کل در شروع مطالعه است)؛ شاخص زیرواحد درد دانشگاههای وسترن انتاریو و مکمستر حداقل 9 از 20 در شروع مطالعه. شرايط عدم ورود به مطالعه: استئوآرتریت ثانویه (به دلیل یک بیماری شناخته شده)؛ آرتروسکوپی؛ جراحی؛ سابقه تعویض مفصل زانو؛ هر گونه بیماری سیستمیک جدی (مانند عفونتهای جانبی و بیماریهای قلبی و عروقی، کبدی و کلیوی)؛ هر گونه بیماری التهابی مزمن دیگر؛ هر گونه سابقه سوء مصرف الکل و دارو و مواد مخدر؛ بیماری پوستی در ناحيه زانو؛ ابتلا به فیبرومیالژی و سایر بیماری های ناتوان کننده موءثر بر زانو؛ خانم های باردار؛ خانم هایی که قصد بچه دار شدن دارند؛ خانمهایی که بچه شیر می دهند.

50 بيمار روغن بادام تلخ موضعي، 50 بيمار دارونماي موضعي و 50 بيمار ديكلوفناك موضعي را هر 8 ساعت یک بار به مدت 10 دقيقه روی زانو براي 1 ماه ميمالد و 50 بيمار هر 8 ساعت زانو را بدون استفاده از داروي موضعي به مدت 10 دقيقه براي 1 ماه فقط ماساژ مي دهد.

متغیر پیامد اولیه: میزان آرتریت. متغيرهاي پيامد ثانويه: میزان درد مفصل، میزان سفتی مفصل، میزان فعالیت بدنی.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد؛ معاونت پژوهشي پژوهشکده گیاهان دارویی جهاد دانشگاهی

تصادفی سازی به روش بلوک بندی با استفاده از جدول اعداد تصادفی تولید شده توسط کامپیوتر و بسته های دارای شماره های پیاپی درج شده روی آنها هر کدام نمایانگر یک بلوک متشکل از چهار بیمار برای اختصاص درمان استفاده می شود.

سه فرد متفاوت توليد اعداد تصادفي اختصاص به گروه هاي مداخله، ثبت نام شركت كنندگان و اختصاص آنها به گروه هاي مداخله را انجام مي دهند. اين افراد، مراقبين باليني، ارزيابان پيامد، آناليز كننده داده، محققين و شركت كنندگان نسبت به اختصاص به گروه هاي روغن بادام تلخ، ديكلوفناك و دارونما كور هستند. شركت كنندگان و مراقبين باليني نسبت به اختصاص به گروه ماساژ كور نيستند. ولي، تمام افراد ديگر نسبت به اختصاص به گروه ماساژ كور هستند.

كل داده ها قابل اشتراك گذاري است.

شروع دوره دسترسي 6 ماه پس از چاپ نتايج به مدت 1 سال

محققين شاغل در مؤسسات دانشگاهي و علمي و صنعت

فقط انجام آناليز آماري ذكر شده در مقاله چاپ شده از مطالعه براي اطلاعات شخصي مجاز است. درخواست كتبي دسترسي به داده ها و مستندات و هدف از آن بايد توسط بالاترين مقام محل كار فرد درخواست كننده تاءييد شود.

دكتر سعيد كيان بخت به آدرس ايران، صندوق پستي 369-31375، پژوهشكده گياهان دارويي جهاد دانشگاهي

درخواست كتبي بايد به آدرس ايران، صندوق پستي 369-31375، پژوهشكده گياهان دارويي جهاد دانشگاهي، دكتر سعيد كيان بخت ارسال شود. مستندات يا فايل داده ها از طريق پست الكترونيك براي درخواست كننده ارسال خواهد شد.