در این مطالعه اثرات شیر سویا را در مقایسه با شیر گاو روی فاکتورهای التهابی و قلبی عروقی زنان بزرگسال دارای اضافه وزن و چاقی ارزیابی کردیم.ا ین مطالعه، مطالعه کارآزمایی بالینی متقاطع بر روی 24 بیمار بود. تعداد 24 خانم غیر یائسه دارای رنج سنی 20 تا 50 سال و با نمایه توده بدنی بالای 25 در این تحقیق شرکت داشتند. تمامی بیماران از رژیم کاهش وزن استفاده کردند. داشتن آلرژی به محصولات سویا و شیر گاو و همچنین مواجه شدن با بیماری حاد یا مزمن از معیار های خروج مطالعه بودند. در این بررسی 2 دوره مداخله ی 4 هفته ای (یک دوره رژیم کاهش وزن همراه با شیر سویا و دوره دیگر رژیم کاهش وزن همراه با شیر گاو)و یک دوره washout 2 هفته ای وجود داشت. در دوره شیر سویا تنها یک لیوان (240 سی سی) شیر سویا جایگزین یک لیوان(240 سی سی) شیر گاو شد. در این بررسی شاخص های آنتروپومتریک، فاکتورهای التهابی، آنزیمهای کبدی، فشار خون، فاکتورهای لیپیدی وشاخصهای گلیسمیک بعد از مصرف دوره شیر سویا و مصرف دوره شیر گاو اندازه گیری شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201107052839N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-08-15, ۱۳۹۰/۰۵/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-08-15, ۱۳۹۰/۰۵/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا آزادبخت
نام سازمان / نهاد
گروه تغذیه، دانشکده بهداشت، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1792 2719
آدرس ایمیل
azadbakht@hlth.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران و دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-06, ۱۳۸۹/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-06, ۱۳۹۰/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر شیر سویا بر عوامل التهابی، فیبرینولیتیک و قلبی- عروقی در زنان بزرگسال دارای اضافه وزن و چاقی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر شیر سویا بر ریسک فاکتورهای قلبی و عروقی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه
زنان غیر یائسه دارای رنج سنی 20 تا 50 سال؛ داشتن BMI بالایkg/(m)25؛
حساسیت نداشتن به محصولات سویا و شیر گاو؛ مبتلا نبودن به بيماري حاد و مزمن؛ مصرف دارو؛ پیروی کردن از پروتکل مطالعه
معيارهاي خروج افراد از مطالعه
زنان غیر یائسه دارای رنج سنی بالای 50 سال؛ داشتن BMI کمتر از Kg/(m)25؛ حساسیت داشتن به محصولات سویا و شیر گاو؛ ابتلا به بيماري حاد و مزمن؛ شروع به مصرف يكي از دارو؛ پیروی نکردن از پروتکل مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2011-02-04, ۱۳۸۹/۱۱/۱۵
کد کمیته اخلاق
289249
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
چاقی و اضافه وزن
کد ICD-10
e66.0
توصیف کد ICD-10
Obesity due to excess calories
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شیر سویا
مقاطع زمانی اندازهگیری
اول مطالعه و هفته های 4و6و10
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت غذایی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
وزن، قد، دور کمر، bmi، whr، فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
اول بررسی و هفته های 4و 6و 10
نحوه اندازهگیری متغیر
فشار سنج، وزن سنج ، متر نواری
2
شرح متغیر پیامد
crp، il-6
مقاطع زمانی اندازهگیری
اول بررسی و هفته های 4و 6و 10
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایشات بیوشیمیایی
3
شرح متغیر پیامد
FBS ،LDL، تریگلیسرید، کلسترول توتال،HDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
اول بررسی و هفته های 4و 6و 10
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایشات بیوشیمیایی
4
شرح متغیر پیامد
انسولین، فیبرینوژن، ALT،AST
مقاطع زمانی اندازهگیری
اول بررسی و هفته های 4و 6و 10
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایشات بیوشیمیایی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
یک گروه رژیم غذایی همراه با شیر سویا به مدت 4 هفته دریافت کردند. به
مدت 2 هفته دوره آبگیری بود. در دوره مداخله دوم باید رژیم به همراه شیر گاو به مدت 4 هفته دریافت می کردند
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه دیگر رژیم غذایی همراه با شیر گاو به مدت 4 هفته دریافت کردند. به
مدت 2 هفته دوره آبگیری بود. در دوره مداخله دوم باید رژیم به همراه شیر سویا به مدت 4 هفته دریافت می کردند
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان(حمایت کننده گان اصلی طرح و تامین کننده هزینه ها)
نام کامل فرد مسوول
لیلا آزاد بخت
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده تغذیه و علوم غذایی، گروه تغذیه جامعه
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان(حمایت کننده گان اصلی طرح و تامین کننده هزینه ها)
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
لیلا آزادبخت
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده تغذیه و علوم غذایی، گروه تغذیه جامعه
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2719
فکس
+98 31 1668 2509
ایمیل
azadbakht@hlth.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
لیلا آزادبخت
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده تغذیه و علوم غذایی، گروه تغذیه جامعه
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2719
فکس
+98 31 1668 2509
ایمیل
azadbakht@hlth.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
لیلا آزاد بخت
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده تغذیه و علوم غذایی، گروه تغذیه جامعه